Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BeyondSilos – více personalizovaná a koordinovaná péče a lepší výsledky pro starší pacienty (BeyondSilos)

17. srpna 2018 aktualizováno: Him SA

BeyondSilos – Integrovaná péče vedoucí k personalizovanější a koordinovanější péči, zlepšující výsledky pro starší pacienty, poskytování efektivnější péče a podpory a poskytování nákladově efektivnějších zdravotních a sociálních služeb

Studie hodnotí dopad nových organizačních modelů vyvinutých v rámci pilotní služby BeyondSilos za účelem poskytování integrované zdravotní a sociální péče podporované ICT ​​starším pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem hodnocení provedeného v BeyondSilos je identifikovat rozdíly zavedené implementací integrované péče podporované ICT ​​v různých doménách podle hodnotícího rámce MAST, včetně bezpečnosti, klinických a sociálních výsledků, využití zdrojů a nákladů na péči, uživatele/pečovatele zkušenosti a organizační změny.

Těžištěm hodnocení bude dopad tzv. „horizontální“ integrace, což je integrace mezi sociální a zdravotní péčí, a měnící se organizační modely pro starší pacienty.

Hypotézou v této studii je, že integrovaná péče (IC) povede k personalizovanější a koordinovanější péči, zlepší výsledky pro starší pacienty, poskytne účinnější péči a podporu a poskytne nákladově efektivnější zdravotní a sociální služby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1840

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Senioři žijící samostatně doma s diagnostikovaným chronickým onemocněním.

Popis

Potenciální účastníci jsou vybíráni prověřováním elektronických záznamů zdravotní a sociální péče nebo/a nemocničních/národních databází a/nebo během dlouhodobých ročních hodnocení stavu v komunitním prostředí. V případě potřeby jsou uchazeči informováni o povaze a cílech hodnocení. Pokud kandidát splní kritéria pro zařazení/vyloučení a podepíše formulář informovaného souhlasu, v případě potřeby se účastní hodnocení.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let.
  • Přítomnost zdravotních potřeb specifikovaných jako: Přítomnost srdečního selhání, mrtvice, CHOPN nebo diabetu (diagnostikovaná v nemocnici nebo při návštěvě specialisty) plus alespoň jedno další chronické onemocnění/stav zahrnutý v Charlsonově indexu komorbidity (CCI).
  • Přítomnost sociálních potřeb na základě Barthelova indexu aktivit každodenního života a instrumentálních aktivit každodenního života (IADL).
  • Rozumné očekávání trvalosti v projektu BeyondSilos po celou dobu sběru dat (18 měsíců).
  • Informovaný souhlas, v případě potřeby podepsaný (subjektem nebo jeho zástupcem).
  • Schopnost manipulovat s ICT vybavením / zařízeními samostatně nebo s pomocí delegáta.
  • Přítomnost dobrého/spolehlivého komunikačního spojení doma (internet, telefon nebo co je potřeba pro připojení ICT).

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které byly registrovány s aktivní diagnózou rakoviny a podstupují léčbu, podstoupily transplantaci orgánu nebo podstupují dialýzu před zařazením.

  • Subjekty v terminálním stavu
  • Lidé s diagnózou AIDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Studijní skupina dostává „novou péči“ (integrovaná zdravotní a sociální péče)
Jiný: Nová péče
Integrována jsou všechna zařízení, která jsou jakýmkoli způsobem relevantní pro poskytování zdravotní a sociální péče, včetně: mimonemocničních (komunitních) služeb, stejně jako nemocnic, ordinací praktických lékařů, komunitních sester a všech typů praktických lékařů, uživatelů „domy a kanceláře poskytovatelů dobrovolných služeb“.
Ostatní jména:
  • integrovaná zdravotní a sociální péče
Srovnávací skupina
Srovnávací skupině se dostává obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky pobytu v nemocnici
Časové okno: Dny mezi přijetím a propuštěním u epizod přijetí pacienta, měřeno na základě sledování během celé délky studie a kumulované na KONCI studie (v měsíci 18)
Změna délky hospitalizace (počítáno od data přijetí a data propuštění) měřená ve dnech
Dny mezi přijetím a propuštěním u epizod přijetí pacienta, měřeno na základě sledování během celé délky studie a kumulované na KONCI studie (v měsíci 18)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba opětovné hospitalizace
Časové okno: Dny mezi posledním propuštěním pacienta a jeho/jeho opětovnou hospitalizací, měřeno na základě sledování během celé délky studie a kumulované na KONCI studie (v měsíci 18)
Rehospitalizace do 30 dnů (počítáno od data přijetí a propuštění) měřeno ve dnech
Dny mezi posledním propuštěním pacienta a jeho/jeho opětovnou hospitalizací, měřeno na základě sledování během celé délky studie a kumulované na KONCI studie (v měsíci 18)
Setkání pacientů
Časové okno: Počet registrovaných setkání/kontaktů mezi pacientem a praktickým lékařem, specialisty, sestrou, dalšími zúčastněnými poskytovateli zdravotní péče v časovém rámci na základě celkového počtu v období mezi začátkem (měsíc 0) koncem (měsíc 18) studia
Setkání a kontakty mezi pacientem a praktickým lékařem, specialisty, sestrou a dalšími zainteresovanými poskytovateli zdravotní péče
Počet registrovaných setkání/kontaktů mezi pacientem a praktickým lékařem, specialisty, sestrou, dalšími zúčastněnými poskytovateli zdravotní péče v časovém rámci na základě celkového počtu v období mezi začátkem (měsíc 0) koncem (měsíc 18) studia
Hmotnost
Časové okno: Hmotnost měřená v kilogramech (kg) na začátku studie (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Hmotnost jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Hmotnost měřená v kilogramech (kg) na začátku studie (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak měřený v mmHg na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Krevní tlak jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Krevní tlak měřený v mmHg na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence měřená v tepech za minutu (bpm) na začátku a na konci trvání studie
Srdeční tlak jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Srdeční frekvence měřená v tepech za minutu (bpm) na začátku a na konci trvání studie
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Saturace kyslíkem měřená v SpO2 (nebo %) na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Tlak saturace kyslíkem jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Saturace kyslíkem měřená v SpO2 (nebo %) na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Glukóza v krvi
Časové okno: Glykemie v krvi měřená v mg/dl na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Tlak glukózy v krvi jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Glykemie v krvi měřená v mg/dl na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
HbA1c
Časové okno: HbA1c měřeno v procentech (%) na základě měření na začátku studie a na konci trvání studie
Tlak HbA1c jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
HbA1c měřeno v procentech (%) na základě měření na začátku studie a na konci trvání studie
Kreatinin
Časové okno: Kreatinin měřený v mg/dl na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Kreatininový tlak jako měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Kreatinin měřený v mg/dl na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Charlsonův index komorbidity (CCI) měřený v (a) ICD-10-CM a (b) stupnici CCI na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Charlsonův index komorbidity (CCI) jako generická kvalita života související se zdravím / funkční kvalita života
Charlsonův index komorbidity (CCI) měřený v (a) ICD-10-CM a (b) stupnici CCI na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Barthelův index
Časové okno: Barthelův index měřený v indexové škále na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Barthelův index jako generická zdravotní / funkční kvalita života
Barthelův index měřený v indexové škále na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Samoobslužné a instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Samoobslužné a instrumentální aktivity denního života (IADL) měřené na stupnici (IADL) na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Samoudržovací a instrumentální aktivity denního života (IADL) jako generická zdraví související / funkční kvalita života
Samoobslužné a instrumentální aktivity denního života (IADL) měřené na stupnici (IADL) na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Škála geriatrické deprese (krátká forma GDS)
Časové okno: GDS měřeno na stupnici GDSsf na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Škála geriatrické deprese (GDS Short Form) jako psychologické měřítko
GDS měřeno na stupnici GDSsf na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Úzkost a deprese na základě HADS
Časové okno: Úzkost a deprese podle měření na stupnici HADS na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Úzkost a deprese (podle HADScale) jako psychologické měřítko
Úzkost a deprese podle měření na stupnici HADS na základě měření na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Dotazník PIRU o uživatelské zkušenosti (vybrané otázky) integrované péče (IC)
Časové okno: Měření uživatelské zkušenosti (PIRU) na základě měření na stupnici PIRU na začátku a na konci trvání studie
Dotazník PIRU o uživatelské zkušenosti s IC jako měřítko uživatelské perspektivy
Měření uživatelské zkušenosti (PIRU) na základě měření na stupnici PIRU na začátku a na konci trvání studie
Vnímání užitečnosti služby koncovým uživatelem podle eCCIS (vybrané otázky)
Časové okno: Vnímání užitečnosti služby koncovým uživatelem na základě měření na stupnici eCCIS na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Vnímání užitečnosti služby koncovým uživatelem (eCCIS) jako měřítko uživatelské perspektivy
Vnímání užitečnosti služby koncovým uživatelem na základě měření na stupnici eCCIS na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Vnímání užitečnosti služby pečovatelem podle eCCIS (vybrané otázky)
Časové okno: Vnímání užitečnosti služeb pečovatelem na základě měření na stupnici eCCIS na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie
Pečovatelské vnímání užitečnosti služeb (eCCIS) jako měřítko uživatelské perspektivy
Vnímání užitečnosti služeb pečovatelem na základě měření na stupnici eCCIS na začátku (měsíc 0) a na konci (měsíc 18) trvání studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Him SA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Panos A Stafylas, Him SA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nová péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit