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BeyondSilos - Des soins plus personnalisés et coordonnés et de meilleurs résultats pour les patients âgés (BeyondSilos)

17 août 2018 mis à jour par: Him SA

BeyondSilos - Des soins intégrés menant à des soins plus personnalisés et coordonnés, améliorant les résultats pour les patients âgés, offrant des soins et un soutien plus efficaces et fournissant des services de santé et des services sociaux plus rentables

L'étude évalue l'impact des nouveaux modèles organisationnels développés dans le cadre du service pilote BeyondSilos afin de fournir des soins de santé et sociaux intégrés soutenus par les TIC aux patients âgés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de l'évaluation réalisée dans BeyondSilos est d'identifier les différences introduites par la mise en œuvre de soins intégrés soutenus par les TIC dans différents domaines selon le cadre d'évaluation MAST, y compris la sécurité, les résultats cliniques et sociaux, l'utilisation des ressources et le coût des soins, l'utilisateur/soignant l'expérience et les changements organisationnels.

L'évaluation se concentrera sur l'impact de l'intégration dite "horizontale", c'est-à-dire l'intégration entre les soins sociaux et les soins de santé, et l'évolution des modèles d'organisation pour les patients âgés.

L'hypothèse de cette étude est que les soins intégrés (CI) conduiront à des soins plus personnalisés et coordonnés, amélioreront les résultats pour les patients âgés, fourniront des soins et un soutien plus efficaces et fourniront des services de santé et sociaux plus rentables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1840

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées vivant de manière autonome à domicile avec une ou plusieurs maladies chroniques diagnostiquées.

La description

Les participants potentiels sont sélectionnés en examinant les dossiers médicaux et sociaux électroniques ou/et les bases de données hospitalières/nationales et/ou lors d'examens annuels de l'état de santé à long terme dans le cadre communautaire. Le cas échéant, les candidats sont informés de la nature et des objectifs de l'évaluation. Si un candidat satisfait aux critères d'inclusion/exclusion et signe le formulaire de consentement éclairé, si nécessaire, il participe à l'évaluation.

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans.
  • Présence de besoins de santé spécifiés comme : Présence d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de MPOC ou de diabète (diagnostiqué à l'hôpital ou lors d'une visite chez un spécialiste) plus au moins une maladie/condition chronique supplémentaire incluse dans l'indice de comorbidité de Charlson (ICC).
  • Présence de besoins sociaux basée sur l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
  • Attente raisonnable de permanence dans le projet BeyondSilos pendant toute la période de collecte de données (18 mois).
  • Consentement éclairé, signé si nécessaire (par le sujet ou son délégué).
  • Capacité à gérer les équipements/dispositifs TIC seul ou avec l'aide d'un délégué.
  • Présence d'une connexion de communication bonne/fiable à la maison (internet, téléphone ou ce qui est nécessaire pour la connexion ICT).

Critère d'exclusion:

Les sujets qui ont été enregistrés avec un diagnostic de cancer actif et qui suivent un traitement, qui ont subi une greffe d'organe ou qui sont sous dialyse avant l'inscription.

  • Sujets en état terminal
  • Les personnes ayant un diagnostic de SIDA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe d'étude reçoit de « nouveaux soins » (soins de santé et sociaux intégrés)
Autre: Nouveau soin
Tous les contextes qui sont de quelque manière que ce soit pertinents pour la prestation de soins de santé et sociaux sont intégrés, y compris : les services extra-hospitaliers (communautaires) ainsi que les hôpitaux, les cabinets de médecins généralistes, les infirmières communautaires et tout type de soins praticiens, utilisateurs ' les foyers et les bureaux des prestataires de services bénévoles
Autres noms:
  • soins de santé et services sociaux intégrés
Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison reçoit les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jours entre l'admission et la sortie des épisodes d'admission du patient, mesurés sur la base du suivi pendant toute la durée de l'étude et accumulés à la FIN de l'étude (au mois 18)
Modification de la durée d'hospitalisation (calculée à partir de la date d'admission et de la date de sortie) mesurée en jours
Jours entre l'admission et la sortie des épisodes d'admission du patient, mesurés sur la base du suivi pendant toute la durée de l'étude et accumulés à la FIN de l'étude (au mois 18)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de réhospitalisation
Délai: Jours entre la dernière sortie du patient et sa réhospitalisation, mesurés sur la base du suivi pendant toute la durée de l'étude et cumulés à la FIN de l'étude (au mois 18)
Réhospitalisation dans les 30 jours (calcul à partir de la date d'admission et de la date de sortie) mesurée en jours
Jours entre la dernière sortie du patient et sa réhospitalisation, mesurés sur la base du suivi pendant toute la durée de l'étude et cumulés à la FIN de l'étude (au mois 18)
Rencontres avec les patients
Délai: Nombre de rencontres / contacts enregistrés entre le patient et le médecin généraliste, les spécialistes, l'infirmière et les autres prestataires de soins de santé impliqués dans le délai basé sur le nombre total de périodes entre le début (mois 0) et la fin (mois 18) de l'étude
Rencontres et contacts entre le patient et le médecin généraliste, les spécialistes, l'infirmière, les autres prestataires de soins de santé impliqués
Nombre de rencontres / contacts enregistrés entre le patient et le médecin généraliste, les spécialistes, l'infirmière et les autres prestataires de soins de santé impliqués dans le délai basé sur le nombre total de périodes entre le début (mois 0) et la fin (mois 18) de l'étude
Lester
Délai: Poids mesuré en kilogrammes (kg) au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Le poids comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Poids mesuré en kilogrammes (kg) au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Pression artérielle
Délai: Pression artérielle mesurée en mmHg au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
La pression artérielle comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Pression artérielle mesurée en mmHg au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Rythme cardiaque
Délai: Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm) au départ et à la fin de la durée de l'étude
La pression de la fréquence cardiaque comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm) au départ et à la fin de la durée de l'étude
Saturation d'oxygène
Délai: Saturation en oxygène mesurée en SpO2 (ou %) basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Pression de saturation en oxygène comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Saturation en oxygène mesurée en SpO2 (ou %) basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Glucose sanguin
Délai: Glycémie mesurée en mg / dl sur la base de la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
La pression glycémique comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Glycémie mesurée en mg / dl sur la base de la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
HbA1c
Délai: HbA1c mesurée en pourcentage (%) basée sur la mesure au départ et à la fin de la durée de l'étude
Pression HbA1c comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
HbA1c mesurée en pourcentage (%) basée sur la mesure au départ et à la fin de la durée de l'étude
Créatinine
Délai: Créatinine mesurée en mg/dl basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
La pression de la créatinine comme mesure de l'état de santé spécifique à la maladie
Créatinine mesurée en mg/dl basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Indice de comorbidité de Charlson (ICC)
Délai: Indice de comorbidité de Charlson (CCI) mesuré dans (a) la CIM-10-CM et (b) l'échelle CCI basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
L'indice de comorbidité de Charlson (ICC) en tant que qualité de vie générique liée à la santé/fonctionnelle
Indice de comorbidité de Charlson (CCI) mesuré dans (a) la CIM-10-CM et (b) l'échelle CCI basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Indice de Barthel
Délai: Indice de Barthel mesuré dans l'échelle d'indice basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Indice de Barthel en tant que qualité de vie générique liée à la santé / fonctionnelle
Indice de Barthel mesuré dans l'échelle d'indice basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Activités auto-entretenues et instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Activités auto-entretenues et instrumentales de la vie quotidienne (IADL) mesurées sur l'échelle (IADL) basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Activités auto-entretenues et instrumentales de la vie quotidienne (IADL) en tant que qualité de vie générique liée à la santé / fonctionnelle
Activités auto-entretenues et instrumentales de la vie quotidienne (IADL) mesurées sur l'échelle (IADL) basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Échelle de dépression gériatrique (formulaire abrégé GDS)
Délai: GDS mesuré sur l'échelle GDSsf basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Échelle de dépression gériatrique (GDS Short Form) comme mesure psychologique
GDS mesuré sur l'échelle GDSsf basée sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Anxiété et dépression basées sur HADS
Délai: Anxiété et dépression selon les mesures de l'échelle HADS basées sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Anxiété et dépression (selon HADScale) comme mesure psychologique
Anxiété et dépression selon les mesures de l'échelle HADS basées sur la mesure au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Questionnaire PIRU sur l'expérience utilisateur (questions sélectionnées) des soins intégrés (CI)
Délai: Mesures de l'expérience utilisateur (PIRU) basées sur la mesure de l'échelle PIRU au départ et à la fin de la durée de l'étude
Questionnaire PIRU sur l'expérience utilisateur du CI en tant que mesure des perspectives des utilisateurs
Mesures de l'expérience utilisateur (PIRU) basées sur la mesure de l'échelle PIRU au départ et à la fin de la durée de l'étude
Perception par l'utilisateur final de l'utilité du service selon eCCIS (questions sélectionnées)
Délai: Perception de l'utilisateur final de l'utilité du service basée sur la mesure de l'échelle eCCIS au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Perception par l'utilisateur final de l'utilité du service (eCCIS) en tant que mesure des perspectives de l'utilisateur
Perception de l'utilisateur final de l'utilité du service basée sur la mesure de l'échelle eCCIS au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Perception par l'aidant de l'utilité du service selon eCCIS (questions sélectionnées)
Délai: Perception par le soignant de l'utilité du service basée sur la mesure de l'échelle eCCIS au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude
Perception de l'utilité du service par l'aidant (eCCIS) en tant que mesure des perspectives de l'utilisateur
Perception par le soignant de l'utilité du service basée sur la mesure de l'échelle eCCIS au départ (mois 0) et à la fin (mois 18) de la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Him SA

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Panos A Stafylas, Him SA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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