- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03109535
MapTrek для сидячих работников
26 апреля 2017 г. обновлено: Lucas Carr, University of Iowa
Цель этого исследования — определить, увеличивают ли участники, рандомизированные в нашу игру mHealth MapTrek, ежедневную физическую активность (среднее количество шагов в день, активных минут в день) по сравнению с контрольной группой среди сидячих офисных работников в течение 10 недель.
Исследователи предполагают, что группа, в которой проводилось вмешательство MapTrek, значительно увеличит количество ежедневных шагов и минут активности по сравнению с контрольной группой в течение 10 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками были люди в возрасте от 21 до 65 лет, работающие полный рабочий день (не менее 35 часов в неделю) на работе, зависящей от рабочего стола (самоотчеты о сидячем положении > 75% рабочего дня), у которых был смартфон.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали возраст 65 лет, беременность или планируемую беременность, статус заключенного и любые противопоказания к регулярной физической активности, указанные в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q), отсутствие смартфона (Cardinal, Esters, & Кардинал, 1996).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа только для Fitbit
Участники получили монитор активности Fitbit Zip для ежедневного ношения в течение 10 недель.
|
Пользователи получают Fitbit Zip для ежедневного ношения.
|
Экспериментальный: Fitbit + Группа MapTrek
Участники получили монитор активности Fitbit Zip для ежедневного ношения в течение 10 недель.
Участники также получили доступ к мобильной игре MapTrek на 10 недель.
MapTrek еженедельно приглашает пользователей на пешие забеги и ежедневно отправляет автоматические текстовые сообщения участникам.
Сообщения включают ссылку на онлайн-игру, а также мотивационные сообщения, предназначенные для повышения физической активности.
|
Пользователи получают Fitbit Zip для ежедневного ношения.
Пользователи также получают игру mHealth MapTrek, в которой пользователи еженедельно участвуют в пешеходных гонках и ежедневно отправляют пользователям автоматические текстовые сообщения с целью увеличения ежедневной физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее количество шагов в день
Временное ограничение: 10 недель
|
Общее количество шагов за день, записанное Fitbit Zip
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее количество активных минут в день
Временное ограничение: 10 недель
|
Минуты с не менее 100 шагов в минуту, записанные Fitbit Zip
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201608733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только фитбит
-
Butler HospitalРекрутинг
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyЗапись по приглашениюМерцательная аритмия | Сердечная недостаточность, систолическаяНидерланды
-
California Polytechnic State University-San Luis...ЗавершенныйРак | Физическая активность | СтимулыСоединенные Штаты
-
University of VermontНеизвестный
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Физическая активность | Трансплантацияпочки; Осложнения | Кардиоренальный; ИзменятьСоединенные Штаты
-
Asan Medical CenterЗавершенныйКачество жизни | Рак молочной железыКорея, Республика
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйОбщая хирургияСоединенные Штаты
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationНеизвестныйБессонницаСоединенные Штаты
-
Sehhoon ParkРекрутингРак головы и шеи | Рак пищевода | Рак легкихКорея, Республика
-
Columbia UniversityЗавершенныйПреждевременные роды | Преждевременные родыСоединенные Штаты