BeyondSilos: atención más personalizada y coordinada y mejores resultados para pacientes de edad avanzada (BeyondSilos)
17 de agosto de 2018 actualizado por: Him SA
BeyondSilos: atención integrada que conduce a una atención más personalizada y coordinada, mejora los resultados para los pacientes de edad avanzada, brinda atención y apoyo más efectivos y brinda servicios sociales y de salud más rentables
El estudio evalúa el impacto de los nuevos modelos organizativos desarrollados en el marco del servicio piloto BeyondSilos para proporcionar atención sanitaria y social integrada apoyada en las TIC a pacientes de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la evaluación realizada en BeyondSilos es identificar las diferencias introducidas al implementar la atención integrada apoyada por las TIC en diferentes dominios de acuerdo con el marco de evaluación MAST, incluida la seguridad, los resultados clínicos y sociales, el uso de recursos y el costo de la atención, el usuario/cuidador. experiencias y cambios organizacionales.
El foco de la evaluación será el impacto de la llamada integración "horizontal", que es la integración entre la asistencia social y la asistencia sanitaria, y los modelos organizativos cambiantes para los pacientes de edad avanzada.
La hipótesis de este estudio es que la atención integrada (IC) conducirá a una atención más personalizada y coordinada, mejorará los resultados para los pacientes de edad avanzada, brindará una atención y un apoyo más efectivos y brindará servicios sociales y de salud más rentables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1840
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ancianos que viven de forma independiente en el hogar con enfermedades crónicas diagnosticadas.
Descripción
Los participantes potenciales se seleccionan mediante la selección de registros electrónicos de atención médica y social o/y las bases de datos hospitalarias/nacionales y/o durante las revisiones anuales de estado a largo plazo en el entorno comunitario. Si es necesario, se informa a los candidatos sobre la naturaleza y los objetivos de la evaluación. Si un candidato pasa los criterios de inclusión/exclusión y firma el formulario de consentimiento informado, si es necesario, participa en la evaluación.
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años.
- Presencia de necesidades de salud especificadas como: Presencia de insuficiencia cardiaca, ictus, EPOC o diabetes (diagnosticada en el hospital o en la visita al especialista) más al menos una enfermedad/condición crónica adicional incluida en el Índice de Comorbilidad de Charlson (ICC).
- Presencia de necesidades sociales en base al Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL).
- Expectativa razonable de permanencia en el proyecto BeyondSilos para todo el periodo de recolección de datos (18 meses).
- Consentimiento informado, firmado si es necesario (por el sujeto o su delegado).
- Capacidad para manejar equipos/dispositivos TIC solo o con la ayuda de un delegado.
- Presencia de conexión de comunicación buena/confiable en el hogar (internet, teléfono o lo necesario para la conexión TIC).
Criterio de exclusión:
Sujetos que han sido registrados con un diagnóstico de cáncer activo y en tratamiento, se han sometido a un trasplante de órganos o se están sometiendo a diálisis antes de la inscripción.
- Sujetos en estado terminal
- Personas con diagnóstico de sida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
El Grupo de Estudio recibe 'nuevos cuidados' (atención socio-sanitaria integrada)
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Se integran todos los entornos que son de algún modo relevantes para la prestación de atención sanitaria y social, incluidos: servicios extrahospitalarios (comunitarios), así como hospitales, consultorios de médicos de cabecera, enfermeras comunitarias y cualquier tipo de profesionales de la atención, usuarios ' casas y oficinas de proveedores de servicios voluntarios
Otros nombres:
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Grupo de comparación
El grupo de comparación recibe la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Días entre el ingreso y el alta de los episodios de ingreso del paciente, medidos según el seguimiento durante todo el estudio y acumulados al FINAL del estudio (en el mes 18)
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Cambio en la duración de la hospitalización (calculado a partir de la fecha de ingreso y la fecha de alta) medido en días
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Días entre el ingreso y el alta de los episodios de ingreso del paciente, medidos según el seguimiento durante todo el estudio y acumulados al FINAL del estudio (en el mes 18)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de reingreso
Periodo de tiempo: Días entre el último alta del paciente y su rehospitalización, medidos en base al seguimiento durante todo el estudio y acumulados al FINAL del estudio (en el mes 18)
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Reingreso dentro de los 30 días (calcular desde la fecha de ingreso y la fecha de alta) medido en días
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Días entre el último alta del paciente y su rehospitalización, medidos en base al seguimiento durante todo el estudio y acumulados al FINAL del estudio (en el mes 18)
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Encuentros con pacientes
Periodo de tiempo: Número de encuentros/contactos registrados entre el paciente y el médico de cabecera, especialistas, enfermeros y otros proveedores de atención médica involucrados dentro del período de tiempo basado en el recuento total en el período entre el inicio (mes 0) y el final (mes 18) del estudio
|
Encuentros y contactos entre paciente y médico de cabecera, especialistas, enfermera, otros proveedores de atención médica involucrados
|
Número de encuentros/contactos registrados entre el paciente y el médico de cabecera, especialistas, enfermeros y otros proveedores de atención médica involucrados dentro del período de tiempo basado en el recuento total en el período entre el inicio (mes 0) y el final (mes 18) del estudio
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Peso
Periodo de tiempo: Peso medido en kilogramos (kg) al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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El peso como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Peso medido en kilogramos (kg) al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Presión arterial medida en mmHg al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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La presión arterial como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Presión arterial medida en mmHg al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto (lpm) al inicio y al final de la duración del estudio
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Presión de la frecuencia cardíaca como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto (lpm) al inicio y al final de la duración del estudio
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Saturación de oxígeno medida en SpO2 (o %) según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Presión de saturación de oxígeno como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Saturación de oxígeno medida en SpO2 (o %) según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Glucosa en sangre medida en mg/dl según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Presión de glucosa en sangre como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Glucosa en sangre medida en mg/dl según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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HbA1c
Periodo de tiempo: HbA1c medido en porcentaje (%) basado en la medición al inicio y al final de la duración del estudio
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Presión de HbA1c como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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HbA1c medido en porcentaje (%) basado en la medición al inicio y al final de la duración del estudio
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Creatinina
Periodo de tiempo: Creatinina medida en mg/dl según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Presión de creatinina como medida del estado de salud específico de la enfermedad
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Creatinina medida en mg/dl según la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: Índice de comorbilidad de Charlson (CCI) medido en (a) ICD-10-CM y (b) escala CCI basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC) como calidad de vida genérica relacionada con la salud/funcional
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Índice de comorbilidad de Charlson (CCI) medido en (a) ICD-10-CM y (b) escala CCI basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Índice de Barthel medido en una escala de índice basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Índice de Barthel como calidad de vida genérica relacionada con la salud/funcional
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Índice de Barthel medido en una escala de índice basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Actividades instrumentales y de automantenimiento de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Actividades instrumentales y de automantenimiento de la vida diaria (IADL) medidas en una escala (IADL) basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Actividades instrumentales y de automantenimiento de la vida diaria (AIVD) como una calidad de vida genérica relacionada con la salud/funcional
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Actividades instrumentales y de automantenimiento de la vida diaria (IADL) medidas en una escala (IADL) basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Escala de depresión geriátrica (forma abreviada GDS)
Periodo de tiempo: GDS medido en la escala GDSsf basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Escala de Depresión Geriátrica (GDS Short Form) como medida psicológica
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GDS medido en la escala GDSsf basada en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Ansiedad y depresión basada en HADS
Periodo de tiempo: Ansiedad y depresión según las mediciones de la escala HADS basadas en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Ansiedad y depresión (según HADScale) como medida psicológica
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Ansiedad y depresión según las mediciones de la escala HADS basadas en la medición al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Cuestionario PIRU sobre experiencia de usuario (preguntas seleccionadas) de Atención Integrada (CI)
Periodo de tiempo: Mediciones de la experiencia del usuario (PIRU) basadas en la medición de la escala PIRU al inicio y al final de la duración del estudio
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Cuestionario PIRU sobre la experiencia del usuario de IC como medida de la perspectiva del usuario
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Mediciones de la experiencia del usuario (PIRU) basadas en la medición de la escala PIRU al inicio y al final de la duración del estudio
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Percepción del usuario final sobre la utilidad del servicio según eCCIS (preguntas seleccionadas)
Periodo de tiempo: Percepción del usuario final sobre la utilidad del servicio basada en la medición de la escala eCCIS al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Percepción del usuario final sobre la utilidad del servicio (eCCIS) como medida de la perspectiva del usuario
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Percepción del usuario final sobre la utilidad del servicio basada en la medición de la escala eCCIS al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Percepción del cuidador sobre la utilidad del servicio según eCCIS (preguntas seleccionadas)
Periodo de tiempo: Percepción del cuidador sobre la utilidad del servicio basada en la medición de la escala eCCIS al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Percepción del cuidador sobre la utilidad del servicio (eCCIS) como medida de la perspectiva del usuario
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Percepción del cuidador sobre la utilidad del servicio basada en la medición de la escala eCCIS al inicio (mes 0) y al final (mes 18) de la duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Panos A Stafylas, Him SA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gotzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ, Poole C, Schlesselman JJ, Egger M; STROBE Initiative. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1500-24. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.014. Epub 2014 Jul 18.
- Berger ML, Dreyer N, Anderson F, Towse A, Sedrakyan A, Normand SL. Prospective observational studies to assess comparative effectiveness: the ISPOR good research practices task force report. Value Health. 2012 Mar-Apr;15(2):217-30. doi: 10.1016/j.jval.2011.12.010.
- Piera-Jimenez J, Daugbjerg S, Stafylas P, Meyer I, Muller S, Lewis L, da Col P, Folkvord F, Lupianez-Villanueva F. BeyondSilos, a Telehealth-Enhanced Integrated Care Model in the Domiciliary Setting for Older Patients: Observational Prospective Cohort Study for Effectiveness and Cost-Effectiveness Assessments. JMIR Med Inform. 2020 Oct 6;8(10):e20938. doi: 10.2196/20938.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeyondSilos_CIP_No.621069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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