- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03109535
MapTrek para trabalhadores sedentários
26 de abril de 2017 atualizado por: Lucas Carr, University of Iowa
O objetivo deste estudo é determinar se os participantes randomizados para nosso jogo mHealth MapTrek aumentam a atividade física diária (média de passos/dia, minutos ativos/dia) em comparação com um grupo de controle entre trabalhadores de escritório sedentários durante 10 semanas.
Os investigadores supõem que o grupo de intervenção MapTrek aumentará significativamente seus passos diários e minutos ativos em comparação com o grupo de controle ao longo de 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis tinham de 21 a 65 anos de idade, trabalhando em período integral (pelo menos 35 horas por semana) em um trabalho dependente de mesa (auto-relato sentado > 75% do dia de trabalho), que possuíam um smartphone.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram idades de 65 anos, gravidez ou gravidez planejada, condição de presidiário e quaisquer contra-indicações para o envolvimento em atividade física regular conforme identificado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), não possuir um smartphone, (Cardinal, Esters, & Cardeal, 1996).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo exclusivo do Fitbit
Os participantes receberam um monitor de atividade Fitbit Zip para usar diariamente durante 10 semanas.
|
Os usuários recebem um Fitbit Zip para usar diariamente.
|
|
Experimental: Grupo Fitbit + MapTrek
Os participantes receberam um monitor de atividade Fitbit Zip para usar diariamente durante 10 semanas.
Os participantes também receberam acesso a um jogo mHealth chamado MapTrek por 10 semanas.
O MapTrek coloca os usuários em corridas semanais e envia mensagens de texto automáticas aos participantes diariamente.
As mensagens incluem um link para o jogo online, bem como mensagens motivacionais destinadas a aumentar a atividade física.
|
Os usuários recebem um Fitbit Zip para usar diariamente.
Os usuários também recebem o jogo mHealth MapTrek que coloca os usuários em corridas de caminhada semanais e envia mensagens de texto automáticas para os usuários diariamente com o objetivo de aumentar a atividade física diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média de passos diários
Prazo: 10 semanas
|
Total de passos diários registrados pelo Fitbit Zip
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minutos ativos diários médios
Prazo: 10 semanas
|
Minutos com pelo menos 100 passos/minuto registrados pelo Fitbit Zip
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201608733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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