- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03109535
MapTrek dla pracowników siedzących
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Lucas Carr, University of Iowa
Celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnicy przydzieleni losowo do naszej gry mHealth MapTrek zwiększają codzienną aktywność fizyczną (średnia liczba kroków dziennie, aktywne minuty dziennie) w porównaniu z grupą kontrolną wśród siedzących pracowników biurowych w ciągu 10 tygodni.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna MapTrek znacznie zwiększy liczbę codziennych kroków i aktywnych minut w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 10 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy byli w wieku od 21 do 65 lat, pracowali w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 35 godzin tygodniowo) w pracy zależnej od biurka (samoocena siedzenia >75% dnia pracy), posiadali smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wiek 65 lat, ciążę lub planowaną ciążę, status więźnia oraz wszelkie przeciwwskazania do regularnej aktywności fizycznej, określone w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), nieposiadanie smartfona (Cardinal, Esters, & Kardynał, 1996).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa tylko dla Fitbit
Uczestnicy otrzymali monitor aktywności Fitbit Zip do noszenia codziennie przez 10 tygodni.
|
Użytkownicy otrzymują Fitbit Zip do codziennego noszenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Fitbit + MapTrek
Uczestnicy otrzymali monitor aktywności Fitbit Zip do noszenia codziennie przez 10 tygodni.
Uczestnicy otrzymali również dostęp do gry mHealth o nazwie MapTrek na 10 tygodni.
MapTrek umieszcza użytkowników w cotygodniowych wyścigach pieszych i codziennie wysyła automatyczne wiadomości tekstowe do uczestników.
Wiadomości zawierają link do gry online, a także wiadomości motywacyjne mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej.
|
Użytkownicy otrzymują Fitbit Zip do codziennego noszenia.
Użytkownicy otrzymują również grę mHealth MapTrek, która umieszcza użytkowników w cotygodniowych wyścigach pieszych i codziennie wysyła użytkownikom automatyczne wiadomości tekstowe w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne kroki
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Całkowita liczba dziennych kroków zarejestrowana przez Fitbit Zip
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dzienna liczba aktywnych minut
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Minuty z co najmniej 100 krokami/minutę zarejestrowane przez Fitbit Zip
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201608733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko Fitbit
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
The London Spine CentreNieznanyZwyrodnieniowe zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowegoKanada
-
University of South CarolinaZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySiedzący tryb życia
-
California Polytechnic State University-San Luis...ZakończonyNowotwór | Aktywność fizyczna | ZachętyStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterZakończonyJakość życia | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak ginekologicznyStany Zjednoczone