- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109535
MapTrek for stillesittende arbeidere
26. april 2017 oppdatert av: Lucas Carr, University of Iowa
Målet med denne studien er å finne ut om deltakere som er randomisert til vårt mHealth MapTrek-spill øker daglig fysisk aktivitet (gjennomsnittlig skritt/dag, aktive minutter/dag) sammenlignet med en kontrollgruppe blant stillesittende kontorarbeidere over 10 uker.
Etterforskerne antar at MapTrek-intervensjonsgruppen vil øke sine daglige skritt og aktive minutter betydelig sammenlignet med kontrollgruppen over 10 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere var i alderen 21 til 65 år, som jobbet heltid (minst 35 timer/uke) i en skrivebordsavhengig jobb (selvrapportering >75 % av arbeidsdagen), som eide en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte alder 65 år, graviditet eller planlagt graviditet, fangestatus og eventuelle kontraindikasjoner for å delta i regelmessig fysisk aktivitet som identifisert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), uten å eie en smarttelefon, (Cardinal, Esters, & Cardinal, 1996).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare Fitbit-gruppe
Deltakerne fikk en Fitbit Zip-aktivitetsmonitor til å ha på seg daglig i 10 uker.
|
Brukere får en Fitbit Zip å ha på seg daglig.
|
|
Eksperimentell: Fitbit + MapTrek Group
Deltakerne fikk en Fitbit Zip-aktivitetsmonitor til å ha på seg daglig i 10 uker.
Deltakerne fikk også tilgang til et mHealth-spill kalt MapTrek i 10 uker.
MapTrek plasserer brukere i ukentlige gåløp og sender automatiske tekstmeldinger til deltakerne på daglig basis.
Meldinger inkluderer en lenke til nettspillet samt motiverende meldinger designet for å øke fysisk aktivitet.
|
Brukere får en Fitbit Zip å ha på seg daglig.
Brukere mottar også mHealth MapTrek-spillet som plasserer brukere i ukentlige gåløp og sender automatiske tekstmeldinger til brukere på daglig basis med det formål å øke daglig fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglige skritt
Tidsramme: 10 uker
|
Totalt antall daglige skritt som registrert av Fitbit Zip
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglige aktive minutter
Tidsramme: 10 uker
|
Minutter med minst 100 skritt/minutt som registrert av Fitbit Zip
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201608733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bare Fitbit
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Kardiorenal; EndringForente stater
-
The London Spine CentreUkjentLumbal degenerativ spinal stenoseCanada
-
University of South CarolinaFullførtArtroplastikk, erstatning, kneForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitetForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighetItalia