- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109535
MapTrek pro sedavé pracovníky
26. dubna 2017 aktualizováno: Lucas Carr, University of Iowa
Cílem této studie je zjistit, zda účastníci randomizovaní do naší hry mHealth MapTrek zvyšují denní fyzickou aktivitu (průměrné kroky/den, aktivní minuty/den) ve srovnání s kontrolní skupinou mezi sedavými pracovníky v kanceláři po dobu 10 týdnů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina MapTrek významně zvýší své denní kroky a aktivní minuty ve srovnání s kontrolní skupinou po dobu 10 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci byli ve věku 21 až 65 let, kteří pracovali na plný úvazek (alespoň 35 hodin/týden) v zaměstnání závislém na stole (sebe-reportování > 75 % pracovního dne), kteří vlastnili chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala věk 65 let, těhotenství nebo plánované těhotenství, postavení vězně a jakékoli kontraindikace k pravidelné fyzické aktivitě, jak je uvedeno v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), nevlastnění chytrého telefonu (Cardinal, Esters a Kardinál, 1996).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro Fitbit
Účastníci obdrželi monitor aktivity Fitbit Zip, který měli nosit denně po dobu 10 týdnů.
|
Uživatelé obdrží Fitbit Zip na každodenní nošení.
|
|
Experimentální: Fitbit + MapTrek Group
Účastníci obdrželi monitor aktivity Fitbit Zip, který měli nosit denně po dobu 10 týdnů.
Účastníci také získali přístup ke hře mHealth s názvem MapTrek na 10 týdnů.
MapTrek umisťuje uživatele do týdenních pěších závodů a denně posílá účastníkům automatické textové zprávy.
Zprávy obsahují odkaz na online hru a také motivační zprávy určené ke zvýšení fyzické aktivity.
|
Uživatelé obdrží Fitbit Zip na každodenní nošení.
Uživatelé také obdrží hru mHealth MapTrek, která umisťuje uživatele do týdenních závodů v chůzi a denně zasílá uživatelům automatické textové zprávy za účelem zvýšení denní fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní kroky
Časové okno: 10 týdnů
|
Celkové denní kroky zaznamenané Fitbit Zipem
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní aktivní minuty
Časové okno: 10 týdnů
|
Minuty s alespoň 100 kroky/minutu, jak je zaznamenáno Fitbit Zipem
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201608733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Transplantace ledvin; Komplikace | Kardiorenální; ZměnaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýLumbální degenerativní spinální stenózaKanada
-
University of South CarolinaDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSedavý životní styl
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoRakovina | Fyzická aktivita | PobídkySpojené státy
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
University of VermontNeznámý
-
Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; MedtronicDokončeno