- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109535
MapTrek per i lavoratori sedentari
26 aprile 2017 aggiornato da: Lucas Carr, University of Iowa
Lo scopo di questo studio è determinare se i partecipanti randomizzati al nostro gioco mHealth MapTrek aumentano l'attività fisica giornaliera (passi medi/giorno, minuti attivi/giorno) rispetto a un gruppo di controllo tra impiegati sedentari nell'arco di 10 settimane.
Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di intervento MapTrek aumenterà in modo significativo i passi giornalieri e i minuti attivi rispetto al gruppo di controllo nell'arco di 10 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti eleggibili avevano un'età compresa tra 21 e 65 anni, lavoravano a tempo pieno (almeno 35 ore settimanali) in un lavoro dipendente dalla scrivania (autovalutazione >75% della giornata lavorativa), e possedevano uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano età di 65 anni, gravidanza o gravidanza pianificata, stato di detenuto ed eventuali controindicazioni all'attività fisica regolare come identificato dal questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q), non possedere uno smartphone, (Cardinal, Esteri e Cardinale, 1996).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo solo Fitbit
I partecipanti hanno ricevuto un monitor di attività Fitbit Zip da indossare ogni giorno per 10 settimane.
|
Gli utenti ricevono un Fitbit Zip da indossare tutti i giorni.
|
Sperimentale: Gruppo Fitbit + MapTrek
I partecipanti hanno ricevuto un monitor di attività Fitbit Zip da indossare ogni giorno per 10 settimane.
I partecipanti hanno anche ricevuto l'accesso a un gioco di mHealth chiamato MapTrek per 10 settimane.
MapTrek colloca gli utenti in gare settimanali a piedi e invia quotidianamente messaggi di testo automatici ai partecipanti.
I messaggi includono un collegamento al gioco online e messaggi motivazionali progettati per aumentare l'attività fisica.
|
Gli utenti ricevono un Fitbit Zip da indossare tutti i giorni.
Gli utenti ricevono anche il gioco mHealth MapTrek che inserisce gli utenti in gare settimanali a piedi e invia quotidianamente messaggi di testo automatici agli utenti allo scopo di aumentare l'attività fisica quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Passi giornalieri medi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Passi giornalieri totali registrati da Fitbit Zip
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Minuti attivi giornalieri medi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Minuti con almeno 100 passi/minuto registrati da Fitbit Zip
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201608733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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