Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BeyondSilos – személyre szabottabb és összehangoltabb ellátás és jobb eredmények az idős betegek számára (BeyondSilos)

2018. augusztus 17. frissítette: Him SA

BeyondSilos – Integrált gondozás, amely személyre szabottabb és összehangoltabb ellátáshoz, az idős betegek jobb eredményeihez, hatékonyabb ellátáshoz és támogatáshoz, valamint költséghatékonyabb egészségügyi és szociális szolgáltatásokhoz vezet

A tanulmány értékeli a BeyondSilos pilot szolgáltatás keretében kidolgozott új szervezeti modellek hatását az idős betegek IKT-val támogatott integrált egészségügyi és szociális ellátása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BeyondSilos-ban végzett értékelés általános célja az IKT-val támogatott integrált ellátás különböző területeken, a MAST értékelési keretrendszer szerinti megvalósítása során bevezetett különbségek azonosítása, beleértve a biztonságot, a klinikai és társadalmi eredményeket, az erőforrás-felhasználást és az ellátás költségeit, a felhasználót/gondozót. tapasztalatok és szervezeti változások.

Az értékelés középpontjában az úgynevezett „horizontális” integráció, azaz a szociális ellátás és az egészségügy integrációja, valamint az idős betegek szervezeti modelljei változása áll.

A tanulmány hipotézise az, hogy az integrált ellátás (IC) személyre szabottabb és összehangoltabb ellátáshoz vezet, javítja az idős betegek eredményeit, hatékonyabb ellátást és támogatást biztosít, valamint költséghatékonyabb egészségügyi és szociális szolgáltatásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1840

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önállóan, otthon élő idős, diagnosztizált krónikus betegség(ek).

Leírás

A potenciális résztvevők kiválasztása az elektronikus egészségügyi és szociális gondozási nyilvántartások és/vagy a kórházi/országos adatbázisok szűrésével és/vagy a közösségi környezetben végzett hosszú távú éves állapotfelmérések során történik. Szükség esetén a jelentkezőket tájékoztatják az értékelés természetéről és céljairól. Ha a jelölt megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak és aláírja a beleegyező nyilatkozatot, szükség esetén részt vesz az értékelésben.

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év.
  • A következőképpen meghatározott egészségügyi szükségletek jelenléte: Szívelégtelenség, stroke, COPD vagy cukorbetegség jelenléte (kórházban vagy szakorvosi látogatáson diagnosztizálva), valamint legalább egy további krónikus betegség/állapot, amely szerepel a Charlson Comorbidity Indexben (CCI).
  • Társadalmi szükségletek jelenléte a mindennapi élet tevékenységeinek Barthel-indexe és a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) alapján.
  • A BeyondSilos projekt tartósságának ésszerű elvárása a teljes adatgyűjtési időszakra (18 hónap).
  • Tájékozott hozzájárulás, szükség esetén aláírva (az alany vagy megbízottja).
  • Képes az IKT-eszközök/eszközök egyedüli vagy delegált segítségével történő kezelésére.
  • Jó/megbízható otthoni kommunikációs kapcsolat megléte (internet, telefon vagy ami az ICT kapcsolathoz szükséges).

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiket aktív rákdiagnózissal regisztráltak, és kezelés alatt állnak, szervátültetésen estek át, vagy dialízist végeznek a felvétel előtt.

  • Alanyok terminál állapotban
  • AIDS-es diagnózissal rendelkező emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A Study Group „új ellátásban” (integrált egészségügyi és szociális ellátás) részesül
Egyéb: New Care
Minden olyan beállítás integrálva van, amely bármilyen módon kapcsolódik az egészségügyi és szociális ellátás nyújtásához, beleértve a kórházon kívüli (közösségi) szolgáltatásokat, valamint a kórházakat, a háziorvosi rendelőket, a közösségi ápolókat és bármilyen típusú ápolót, felhasználót. otthonok és önkéntes szolgáltatók irodái
Más nevek:
  • integrált egészségügyi és szociális ellátás
Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport szokásos ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi tartózkodás időtartamában
Időkeret: A felvétel és a betegfelvételi epizódok elbocsátása közötti napok, a vizsgálat teljes időtartama alatti követés alapján mérve, és a vizsgálat VÉGÉN (a 18. hónapban) összesítve
A kórházi ápolás időtartamának változása (a felvételi időponttól és a távozás időpontjától számítva) napokban mérve
A felvétel és a betegfelvételi epizódok elbocsátása közötti napok, a vizsgálat teljes időtartama alatti követés alapján mérve, és a vizsgálat VÉGÉN (a 18. hónapban) összesítve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újbóli kórházi kezelés időszaka
Időkeret: A beteg utolsó hazabocsátása és újbóli kórházba helyezése közötti napok, a vizsgálat teljes időtartama alatti követés alapján mérve, és a vizsgálat VÉGÉN (a 18. hónapban) összesítve
Újbóli kórházba helyezés 30 napon belül (a felvételi dátumtól és az elbocsátási dátumtól számítva) napokban mérve
A beteg utolsó hazabocsátása és újbóli kórházba helyezése közötti napok, a vizsgálat teljes időtartama alatti követés alapján mérve, és a vizsgálat VÉGÉN (a 18. hónapban) összesítve
Beteges találkozások
Időkeret: A beteg és a háziorvos, a szakorvos, az ápolónő, az egyéb érintett egészségügyi szolgáltatók közötti regisztrált találkozások/kapcsolatfelvételek száma az időkereten belül a vizsgálat kezdete (0. hónap) vége (18. hónap) közötti időszak teljes száma alapján
Találkozások és kapcsolatfelvételek a páciens és a háziorvos, a szakorvos, az ápolónő és más érintett egészségügyi szolgáltatók között
A beteg és a háziorvos, a szakorvos, az ápolónő, az egyéb érintett egészségügyi szolgáltatók közötti regisztrált találkozások/kapcsolatfelvételek száma az időkereten belül a vizsgálat kezdete (0. hónap) vége (18. hónap) közötti időszak teljes száma alapján
Súly
Időkeret: Súly kilogrammban (kg) mérve a vizsgálat időtartamának kiindulási értékén (0. hónap) és végén (18. hónap)
Súly mint betegségspecifikus egészségi állapot mérése
Súly kilogrammban (kg) mérve a vizsgálat időtartamának kiindulási értékén (0. hónap) és végén (18. hónap)
Vérnyomás
Időkeret: Vérnyomás Hgmm-ben mérve a vizsgálat kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)
Vérnyomás, mint betegségspecifikus egészségi állapot mérés
Vérnyomás Hgmm-ben mérve a vizsgálat kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)
Pulzus
Időkeret: A pulzusszám percenkénti ütemben (bpm) mérve a kiinduláskor és a vizsgálati időtartam végén
A pulzusnyomás, mint betegségspecifikus egészségi állapot mérése
A pulzusszám percenkénti ütemben (bpm) mérve a kiinduláskor és a vizsgálati időtartam végén
Oxigén szaturáció
Időkeret: SpO2-ban (vagy %-ban) mért oxigéntelítettség a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Az oxigéntelítési nyomás, mint betegségspecifikus egészségi állapot mérése
SpO2-ban (vagy %-ban) mért oxigéntelítettség a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Vércukorszint
Időkeret: Vércukorszint mg/dl-ben mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Vércukorszint, mint betegségspecifikus egészségi állapot mérés
Vércukorszint mg/dl-ben mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
HbA1c
Időkeret: A HbA1c százalékban (%) mérve a kiindulási és a vizsgálati időtartam végén végzett mérés alapján
A HbA1c nyomás, mint betegségspecifikus egészségi állapot mérése
A HbA1c százalékban (%) mérve a kiindulási és a vizsgálati időtartam végén végzett mérés alapján
Kreatinin
Időkeret: A kreatinin mg/dl-ben mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
A kreatinin nyomás mint betegségspecifikus egészségi állapot mérése
A kreatinin mg/dl-ben mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Charlson komorbiditási index (CCI)
Időkeret: Charlson komorbiditási index (CCI) az (a) ICD-10-CM és (b) CCI skálán mérve, a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján.
Charlson komorbiditási index (CCI), mint általános egészséggel kapcsolatos / funkcionális életminőség
Charlson komorbiditási index (CCI) az (a) ICD-10-CM és (b) CCI skálán mérve, a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján.
Barthel index
Időkeret: A Barthel-index indexskálában mérve a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Barthel-index, mint általános egészséggel kapcsolatos / funkcionális életminőség
A Barthel-index indexskálában mérve a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
A mindennapi élet önfenntartó és instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: A mindennapi élet önfenntartó és műszeres tevékenységei (IADL) (IADL) skálán mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
A mindennapi élet önfenntartó és instrumentális tevékenységei (IADL), mint általános egészséggel kapcsolatos / funkcionális életminőség
A mindennapi élet önfenntartó és műszeres tevékenységei (IADL) (IADL) skálán mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Geriátriai depressziós skála (GDS rövid forma)
Időkeret: A GDS-érték a GDSsf-skálában mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Geriátriai depressziós skála (GDS Short Form) pszichológiai mérőszámként
A GDS-érték a GDSsf-skálában mérve a kiindulási (0. hónap) és a vizsgálati időtartam végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Szorongás és depresszió a HADS alapján
Időkeret: Szorongás és depresszió a HADS-skála mérései szerint a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
Szorongás és depresszió (a HADScale szerint), mint pszichológiai mérce
Szorongás és depresszió a HADS-skála mérései szerint a vizsgálat időtartamának kiindulási (0. hónap) és végén (18. hónap) végzett mérés alapján
PIRU kérdőív az Integrated Care (IC) felhasználói élményéről (kiválasztott kérdések)
Időkeret: Felhasználói élmény (PIRU) mérések a PIRU-skála mérésén alapulnak az alapvonalon és a vizsgálati időtartam végén
PIRU kérdőív az IC felhasználói élményéről, mint a felhasználói szempontok mércéjéről
Felhasználói élmény (PIRU) mérések a PIRU-skála mérésén alapulnak az alapvonalon és a vizsgálati időtartam végén
A végfelhasználó megítélése a szolgáltatásról az eCCIS szerint (választott kérdések)
Időkeret: A végfelhasználó megítélése a szolgáltatás hasznosságáról az eCCIS-skálán alapuló mérés alapján a vizsgálat időtartamának kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)
A szolgáltatási segédprogram (eCCIS) végfelhasználói megítélése, mint a felhasználói szempontok mérőszáma
A végfelhasználó megítélése a szolgáltatás hasznosságáról az eCCIS-skálán alapuló mérés alapján a vizsgálat időtartamának kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)
A gondozó megítélése a szolgáltatásról az eCCIS szerint (választott kérdések)
Időkeret: A gondozó megítélése a szolgáltatás hasznosságáról az eCCIS-skálán alapuló mérés alapján a vizsgálat időtartamának kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)
A szolgáltatási segédprogram (eCCIS) gondozói megítélése a felhasználói szempontok mérőszámaként
A gondozó megítélése a szolgáltatás hasznosságáról az eCCIS-skálán alapuló mérés alapján a vizsgálat időtartamának kezdetén (0. hónap) és végén (18. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Him SA

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Panos A Stafylas, Him SA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a New Care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel