Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BeyondSilos — более персонализированный и скоординированный уход и улучшенные результаты для пожилых пациентов (BeyondSilos)

17 августа 2018 г. обновлено: Him SA

BeyondSilos — интегрированный уход, обеспечивающий более персонализированный и скоординированный уход, улучшение результатов лечения пожилых пациентов, предоставление более эффективного ухода и поддержки, а также предоставление более экономичных медицинских и социальных услуг

В исследовании оценивается влияние новых организационных моделей, разработанных в рамках пилотного сервиса BeyondSilos, для предоставления интегрированной медицинской и социальной помощи пожилым пациентам с поддержкой ИКТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель оценки, проведенной в BeyondSilos, состоит в том, чтобы определить различия, возникающие при внедрении интегрированной помощи с поддержкой ИКТ в различных областях в соответствии со структурой оценки MAST, включая безопасность, клинические и социальные результаты, использование ресурсов и стоимость ухода, пользователь/опекун. опыт и организационные изменения.

В центре внимания оценки будет влияние так называемой «горизонтальной» интеграции, которая представляет собой интеграцию социальной помощи и здравоохранения, а также изменение организационных моделей для пожилых пациентов.

Гипотеза в этом исследовании заключается в том, что интегрированный уход (IC) приведет к более персонализированному и скоординированному уходу, улучшит результаты для пожилых пациентов, обеспечит более эффективный уход и поддержку, а также предоставит более экономичные медицинские и социальные услуги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1840

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, живущие самостоятельно дома, с диагностированными хроническими заболеваниями.

Описание

Потенциальные участники отбираются путем проверки электронных медицинских и социальных записей и/или больничных/национальных баз данных и/или во время ежегодных обзоров долгосрочных состояний в условиях сообщества. При необходимости кандидаты информируются о характере и целях оценки. Если кандидат соответствует критериям включения/исключения и подписывает форму информированного согласия, при необходимости он участвует в оценке.

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет.
  • Наличие медицинских потребностей, указанных как: наличие сердечной недостаточности, инсульта, ХОБЛ или диабета (диагностированных в больнице или при посещении специалиста) плюс по крайней мере одно дополнительное хроническое заболевание/состояние, включенное в индекс коморбидности Чарлсона (CCI).
  • Наличие социальных потребностей на основе индекса повседневной деятельности Бартеля и инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL).
  • Разумное ожидание постоянства в проекте BeyondSilos в течение всего периода сбора данных (18 месяцев).
  • Информированное согласие, подписанное при необходимости (субъектом или его представителем).
  • Способность обращаться с ИКТ-оборудованием/устройствами самостоятельно или с помощью делегата.
  • Наличие хорошей/надежной связи дома (интернет, телефон или то, что необходимо для подключения к ИКТ).

Критерий исключения:

Субъекты, которые были зарегистрированы с активным диагнозом рака и проходят лечение, перенесли трансплантацию органов или проходят диализ до регистрации.

  • Субъекты в терминальном состоянии
  • Люди с диагнозом СПИД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Исследовательская группа получает «новый уход» (интегрированное медицинское и социальное обслуживание)
Другой: Новый уход
Все условия, которые каким-либо образом имеют отношение к оказанию медицинской и социальной помощи, интегрированы, включая: внебольничные (общинные) услуги, а также больницы, кабинеты врачей общей практики, участковых медсестер и любых практикующих врачей, пользователей дома и офисы волонтеров
Другие имена:
  • комплексное здравоохранение и социальная помощь
Группа сравнения
Группа сравнения получает обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Количество дней между госпитализацией и выпиской пациентов, измеренных на основе последующего наблюдения в течение всего периода исследования и суммированных на КОНЕЦ исследования (на 18-м месяце)
Изменение продолжительности госпитализации (рассчитывается по дате поступления и дате выписки), измеренное в днях
Количество дней между госпитализацией и выпиской пациентов, измеренных на основе последующего наблюдения в течение всего периода исследования и суммированных на КОНЕЦ исследования (на 18-м месяце)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Период повторной госпитализации
Временное ограничение: Количество дней между последней выпиской пациента и ее/его повторной госпитализацией, измеренное на основе последующего наблюдения в течение всего периода исследования и суммированное на КОНЕЦ исследования (на 18-м месяце)
Повторная госпитализация в течение 30 дней (рассчитывается с даты поступления и даты выписки), измеряемая в днях
Количество дней между последней выпиской пациента и ее/его повторной госпитализацией, измеренное на основе последующего наблюдения в течение всего периода исследования и суммированное на КОНЕЦ исследования (на 18-м месяце)
Встречи с пациентами
Временное ограничение: Количество зарегистрированных встреч/контактов между пациентом и врачом общей практики, специалистами, медсестрой, другими участвующими поставщиками медицинских услуг в течение периода времени на основе общего подсчета в период между началом (0-й месяц) и концом (18-й месяц) исследования.
Встречи и контакты между пациентом и врачом общей практики, специалистами, медсестрой, другими участвующими медицинскими работниками
Количество зарегистрированных встреч/контактов между пациентом и врачом общей практики, специалистами, медсестрой, другими участвующими поставщиками медицинских услуг в течение периода времени на основе общего подсчета в период между началом (0-й месяц) и концом (18-й месяц) исследования.
Масса
Временное ограничение: Вес измеряется в килограммах (кг) в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Вес как показатель состояния здоровья, связанный с болезнью
Вес измеряется в килограммах (кг) в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление, измеренное в мм рт. ст. в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Артериальное давление как показатель состояния здоровья, связанный с заболеванием
Артериальное давление, измеренное в мм рт. ст. в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту (уд/мин) в начале исследования и в конце продолжительности исследования.
Давление сердечного ритма как измерение состояния здоровья, связанное с заболеванием
Частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту (уд/мин) в начале исследования и в конце продолжительности исследования.
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Насыщение кислородом, измеренное в SpO2 (или %), основанное на измерении на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования.
Давление насыщения кислородом как показатель состояния здоровья, связанный с заболеванием
Насыщение кислородом, измеренное в SpO2 (или %), основанное на измерении на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования.
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Глюкоза крови, измеренная в мг/дл на основании измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Давление глюкозы в крови как показатель состояния здоровья, связанный с заболеванием
Глюкоза крови, измеренная в мг/дл на основании измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
HbA1c
Временное ограничение: HbA1c измеряется в процентах (%) на основе измерений в начале исследования и в конце продолжительности исследования.
Давление HbA1c как показатель состояния здоровья, связанный с заболеванием
HbA1c измеряется в процентах (%) на основе измерений в начале исследования и в конце продолжительности исследования.
Креатинин
Временное ограничение: Креатинин, измеренный в мг/дл на основании измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Креатининовое давление как показатель состояния здоровья, связанный с заболеванием
Креатинин, измеренный в мг/дл на основании измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: Индекс коморбидности Чарлсона (CCI), измеренный в (a) ICD-10-CM и (b) шкале CCI на основе измерения в начале (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI) как общий, связанный со здоровьем/функциональное качество жизни
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI), измеренный в (a) ICD-10-CM и (b) шкале CCI на основе измерения в начале (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Индекс Бартеля измеряется по шкале индексов на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Индекс Бартеля как общее, связанное со здоровьем/функциональное качество жизни
Индекс Бартеля измеряется по шкале индексов на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Самоподдерживающая и инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Самоподдерживающая и инструментальная активность повседневной жизни (IADL), измеренная по шкале (IADL) на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Самоподдерживающая и инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL) как родовое, связанное со здоровьем/функциональное качество жизни
Самоподдерживающая и инструментальная активность повседневной жизни (IADL), измеренная по шкале (IADL) на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Гериатрическая шкала депрессии (краткая форма GDS)
Временное ограничение: GDS измеряется по шкале GDSsf на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Шкала гериатрической депрессии (краткая форма GDS) как психологическая мера
GDS измеряется по шкале GDSsf на основе измерений в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Тревога и депрессия на основе HADS
Временное ограничение: Тревога и депрессия в соответствии с измерениями по шкале HADS, основанными на измерениях в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Тревожность и депрессия (согласно шкале HADScale) как психологическая мера
Тревога и депрессия в соответствии с измерениями по шкале HADS, основанными на измерениях в начале (0-й месяц) и в конце (18-й месяц) продолжительности исследования.
Анкета PIRU по пользовательскому опыту (выбранные вопросы) интегрированной медицинской помощи (IC)
Временное ограничение: Измерения пользовательского опыта (PIRU), основанные на измерении по шкале PIRU на исходном уровне и в конце продолжительности исследования.
Анкета PIRU по пользовательскому опыту IC как критерию перспективы пользователя
Измерения пользовательского опыта (PIRU), основанные на измерении по шкале PIRU на исходном уровне и в конце продолжительности исследования.
Восприятие конечным пользователем полезности услуги в соответствии с eCCIS (выбранные вопросы)
Временное ограничение: Восприятие конечным пользователем полезности услуги на основе измерения по шкале eCCIS на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования
Восприятие полезности услуги конечным пользователем (eCCIS) как мера перспективы пользователя
Восприятие конечным пользователем полезности услуги на основе измерения по шкале eCCIS на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования
Восприятие опекуном полезности услуги в соответствии с eCCIS (выбранные вопросы)
Временное ограничение: Восприятие опекуном полезности услуги на основе измерения по шкале eCCIS на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования
Восприятие опекуном полезности услуги (eCCIS) как показатель точки зрения пользователя
Восприятие опекуном полезности услуги на основе измерения по шкале eCCIS на исходном уровне (месяц 0) и в конце (месяц 18) продолжительности исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Him SA

Следователи

  • Директор по исследованиям: Panos A Stafylas, Him SA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Новый уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться