- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109535
MapTrek för stillasittande arbetare
26 april 2017 uppdaterad av: Lucas Carr, University of Iowa
Syftet med denna studie är att avgöra om deltagare som randomiserats till vårt mHealth MapTrek-spel ökar den dagliga fysiska aktiviteten (genomsnittliga steg/dag, aktiva minuter/dag) jämfört med en kontrollgrupp bland stillasittande kontorsanställda över 10 veckor.
Utredarna antar att MapTrek-interventionsgruppen avsevärt kommer att öka sina dagliga steg och aktiva minuter jämfört med kontrollgruppen under 10 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare var 21 till 65 år gamla, arbetade heltid (minst 35 timmar/vecka) i ett skrivbordsberoende jobb (självrapportering >75 % av arbetsdagen), som ägde en smart telefon.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade åldrar 65 år, graviditet eller planerad graviditet, fångestatus och eventuella kontraindikationer för att delta i regelbunden fysisk aktivitet som identifierats av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), som inte äger en smartphone, (Cardinal, Esters, & Cardinal, 1996).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart Fitbit-grupp
Deltagarna fick en Fitbit Zip-aktivitetsmonitor att bära dagligen i 10 veckor.
|
Användare får en Fitbit Zip att bära dagligen.
|
|
Experimentell: Fitbit + MapTrek Group
Deltagarna fick en Fitbit Zip-aktivitetsmonitor att bära dagligen i 10 veckor.
Deltagarna fick också tillgång till ett mHealth-spel som heter MapTrek under 10 veckor.
MapTrek placerar användare i veckovisa gånglopp och skickar automatiska textmeddelanden till deltagarna dagligen.
Meddelanden inkluderar en länk till onlinespelet samt motiverande meddelanden utformade för att öka fysisk aktivitet.
|
Användare får en Fitbit Zip att bära dagligen.
Användare får också mHealth MapTrek-spelet som placerar användare i veckovisa gånglopp och skickar automatiska textmeddelanden till användarna dagligen i syfte att öka den dagliga fysiska aktiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: 10 veckor
|
Totalt antal dagliga steg som registrerats av Fitbit Zip
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig dagliga aktiva minuter
Tidsram: 10 veckor
|
Minuter med minst 100 steg/minut som registrerats av Fitbit Zip
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201608733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endast Fitbit
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of South FloridaRekryteringStroke | Afasi | Afasi Ej flytandeFörenta staterna
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännu
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Njurtransplantation; Komplikationer | Kardiorenal; FörändraFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
The London Spine CentreOkändLumbal degenerativ spinal stenosKanada
-
University of South CarolinaAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäFörenta staterna
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad