- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109535
MapTrek voor sedentaire werknemers
26 april 2017 bijgewerkt door: Lucas Carr, University of Iowa
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelnemers die gerandomiseerd zijn naar onze mHealth MapTrek-game, de dagelijkse fysieke activiteit verhogen (gemiddelde stappen/dag, actieve minuten/dag) in vergelijking met een controlegroep onder sedentaire kantoormedewerkers gedurende 10 weken.
De onderzoekers veronderstellen dat de MapTrek-interventiegroep hun dagelijkse stappen en actieve minuten aanzienlijk zal verhogen in vergelijking met de controlegroep gedurende 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers waren tussen de 21 en 65 jaar oud, werkten fulltime (minstens 35 uur/week) in een bureauafhankelijke baan (zelfrapportage > 75% van de werkdag zitten), en hadden een smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren onder meer leeftijd 65 jaar, zwangerschap of geplande zwangerschap, status van gevangene en eventuele contra-indicaties voor regelmatige lichaamsbeweging zoals geïdentificeerd door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), geen smartphone bezitten, (Cardinal, Esters, & Kardinaal, 1996).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen Fitbit-groep
Deelnemers ontvingen een Fitbit Zip-activiteitsmonitor om 10 weken lang dagelijks te dragen.
|
Gebruikers ontvangen een Fitbit Zip om dagelijks te dragen.
|
Experimenteel: Fitbit + MapTrek-groep
Deelnemers ontvingen een Fitbit Zip-activiteitsmonitor om 10 weken lang dagelijks te dragen.
Deelnemers kregen ook gedurende 10 weken toegang tot een mHealth-game genaamd MapTrek.
MapTrek plaatst gebruikers in wekelijkse wandelraces en stuurt dagelijks geautomatiseerde sms-berichten naar deelnemers.
Berichten bevatten een link naar het online spel en motiverende berichten die zijn ontworpen om de fysieke activiteit te vergroten.
|
Gebruikers ontvangen een Fitbit Zip om dagelijks te dragen.
Gebruikers ontvangen ook de mHealth MapTrek-game die gebruikers in wekelijkse wandelraces plaatst en dagelijks geautomatiseerde sms-berichten naar gebruikers stuurt met als doel de dagelijkse fysieke activiteit te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Totaal aantal dagelijkse stappen zoals vastgelegd door de Fitbit Zip
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde dagelijkse actieve minuten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Minuten met minimaal 100 stappen/minuut zoals vastgelegd door de Fitbit Zip
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201608733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alleen Fitbit
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...VoltooidHart-en vaatziekten | Fysieke activiteit | Niertransplantatie; complicaties | Cardiorenaal; WijzigingVerenigde Staten
-
The London Spine CentreOnbekendLumbale degeneratieve spinale stenoseCanada
-
University of South CarolinaVoltooidArtroplastiek, Vervanging, KnieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSedentaire levensstijl
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterVoltooidKwaliteit van het leven | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of VermontOnbekend
-
California Polytechnic State University-San Luis...VoltooidKanker | Fysieke activiteit | StimulansenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidGynaecologische kankerVerenigde Staten