Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BeyondSilos – yksilöllisempää ja koordinoidumpaa hoitoa ja parempia tuloksia iäkkäille potilaille (BeyondSilos)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Him SA

BeyondSilos – Integroitu hoito, joka johtaa yksilöllisempään ja koordinoidumpaan hoitoon, parantaa iäkkäiden potilaiden tuloksia, tarjoaa tehokkaampaa hoitoa ja tukea sekä kustannustehokkaampia terveys- ja sosiaalipalveluja

Tutkimuksessa arvioidaan BeyondSilos-pilottipalvelun puitteissa kehitettyjen uusien organisaatiomallien vaikutusta ICT-tuetun integroidun terveys- ja sosiaalihuollon tarjoamiseksi iäkkäille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BeyondSilosissa tehdyn arvioinnin yleisenä tavoitteena on tunnistaa erot, jotka johtuvat ICT-tuetun integroidun hoidon toteuttamisesta eri aloilla MAST-arviointikehyksen mukaisesti, mukaan lukien turvallisuus, kliiniset ja sosiaaliset tulokset, resurssien käyttö ja hoidon kustannukset, käyttäjä/hoitaja kokemusta ja organisaatiomuutoksia.

Arvioinnin painopisteenä ovat niin sanotun "horisontaalisen" integraation eli sosiaalihuollon ja terveydenhuollon integraation vaikutukset sekä iäkkäiden potilaiden organisaatiomallien muuttuminen.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että integroitu hoito (IC) johtaa yksilöllisempään ja koordinoidumpaan hoitoon, parantaa iäkkäiden potilaiden tuloksia, tarjoaa tehokkaampaa hoitoa ja tukea sekä kustannustehokkaampia terveys- ja sosiaalipalveluja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1840

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kotona itsenäisesti asuva iäkäs, jolla on diagnosoitu krooninen sairaus.

Kuvaus

Mahdolliset osallistujat valitaan seulomalla sähköisiä terveydenhuolto- ja sosiaaliasiakirjoja ja/tai sairaalan/valtakunnallisia tietokantoja ja/tai pitkäaikaisten vuosittaisten kuntoarviointien yhteydessä yhteisössä. Tarvittaessa hakijoille tiedotetaan arvioinnin luonteesta ja tavoitteista. Jos ehdokas läpäisee hyväksymis-/poissulkemiskriteerit ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, hän osallistuu tarvittaessa arviointiin.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta.
  • Terveystarpeet, jotka on määritelty seuraavasti: Sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, keuhkoahtaumatauti tai diabetes (diagnoosoitu sairaalassa tai erikoislääkärikäynnillä) sekä vähintään yksi krooninen sairaus/sairaus, joka sisältyy Charlsonin komorbiditeettiindeksiin (CCI).
  • Sosiaaliset tarpeet, jotka perustuvat Barthel-indeksiin päivittäisen elämän aktiviteeteista ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisesta toiminnasta (IADL).
  • Kohtuullinen odotus BeyondSilos-projektin pysyvyydestä koko tiedonkeruujakson ajan (18 kuukautta).
  • Tietoinen suostumus, tarvittaessa allekirjoitettu (tutkittavan tai hänen edustajansa).
  • Kyky käsitellä ICT-laitteita/laitteita yksin tai edustajan avustuksella.
  • Hyvä/luotettava viestintäyhteys kotona (internet, puhelin tai mitä ICT-yhteyteen tarvitaan).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi ja jotka ovat hoidossa, joille on tehty elinsiirto tai dialyysihoito ennen ilmoittautumista.

  • Kohteet terminaalitilassa
  • Ihmiset, joilla on AIDS-diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Opintoryhmä saa "uutta hoitoa" (integroitua terveys- ja sosiaalihuoltoa)
Muut: Uusi hoito
Kaikki tilat, jotka ovat millään tavalla merkityksellisiä terveydenhuollon ja sosiaalihuollon tarjoamisen kannalta, on integroitu, mukaan lukien: sairaalan ulkopuoliset (yhteisön) palvelut sekä sairaalat, yleislääkäreiden toimistot, paikalliset sairaanhoitajat ja kaikenlaiset hoitoalan ammattilaiset, käyttäjät kodeissa ja vapaaehtoisten palveluntarjoajien toimistoissa
Muut nimet:
  • integroitu terveydenhuolto ja sosiaalihuolto
Vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Päivät potilaan vastaanoton ja potilaan hoitojaksojen välillä, mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
Muutos sairaalahoidon kestossa (laskettu vastaanottopäivästä ja kotiutuspäivästä) päivinä mitattuna
Päivät potilaan vastaanoton ja potilaan hoitojaksojen välillä, mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen sairaalahoitojakso
Aikaikkuna: Päivät potilaan viimeisen kotiutuksen ja hänen uudelleen sairaalahoitonsa välillä mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
Uudelleen sairaalahoito 30 päivän sisällä (lasketaan vastaanottopäivästä ja kotiutuspäivästä) päivinä mitattuna
Päivät potilaan viimeisen kotiutuksen ja hänen uudelleen sairaalahoitonsa välillä mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
Potilaiden kohtaamiset
Aikaikkuna: Rekisteröityjen tapaamisten/kontaktien määrä potilaan ja yleislääkärin, erikoislääkäreiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä ajanjakson sisällä perustuen kokonaismäärään tutkimuksen alkamisen (kuukausi 0) lopun (kuukausi 18) välillä
Tapaamiset ja kontaktit potilaan ja yleislääkärin, asiantuntijoiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä
Rekisteröityjen tapaamisten/kontaktien määrä potilaan ja yleislääkärin, erikoislääkäreiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä ajanjakson sisällä perustuen kokonaismäärään tutkimuksen alkamisen (kuukausi 0) lopun (kuukausi 18) välillä
Paino
Aikaikkuna: Paino mitattuna kilogrammoina (kg) tutkimuksen keston lähtötasolla (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Paino sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Paino mitattuna kilogrammoina (kg) tutkimuksen keston lähtötasolla (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitattuna mmHg:nä tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Verenpaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Verenpaine mitattuna mmHg:nä tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Syke
Aikaikkuna: Syke mitattuna lyönteinä minuutissa (bpm) lähtötasolla ja tutkimuksen keston lopussa
Sykepaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Syke mitattuna lyönteinä minuutissa (bpm) lähtötasolla ja tutkimuksen keston lopussa
Happikyllästys
Aikaikkuna: Happisaturaatio mitattuna SpO2:na (tai %) perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Happisaturaatiopaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Happisaturaatio mitattuna SpO2:na (tai %) perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokeri mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Verensokerin paine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Verensokeri mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1c mitattuna prosentteina (%) perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
HbA1c-paine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
HbA1c mitattuna prosentteina (%) perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kreatiniini mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Kreatiniinipaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
Kreatiniini mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: Charlson Comorbidity Index (CCI) mitattuna (a) ICD-10-CM ja (b) CCI-asteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Charlson Comorbidity Index (CCI) yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
Charlson Comorbidity Index (CCI) mitattuna (a) ICD-10-CM ja (b) CCI-asteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Barthel-indeksi mitattuna indeksiasteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Barthel-indeksi yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
Barthel-indeksi mitattuna indeksiasteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Päivittäisen elämän omatoimiset ja instrumentaaliset toiminnot (IADL) mitattuna (IADL)-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL) yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
Päivittäisen elämän omatoimiset ja instrumentaaliset toiminnot (IADL) mitattuna (IADL)-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Geriatrinen masennusasteikko (GDS lyhyt muoto)
Aikaikkuna: GDS mitattu GDSsf-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Geriatric Depression Scale (GDS Short Form) psykologisena mittana
GDS mitattu GDSsf-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Ahdistus ja masennus perustuvat HADS:iin
Aikaikkuna: Ahdistus ja masennus HADS-mittausten mukaan, jotka perustuvat mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Ahdistus ja masennus (HADScalen mukaan) psykologisena mittana
Ahdistus ja masennus HADS-mittausten mukaan, jotka perustuvat mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
PIRU-kyselylomake Integrated Caren (IC) käyttökokemuksesta (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Käyttäjäkokemuksen (PIRU) mittaukset perustuvat PIRU-mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
PIRU-kysely IC:n käyttökokemuksesta käyttäjien näkökulman mittarina
Käyttäjäkokemuksen (PIRU) mittaukset perustuvat PIRU-mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
Loppukäyttäjän käsitys palvelusta eCCIS:n mukaan (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä (eCCIS) käyttäjän näkökulman mittarina
Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Omaishoitajan käsitys palvelusta eCCIS:n mukaan (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Omaishoitajan näkemys palvelun hyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
Omaishoitajan käsitys palveluhyödyllisyydestä (eCCIS) käyttäjän näkökulman mittarina
Omaishoitajan näkemys palvelun hyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Him SA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Panos A Stafylas, Him SA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Uusi hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa