- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109535
MapTrek pour les travailleurs sédentaires
26 avril 2017 mis à jour par: Lucas Carr, University of Iowa
Le but de cette étude est de déterminer si les participants randomisés à notre jeu mHealth MapTrek augmentent l'activité physique quotidienne (moyenne des pas/jour, minutes actives/jour) par rapport à un groupe témoin parmi les employés de bureau sédentaires sur 10 semaines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention MapTrek augmentera considérablement ses pas quotidiens et ses minutes actives par rapport au groupe témoin sur 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles étaient âgés de 21 à 65 ans, travaillaient à temps plein (au moins 35 heures/semaine) dans un emploi dépendant d'un bureau (auto-déclaration assise > 75 % de la journée de travail), et possédaient un téléphone intelligent.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient l'âge de 65 ans, la grossesse ou la grossesse planifiée, le statut de prisonnier et toute contre-indication à la pratique d'une activité physique régulière telle qu'identifiée par le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), le fait de ne pas posséder de téléphone intelligent (Cardinal, Esters, & Cardinal, 1996).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Fitbit uniquement
Les participants ont reçu un moniteur d'activité Fitbit Zip à porter quotidiennement pendant 10 semaines.
|
Les utilisateurs reçoivent un Fitbit Zip à porter quotidiennement.
|
|
Expérimental: Groupe Fitbit + MapTrek
Les participants ont reçu un moniteur d'activité Fitbit Zip à porter quotidiennement pendant 10 semaines.
Les participants ont également eu accès à un jeu mHealth appelé MapTrek pendant 10 semaines.
MapTrek place les utilisateurs dans des courses à pied hebdomadaires et envoie quotidiennement des SMS automatisés aux participants.
Les messages incluent un lien vers le jeu en ligne ainsi que des messages de motivation conçus pour augmenter l'activité physique.
|
Les utilisateurs reçoivent un Fitbit Zip à porter quotidiennement.
Les utilisateurs reçoivent également le jeu mHealth MapTrek qui place les utilisateurs dans des courses de marche hebdomadaires et envoie quotidiennement des messages texte automatisés aux utilisateurs dans le but d'augmenter l'activité physique quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne des pas quotidiens
Délai: 10 semaines
|
Nombre total de pas quotidiens enregistrés par le Fitbit Zip
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne des minutes actives quotidiennes
Délai: 10 semaines
|
Minutes avec au moins 100 pas/minute enregistrées par le Fitbit Zip
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201608733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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