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BeyondSilos - Assistenza più personalizzata e coordinata e risultati migliori per i pazienti anziani (BeyondSilos)

17 agosto 2018 aggiornato da: Him SA

BeyondSilos - Cure integrate che portano a un'assistenza più personalizzata e coordinata, migliorano i risultati per i pazienti anziani, forniscono assistenza e supporto più efficaci e forniscono servizi sanitari e sociali più efficienti in termini di costi

Lo studio valuta l'impatto dei nuovi modelli organizzativi sviluppati nell'ambito del servizio pilota BeyondSilos al fine di fornire assistenza sanitaria e sociale integrata supportata dalle TIC ai pazienti anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della valutazione condotta in BeyondSilos è identificare le differenze introdotte dall'implementazione dell'assistenza integrata supportata dalle TIC in diversi domini secondo il quadro di valutazione MAST, tra cui la sicurezza, i risultati clinici e sociali, l'uso delle risorse e il costo dell'assistenza, l'utente/assistente esperienze e cambiamenti organizzativi.

Il focus della valutazione sarà l'impatto della cosiddetta integrazione “orizzontale”, cioè l'integrazione tra assistenza sociale e assistenza sanitaria, ei mutati modelli organizzativi per i pazienti anziani.

L'ipotesi in questo studio è che l'assistenza integrata (IC) porterà a un'assistenza più personalizzata e coordinata, migliorerà i risultati per i pazienti anziani, fornirà assistenza e supporto più efficaci e fornirà servizi sanitari e sociali più efficienti in termini di costi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1840

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani che vivono in modo indipendente a casa con malattie croniche diagnosticate.

Descrizione

I potenziali partecipanti vengono selezionati esaminando le cartelle cliniche elettroniche e di assistenza sociale o/e le banche dati ospedaliere/nazionali e/o durante le revisioni annuali delle condizioni a lungo termine nell'ambito della comunità. Se necessario, i candidati vengono informati sulla natura e sugli obiettivi della valutazione. Se un candidato supera i criteri di inclusione/esclusione e firma il modulo di consenso informato, se necessario, partecipa alla valutazione.

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni.
  • Presenza di esigenze di salute specificate come: Presenza di insufficienza cardiaca, ictus, BPCO o diabete (diagnosticati in ospedale o durante una visita specialistica) più almeno una malattia/condizione cronica aggiuntiva inclusa nel Charlson Comorbidity Index (CCI).
  • Presenza di bisogni sociali sulla base dell'Indice Barthel delle attività della vita quotidiana e delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
  • Ragionevole aspettativa di permanenza nel progetto BeyondSilos per l'intero periodo di raccolta dati (18 mesi).
  • Consenso informato, firmato se necessario (dal soggetto o suo delegato).
  • Capacità di gestire apparecchiature / dispositivi ICT da solo o con l'aiuto di un delegato.
  • Presenza di una buona/affidabile connessione di comunicazione domestica (internet, telefono o quanto necessario per la connessione ICT).

Criteri di esclusione:

Soggetti che sono stati registrati con una diagnosi di cancro attiva e sottoposti a trattamento, hanno subito un trapianto di organi o sono sottoposti a dialisi prima dell'arruolamento.

  • Soggetti in stato terminale
  • Le persone con una diagnosi di AIDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il gruppo di studio riceve "nuove cure" (assistenza sanitaria e sociale integrata)
Altro: Nuova Cura
Sono integrati tutti i contesti che sono in qualche modo rilevanti per la fornitura di assistenza sanitaria e sociale, inclusi: servizi extraospedalieri (di comunità) così come ospedali, studi di medici generici, infermieri di comunità e qualsiasi tipo di operatori sanitari, utenti ' case e uffici dei prestatori di servizi di volontariato
Altri nomi:
  • assistenza sanitaria e sociale integrata
Gruppo comparatore
Il gruppo di confronto riceve le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorni tra il ricovero e la dimissione degli episodi di ricovero del paziente, misurati in base al follow-up durante l'intera durata dello studio e accumulati alla FINE dello studio (al mese 18)
Variazione della durata del ricovero (calcolata dalla data di ricovero e dalla data di dimissione) misurata in giorni
Giorni tra il ricovero e la dimissione degli episodi di ricovero del paziente, misurati in base al follow-up durante l'intera durata dello studio e accumulati alla FINE dello studio (al mese 18)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Giorni tra l'ultima dimissione del paziente e il suo riospedalizzazione, misurati in base al follow-up durante l'intera durata dello studio e accumulati alla FINE dello studio (al mese 18)
Ri-ricovero entro 30 giorni (calcolare dalla data di ricovero e dalla data di dimissione) misurato in giorni
Giorni tra l'ultima dimissione del paziente e il suo riospedalizzazione, misurati in base al follow-up durante l'intera durata dello studio e accumulati alla FINE dello studio (al mese 18)
Incontri pazienti
Lasso di tempo: Numero di incontri/contatti registrati tra paziente e medico di base, specialisti, infermiere, altri operatori sanitari coinvolti nel periodo di tempo in base al conteggio totale nel periodo compreso tra l'inizio (mese 0) e la fine (mese 18) dello studio
Incontri e contatti tra paziente e medico di base, specialisti, infermiere, altri operatori sanitari coinvolti
Numero di incontri/contatti registrati tra paziente e medico di base, specialisti, infermiere, altri operatori sanitari coinvolti nel periodo di tempo in base al conteggio totale nel periodo compreso tra l'inizio (mese 0) e la fine (mese 18) dello studio
Peso
Lasso di tempo: Peso misurato in chilogrammi (kg) al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Il peso come misura dello stato di salute specifico della malattia
Peso misurato in chilogrammi (kg) al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione sanguigna misurata in mmHg al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
La pressione arteriosa come misura dello stato di salute specifico della malattia
Pressione sanguigna misurata in mmHg al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto (bpm) al basale e alla fine della durata dello studio
Pressione della frequenza cardiaca come misurazione dello stato di salute specifico della malattia
Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto (bpm) al basale e alla fine della durata dello studio
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Saturazione dell'ossigeno misurata in SpO2 (o %) in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Pressione di saturazione dell'ossigeno come misura dello stato di salute specifico della malattia
Saturazione dell'ossigeno misurata in SpO2 (o %) in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Glicemia misurata in mg/dl in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Pressione glicemica come misurazione dello stato di salute specifico della malattia
Glicemia misurata in mg/dl in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
HbA1c
Lasso di tempo: HbA1c misurata in percentuale (%) basata sulla misurazione al basale e alla fine della durata dello studio
Pressione HbA1c come misurazione dello stato di salute specifico della malattia
HbA1c misurata in percentuale (%) basata sulla misurazione al basale e alla fine della durata dello studio
Creatinina
Lasso di tempo: Creatinina misurata in mg/dl in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
La pressione della creatinina come misurazione dello stato di salute specifico della malattia
Creatinina misurata in mg/dl in base alla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Indice di comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: Charlson Comorbidity Index (CCI) misurato in (a) scala ICD-10-CM e (b) CCI basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Charlson Comorbidity Index (CCI) come generica qualità della vita correlata alla salute/funzionale
Charlson Comorbidity Index (CCI) misurato in (a) scala ICD-10-CM e (b) CCI basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Indice di Barthel misurato nella scala dell'indice basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Indice di Barthel come generica qualità della vita correlata alla salute/funzionale
Indice di Barthel misurato nella scala dell'indice basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Attività autosufficienti e strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Attività di automantenimento e strumentali della vita quotidiana (IADL) misurate nella scala (IADL) basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Attività automanutentive e strumentali della vita quotidiana (IADL) come generica qualità della vita correlata alla salute/funzionale
Attività di automantenimento e strumentali della vita quotidiana (IADL) misurate nella scala (IADL) basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Scala della depressione geriatrica (Forma abbreviata GDS)
Lasso di tempo: GDS misurato nella scala GDSsf basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Geriatric Depression Scale (GDS Short Form) come misura psicologica
GDS misurato nella scala GDSsf basata sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Ansia e depressione basate su HADS
Lasso di tempo: Ansia e depressione secondo le misurazioni della scala HADS basate sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Ansia e depressione (secondo HADScale) come misura psicologica
Ansia e depressione secondo le misurazioni della scala HADS basate sulla misurazione al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Questionario PIRU sull'esperienza utente (domande selezionate) di Integrated Care (IC)
Lasso di tempo: Misurazioni dell'esperienza utente (PIRU) basate sulla misurazione della scala PIRU al basale e alla fine della durata dello studio
Questionario PIRU sull'esperienza dell'utente di IC come misura delle prospettive dell'utente
Misurazioni dell'esperienza utente (PIRU) basate sulla misurazione della scala PIRU al basale e alla fine della durata dello studio
Percezione dell'utente finale sull'utilità del servizio secondo eCCIS (domande selezionate)
Lasso di tempo: Percezione dell'utente finale sull'utilità del servizio basata sulla misurazione su scala eCCIS al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Percezione dell'utente finale dell'utilità del servizio (eCCIS) come misura delle prospettive dell'utente
Percezione dell'utente finale sull'utilità del servizio basata sulla misurazione su scala eCCIS al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Percezione dell'utilità del servizio da parte dell'accompagnatore secondo eCCIS (domande selezionate)
Lasso di tempo: Percezione del caregiver dell'utilità del servizio basata sulla misurazione della scala eCCIS al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio
Percezione dell'utilità del servizio da parte del caregiver (eCCIS) come misura delle prospettive dell'utente
Percezione del caregiver dell'utilità del servizio basata sulla misurazione della scala eCCIS al basale (mese 0) e alla fine (mese 18) della durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Him SA

Investigatori

  • Direttore dello studio: Panos A Stafylas, Him SA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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