- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109535
MapTrek para trabajadores sedentarios
26 de abril de 2017 actualizado por: Lucas Carr, University of Iowa
El objetivo de este estudio es determinar si los participantes asignados aleatoriamente a nuestro juego mHealth MapTrek aumentan la actividad física diaria (promedio de pasos/día, minutos activos/día) en comparación con un grupo de control entre oficinistas sedentarios durante 10 semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención de MapTrek aumentará significativamente sus pasos diarios y minutos activos en comparación con el grupo de control durante 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles tenían entre 21 y 65 años de edad, trabajaban a tiempo completo (al menos 35 horas a la semana) en un trabajo que dependía de un escritorio (autoinforme sentado >75 % de la jornada laboral), que poseían un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron edades de 65 años, embarazo o embarazo planeado, estado de prisión y cualquier contraindicación para participar en actividad física regular según lo identificado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q), no poseer un teléfono inteligente (Cardinal, Esters, & Cardenal, 1996).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo exclusivo de Fitbit
Los participantes recibieron un monitor de actividad Fitbit Zip para usar diariamente durante 10 semanas.
|
Los usuarios reciben un Fitbit Zip para usar todos los días.
|
|
Experimental: Grupo Fitbit + MapTrek
Los participantes recibieron un monitor de actividad Fitbit Zip para usar diariamente durante 10 semanas.
Los participantes también recibieron acceso a un juego de mHealth llamado MapTrek durante 10 semanas.
MapTrek coloca a los usuarios en carreras a pie semanales y envía mensajes de texto automáticos a los participantes a diario.
Los mensajes incluyen un enlace al juego en línea, así como mensajes de motivación diseñados para aumentar la actividad física.
|
Los usuarios reciben un Fitbit Zip para usar todos los días.
Los usuarios también reciben el juego mHealth MapTrek que coloca a los usuarios en carreras de caminata semanales y envía mensajes de texto automatizados a los usuarios diariamente con el fin de aumentar la actividad física diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pasos diarios promedio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Total de pasos diarios registrados por Fitbit Zip
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio de minutos activos diarios
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Minutos con al menos 100 pasos/minuto registrados por Fitbit Zip
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201608733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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