- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03109535
MapTrek for stillesiddende arbejdere
26. april 2017 opdateret af: Lucas Carr, University of Iowa
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om deltagere, der er randomiseret til vores mHealth MapTrek-spil, øger den daglige fysiske aktivitet (gennemsnitlige skridt/dag, aktive minutter/dag) sammenlignet med en kontrolgruppe blandt stillesiddende kontormedarbejdere over 10 uger.
Efterforskerne antager, at MapTrek-interventionsgruppen vil øge deres daglige skridt og aktive minutter betydeligt sammenlignet med kontrolgruppen over 10 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere var i alderen 21 til 65 år, som arbejdede på fuld tid (mindst 35 timer om ugen) i et skrivebordsafhængigt job (selvrapportering >75 % af arbejdsdagen), som ejede en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier inkluderede alder 65 år, graviditet eller planlagt graviditet, fangestatus og eventuelle kontraindikationer for at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet, som identificeret af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), uden at eje en smartphone, (Cardinal, Esters, & Cardinal, 1996).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun Fitbit-gruppe
Deltagerne modtog en Fitbit Zip aktivitetsmonitor til at bære dagligt i 10 uger.
|
Brugere modtager en Fitbit Zip til at bære dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fitbit + MapTrek Group
Deltagerne modtog en Fitbit Zip aktivitetsmonitor til at bære dagligt i 10 uger.
Deltagerne fik også adgang til et mHealth-spil kaldet MapTrek i 10 uger.
MapTrek placerer brugere i ugentlige vandreløb og sender automatiske tekstbeskeder til deltagere på daglig basis.
Beskeder inkluderer et link til onlinespillet samt motiverende beskeder designet til at øge den fysiske aktivitet.
|
Brugere modtager en Fitbit Zip til at bære dagligt.
Brugere modtager også mHealth MapTrek-spillet, der placerer brugere i ugentlige vandreløb og sender automatiske tekstbeskeder til brugere på daglig basis med det formål at øge den daglige fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: 10 uger
|
Samlede daglige skridt som registreret af Fitbit Zip
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige daglige aktive minutter
Tidsramme: 10 uger
|
Minutter med mindst 100 skridt/minut som registreret af Fitbit Zip
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2017
Først opslået (Faktiske)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201608733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun Fitbit
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Nyretransplantation; Komplikationer | Cardiorenal; Lave omForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
The London Spine CentreUkendtLumbal degenerativ spinal stenoseCanada
-
University of South CarolinaAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen