- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109535
MapTrek istumatyöntekijöille
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Lucas Carr, University of Iowa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö mHealth MapTrek -peliimme satunnaistetut osallistujat päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (keskimääräiset askeleet/päivä, aktiiviset minuutit/päivä) verrattuna kontrolliryhmään istuvien toimistotyöntekijöiden joukossa yli 10 viikon ajan.
Tutkijat olettavat, että MapTrek-interventioryhmä lisää merkittävästi päivittäisiä askeliaan ja aktiivisia minuuttejaan verrattuna kontrolliryhmään 10 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset osallistujat olivat 21-65-vuotiaita, kokopäiväisesti (vähintään 35 tuntia/viikko) työpöytäriippuvaisessa työssä (itseraportointi-istuminen > 75 % työpäivästä), jotka omistivat älypuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat ikä 65 vuotta, raskaus tai suunniteltu raskaus, vangin asema ja kaikki vasta-aiheet säännöllisen fyysisen toiminnan harjoittamiselle Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) mukaan, älypuhelimen puuttuminen (Cardinal, Esters, & Cardinal, 1996).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain Fitbit-ryhmä
Osallistujat saivat Fitbit Zip -aktiivisuusmittarin käytettäväksi päivittäin 10 viikon ajan.
|
Käyttäjät saavat Fitbit Zipin käytettäväksi päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Fitbit + MapTrek Group
Osallistujat saivat Fitbit Zip -aktiivisuusmittarin käytettäväksi päivittäin 10 viikon ajan.
Osallistujat saivat myös pääsyn mHealth-peliin nimeltä MapTrek 10 viikon ajan.
MapTrek sijoittaa käyttäjät viikoittaisiin kävelykilpailuihin ja lähettää automaattisia tekstiviestejä osallistujille päivittäin.
Viestit sisältävät linkin verkkopeliin sekä motivaatioviestejä, jotka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
|
Käyttäjät saavat Fitbit Zipin käytettäväksi päivittäin.
Käyttäjät saavat myös mHealth MapTrek -pelin, joka sijoittaa käyttäjät viikoittaisiin kävelykilpailuihin ja lähettää käyttäjille päivittäin automaattisia tekstiviestejä päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Päivittäiset askeleet yhteensä Fitbit Zipin tallentamana
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen aktiivinen minuutti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Minuutit, joissa on vähintään 100 askelta minuutissa Fitbit Zipin tallentamana
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201608733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain Fitbit
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis