Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BeyondSilos - Meer gepersonaliseerde en gecoördineerde zorg en betere resultaten voor oudere patiënten (BeyondSilos)

17 augustus 2018 bijgewerkt door: Him SA

BeyondSilos - Geïntegreerde zorg die leidt tot een meer gepersonaliseerde en gecoördineerde zorg, betere resultaten voor oudere patiënten, effectievere zorg en ondersteuning en meer kostenefficiënte gezondheids- en sociale diensten

De studie evalueert de impact van de nieuwe organisatiemodellen die zijn ontwikkeld in het kader van de BeyondSilos-pilotdienst om ICT-ondersteunde geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg te bieden aan oudere patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de evaluatie die wordt uitgevoerd in BeyondSilos is om de verschillen te identificeren die zijn geïntroduceerd door ICT-ondersteunde geïntegreerde zorg te implementeren in verschillende domeinen volgens het MAST-evaluatiekader, waaronder veiligheid, klinische en sociale resultaten, gebruik van middelen en zorgkosten, gebruiker/verzorger ervaringen en organisatieveranderingen.

De focus van de evaluatie zal liggen op de impact van zogenaamde "horizontale" integratie, de integratie tussen sociale zorg en gezondheidszorg, en de veranderende organisatiemodellen voor oudere patiënten.

De hypothese in deze studie is dat geïntegreerde zorg (IC) zal leiden tot meer gepersonaliseerde en gecoördineerde zorg, betere resultaten voor oudere patiënten, effectievere zorg en ondersteuning, en kostenefficiëntere gezondheids- en sociale diensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1840

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen die zelfstandig thuis wonen met een gediagnosticeerde chronische ziekte(n).

Beschrijving

Potentiële deelnemers worden geselecteerd door het screenen van elektronische gezondheids- en sociale zorgdossiers of/en de ziekenhuis-/nationale databases en/of tijdens jaarlijkse beoordelingen van de toestand op lange termijn in de gemeenschap. Indien nodig worden de kandidaten geïnformeerd over de aard en de doelstellingen van de evaluatie. Als een kandidaat voldoet aan de in-/uitsluitingscriteria en indien nodig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent, neemt hij deel aan de evaluatie.

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar.
  • Aanwezigheid van gezondheidsbehoeften gespecificeerd als: Aanwezigheid van hartfalen, beroerte, COPD of diabetes (gediagnosticeerd in het ziekenhuis of bij specialistisch bezoek) plus ten minste één aanvullende chronische ziekte/aandoening opgenomen in de Charlson Comorbidity Index (CCI).
  • Aanwezigheid van sociale behoeften op basis van Barthel Index van dagelijkse levensverrichtingen en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL).
  • Redelijke verwachting van permanentie in het BeyondSilos-project gedurende de gehele gegevensverzamelingsperiode (18 maanden).
  • Geïnformeerde toestemming, indien nodig ondertekend (door de proefpersoon of zijn/haar afgevaardigde).
  • Mogelijkheid om ICT-apparatuur / -apparaten alleen of met de hulp van een afgevaardigde te hanteren.
  • Aanwezigheid van goede/betrouwbare communicatieverbinding thuis (internet, telefoon of wat nodig is voor de ICT-verbinding).

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die zijn geregistreerd met een actieve diagnose van kanker en die een behandeling ondergaan, een orgaantransplantatie hebben ondergaan of dialyse ondergaan voorafgaand aan de inschrijving.

  • Onderwerpen in een terminale staat
  • Mensen met een aids-diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De Studiegroep krijgt 'nieuwe zorg' (integrale zorg en welzijn)
Ander: Nieuwe zorg
Alle instellingen die op enigerlei wijze relevant zijn voor het verlenen van gezondheids- en sociale zorg zijn geïntegreerd, waaronder: buiten het ziekenhuis gelegen (gemeenschaps)diensten evenals ziekenhuizen, huisartsenpraktijken, wijkverpleegkundigen en alle soorten zorgverleners, gebruikers ' tehuizen en kantoren van vrijwilligersdienstverleners
Andere namen:
  • geïntegreerde gezondheidszorg en sociale zorg
Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dagen tussen opname en ontslag van opname-episodes van de patiënt, gemeten op basis van follow-up gedurende de gehele duur van het onderzoek en opgeteld aan het EINDE van het onderzoek (op maand 18)
Verandering in de opnameduur (berekend vanaf opnamedatum en ontslagdatum) gemeten in dagen
Dagen tussen opname en ontslag van opname-episodes van de patiënt, gemeten op basis van follow-up gedurende de gehele duur van het onderzoek en opgeteld aan het EINDE van het onderzoek (op maand 18)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnameperiode
Tijdsspanne: Dagen tussen het laatste ontslag van de patiënt en haar/zijn heropname, gemeten op basis van follow-up gedurende de gehele duur van het onderzoek en opgeteld aan het EINDE van het onderzoek (op maand 18)
Heropname binnen 30 dagen (berekenen vanaf opnamedatum en ontslagdatum) gemeten in dagen
Dagen tussen het laatste ontslag van de patiënt en haar/zijn heropname, gemeten op basis van follow-up gedurende de gehele duur van het onderzoek en opgeteld aan het EINDE van het onderzoek (op maand 18)
Ontmoetingen van patiënten
Tijdsspanne: Aantal geregistreerde ontmoetingen/contacten tussen patiënt en huisarts, specialisten, verpleegkundige, andere betrokken zorgverleners binnen het tijdsbestek op basis van totale telling in periode tussen start (maand 0) einde (maand 18) van onderzoek
Ontmoetingen en contacten tussen patiënt en huisarts, specialisten, verpleegkundige, andere betrokken zorgverleners
Aantal geregistreerde ontmoetingen/contacten tussen patiënt en huisarts, specialisten, verpleegkundige, andere betrokken zorgverleners binnen het tijdsbestek op basis van totale telling in periode tussen start (maand 0) einde (maand 18) van onderzoek
Gewicht
Tijdsspanne: Gewicht gemeten in kilo gram (kg) bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Gewicht als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Gewicht gemeten in kilo gram (kg) bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bloeddruk gemeten in mmHg bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Bloeddruk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Bloeddruk gemeten in mmHg bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Hartslag
Tijdsspanne: Hartslag gemeten in slagen per minuut (bpm) bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
Hartslagdruk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Hartslag gemeten in slagen per minuut (bpm) bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging gemeten in SpO2 (of %) op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Zuurstofverzadigingsdruk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Zuurstofverzadiging gemeten in SpO2 (of %) op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Bloed glucose
Tijdsspanne: Bloedglucose gemeten in mg/dl op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Bloedglucosedruk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Bloedglucose gemeten in mg/dl op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
HbA1c
Tijdsspanne: HbA1c gemeten in percentage (%) op basis van metingen bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
HbA1c-druk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
HbA1c gemeten in percentage (%) op basis van metingen bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
Creatinine
Tijdsspanne: Creatinine gemeten in mg/dl op basis van meting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Creatininedruk als ziektespecifieke meting van de gezondheidstoestand
Creatinine gemeten in mg/dl op basis van meting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Charlson-comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) gemeten in (a) ICD-10-CM en (b) CCI-schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Charlson Comorbidity Index (CCI) als een generieke gezondheidsgerelateerde / functionele kwaliteit van leven
Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) gemeten in (a) ICD-10-CM en (b) CCI-schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Barthel-index
Tijdsspanne: Barthel-index gemeten in indexschaal op basis van meting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Barthel-index als generieke gezondheidsgerelateerde / functionele kwaliteit van leven
Barthel-index gemeten in indexschaal op basis van meting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) gemeten op (IADL) schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) als generieke gezondheidsgerelateerde/functionele kwaliteit van leven
Zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) gemeten op (IADL) schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de studieduur
Geriatrische depressieschaal (GDS Short Form)
Tijdsspanne: GDS gemeten in GDSsf-schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Geriatrische Depressieschaal (GDS Short Form) als psychologische maatstaf
GDS gemeten in GDSsf-schaal op basis van metingen bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Angst en depressie op basis van HADS
Tijdsspanne: Angst en depressie volgens HADS-schaalmetingen op basis van metingen bij aanvang (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Angst en depressie (volgens HADScale) als psychologische maatstaf
Angst en depressie volgens HADS-schaalmetingen op basis van metingen bij aanvang (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
PIRU vragenlijst over gebruikerservaring (geselecteerde vragen) van Integrale Zorg (IC)
Tijdsspanne: Metingen van de gebruikerservaring (PIRU) op basis van metingen op PIRU-schaal bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
PIRU-enquête over gebruikerservaring van IC als maatstaf voor gebruikersperspectieven
Metingen van de gebruikerservaring (PIRU) op basis van metingen op PIRU-schaal bij baseline en aan het einde van de duur van het onderzoek
Eindgebruiker perceptie van service nut volgens eCCIS (geselecteerde vragen)
Tijdsspanne: Eindgebruikerperceptie van servicenut op basis van eCCIS-schaalmeting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Eindgebruikerperceptie van service utility (eCCIS) als maatstaf voor gebruikersperspectieven
Eindgebruikerperceptie van servicenut op basis van eCCIS-schaalmeting bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de onderzoeksduur
Verzorger perceptie van service nut volgens eCCIS (geselecteerde vragen)
Tijdsspanne: De perceptie van de verzorger van het nut van de dienst op basis van metingen op de eCCIS-schaal bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de duur van het onderzoek
Verzorger perceptie van service utility (eCCIS) als maatstaf voor gebruikersperspectief
De perceptie van de verzorger van het nut van de dienst op basis van metingen op de eCCIS-schaal bij baseline (maand 0) en aan het einde (maand 18) van de duur van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Him SA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Panos A Stafylas, Him SA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Nieuwe zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren