- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03109535
MapTrek für sitzende Arbeiter
26. April 2017 aktualisiert von: Lucas Carr, University of Iowa
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Teilnehmer, die unserem mHealth MapTrek-Spiel zugeteilt wurden, die tägliche körperliche Aktivität (durchschnittliche Schritte/Tag, aktive Minuten/Tag) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe unter sitzenden Büroangestellten über 10 Wochen steigern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die MapTrek-Interventionsgruppe ihre täglichen Schritte und aktiven Minuten im Vergleich zur Kontrollgruppe über 10 Wochen signifikant steigern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigte Teilnehmer waren 21 bis 65 Jahre alt, arbeiteten Vollzeit (mindestens 35 Stunden/Woche) in einem vom Schreibtisch abhängigen Job (Selbstangaben sitzend > 75 % des Arbeitstages) und besaßen ein Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten das Alter von 65 Jahren, Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft, Gefangenenstatus und alle Kontraindikationen für regelmäßige körperliche Aktivität gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), kein Besitz eines Smartphones (Cardinal, Esters, & Kardinal, 1996).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur-Fitbit-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten einen Fitbit Zip-Aktivitätsmonitor, den sie 10 Wochen lang täglich tragen sollten.
|
Benutzer erhalten einen Fitbit Zip, den sie täglich tragen können.
|
|
Experimental: Fitbit + MapTrek-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten einen Fitbit Zip-Aktivitätsmonitor, den sie 10 Wochen lang täglich tragen sollten.
Die Teilnehmer erhielten außerdem 10 Wochen lang Zugang zu einem mHealth-Spiel namens MapTrek.
MapTrek nimmt an wöchentlichen Gehrennen teil und sendet täglich automatisierte Textnachrichten an die Teilnehmer.
Die Nachrichten enthalten einen Link zum Online-Spiel sowie motivierende Nachrichten zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
|
Benutzer erhalten einen Fitbit Zip, den sie täglich tragen können.
Die Benutzer erhalten auch das mHealth MapTrek-Spiel, das die Benutzer in wöchentliche Gehrennen einteilt und täglich automatisierte Textnachrichten an die Benutzer sendet, um die tägliche körperliche Aktivität zu steigern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche tägliche Schritte
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Tägliche Gesamtschritte, wie vom Fitbit Zip aufgezeichnet
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche aktive Minuten pro Tag
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Minuten mit mindestens 100 Schritten/Minute, wie vom Fitbit Zip aufgezeichnet
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201608733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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