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BeyondSilos - Cuidados mais personalizados e coordenados e melhores resultados para pacientes idosos (BeyondSilos)

17 de agosto de 2018 atualizado por: Him SA

BeyondSilos - Cuidados integrados levando a um cuidado mais personalizado e coordenado, melhorando os resultados para pacientes idosos, oferecendo cuidados e suporte mais eficazes e fornecendo serviços sociais e de saúde mais econômicos

O estudo avalia o impacto dos novos modelos organizacionais desenvolvidos no âmbito do serviço piloto BeyondSilos, a fim de fornecer cuidados de saúde e sociais integrados apoiados em TIC a pacientes idosos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral da avaliação realizada no BeyondSilos é identificar as diferenças introduzidas pela implementação de cuidados integrados apoiados em TIC em diferentes domínios de acordo com a estrutura de avaliação MAST, incluindo segurança, resultados clínicos e sociais, uso de recursos e custo dos cuidados, usuário/cuidador experiências e mudanças organizacionais.

O foco da avaliação será o impacto da chamada integração "horizontal", que é a integração entre assistência social e assistência médica, e a mudança nos modelos organizacionais para pacientes idosos.

A hipótese deste estudo é que o cuidado integrado (CI) levará a um atendimento mais personalizado e coordenado, melhorará os resultados para pacientes idosos, oferecerá atendimento e suporte mais eficazes e fornecerá serviços sociais e de saúde mais econômicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1840

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos vivendo de forma independente em casa com doença(s) crônica(s) diagnosticada(s).

Descrição

Os participantes em potencial são selecionados pela triagem de registros eletrônicos de assistência médica e assistência social ou/e do hospital/bancos de dados nacionais e/ou durante revisões anuais de condição de longo prazo no ambiente comunitário. Se necessário, os candidatos são informados sobre a natureza e os objetivos da avaliação. Se um candidato passar nos critérios de inclusão/exclusão e assinar o termo de consentimento informado, se necessário, ele participa da avaliação.

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos.
  • Presença de necessidades de saúde especificadas como: Presença de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, DPOC ou diabetes (diagnosticada no hospital ou em consulta especializada) mais pelo menos uma doença/condição crônica adicional incluída no Índice de Comorbidade de Charlson (CCI).
  • Presença de necessidades sociais com base no Índice de Barthel de Atividades de Vida Diária e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD).
  • Expectativa razoável de permanência no projeto BeyondSilos por todo o período de coleta de dados (18 meses).
  • Consentimento informado, assinado se necessário (pelo sujeito ou seu representante).
  • Capacidade de manusear equipamentos/dispositivos de TIC sozinho ou com a ajuda de um delegado.
  • Presença de conexão de comunicação boa/confiável em casa (internet, telefone ou o que for necessário para a conexão de TIC).

Critério de exclusão:

Indivíduos que foram registrados com um diagnóstico de câncer ativo e em tratamento, foram submetidos a um transplante de órgão ou estão em diálise antes da inscrição.

  • Sujeitos em estado terminal
  • Pessoas com diagnóstico de AIDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
O Grupo de Estudos recebe 'novos cuidados' (saúde integrada e assistência social)
Outro: Novos Cuidados
Todos os ambientes que são de alguma forma relevantes para a prestação de assistência social e de saúde são integrados, incluindo: serviços extra-hospitalares (comunitários), bem como hospitais, consultórios de GP, enfermeiras comunitárias e qualquer tipo de cuidador, usuários ' lares e escritórios de prestadores de serviços voluntários
Outros nomes:
  • assistência integrada de saúde e assistência social
Grupo Comparador
O grupo de comparação recebe cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de internação
Prazo: Dias entre a admissão e a alta dos episódios de admissão do paciente, medidos com base no acompanhamento durante toda a duração do estudo e acumulados no FIM do estudo (no mês 18)
Mudança na duração da internação (calculada a partir da data de admissão e data de alta) medida em dias
Dias entre a admissão e a alta dos episódios de admissão do paciente, medidos com base no acompanhamento durante toda a duração do estudo e acumulados no FIM do estudo (no mês 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de reinternação
Prazo: Dias entre a última alta do paciente e sua re-hospitalização, medidos com base no acompanhamento durante toda a duração do estudo e acumulados no FIM do estudo (no mês 18)
Re-hospitalização dentro de 30 dias (calcular a partir da data de admissão e data de alta) medida em dias
Dias entre a última alta do paciente e sua re-hospitalização, medidos com base no acompanhamento durante toda a duração do estudo e acumulados no FIM do estudo (no mês 18)
Encontros com pacientes
Prazo: Número de encontros/contatos registrados entre o paciente e o clínico geral, especialistas, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos dentro do prazo com base na contagem total no período entre o início (mês 0) e o final (mês 18) do estudo
Encontros e contatos entre o paciente e o clínico geral, especialistas, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos
Número de encontros/contatos registrados entre o paciente e o clínico geral, especialistas, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos dentro do prazo com base na contagem total no período entre o início (mês 0) e o final (mês 18) do estudo
Peso
Prazo: Peso medido em quilogramas (kg) no início (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Peso como medida do estado de saúde específico da doença
Peso medido em quilogramas (kg) no início (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Pressão arterial
Prazo: Pressão arterial medida em mmHg no início (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Pressão arterial como medida do estado de saúde específico da doença
Pressão arterial medida em mmHg no início (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Frequência cardíaca
Prazo: Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto (bpm) na linha de base e no final da duração do estudo
Pressão da frequência cardíaca como medição do estado de saúde específico da doença
Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto (bpm) na linha de base e no final da duração do estudo
Saturação de oxigênio
Prazo: Saturação de oxigênio medida em SpO2 (ou %) com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Pressão de saturação de oxigênio como medida do estado de saúde específico da doença
Saturação de oxigênio medida em SpO2 (ou %) com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Glicose no sangue
Prazo: Glicemia medida em mg/dl com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Pressão de glicose no sangue como medição do estado de saúde específico da doença
Glicemia medida em mg/dl com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
HbA1c
Prazo: HbA1c medido em porcentagem (%) com base na medição na linha de base e no final da duração do estudo
Pressão HbA1c como medição do estado de saúde específico da doença
HbA1c medido em porcentagem (%) com base na medição na linha de base e no final da duração do estudo
Creatinina
Prazo: Creatinina medida em mg/dl com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Pressão de creatinina como medida do estado de saúde específico da doença
Creatinina medida em mg/dl com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) medido em (a) ICD-10-CM e (b) escala CCI com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Índice de comorbidade de Charlson (CCI) como um genérico relacionado à saúde/qualidade de vida funcional
Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) medido em (a) ICD-10-CM e (b) escala CCI com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Índice de Barthel
Prazo: Índice de Barthel medido em escala de índice com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Índice de Barthel como um genérico relacionado à saúde/qualidade de vida funcional
Índice de Barthel medido em escala de índice com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Atividades de automanutenção e instrumentais de vida diária (AIVD)
Prazo: Atividades instrumentais e de automanutenção da vida diária (AIVD) medidas na escala (AIVD) com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Atividades instrumentais e de automanutenção da vida diária (AIVD) como qualidade de vida genérica relacionada à saúde/funcional
Atividades instrumentais e de automanutenção da vida diária (AIVD) medidas na escala (AIVD) com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Escala de Depressão Geriátrica (GDS Short Form)
Prazo: GDS medido na escala GDSsf com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Escala de Depressão Geriátrica (GDS Short Form) como uma medida psicológica
GDS medido na escala GDSsf com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Ansiedade e depressão com base na HADS
Prazo: Ansiedade e depressão de acordo com as medições da escala HADS com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Ansiedade e depressão (de acordo com HADScale) como medida psicológica
Ansiedade e depressão de acordo com as medições da escala HADS com base na medição na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Questionário PIRU sobre a experiência do usuário (perguntas selecionadas) de Atenção Integrada (IC)
Prazo: Medições da experiência do usuário (PIRU) com base na medição da escala PIRU na linha de base e no final da duração do estudo
Questionário PIRU sobre a experiência do usuário de IC como uma medida de perspectiva do usuário
Medições da experiência do usuário (PIRU) com base na medição da escala PIRU na linha de base e no final da duração do estudo
Percepção do usuário final da utilidade do serviço de acordo com eCCIS (perguntas selecionadas)
Prazo: Percepção do usuário final da utilidade do serviço com base na medição da escala eCCIS na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Percepção do usuário final da utilidade do serviço (eCCIS) como uma medida de perspectiva do usuário
Percepção do usuário final da utilidade do serviço com base na medição da escala eCCIS na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Percepção do cuidador sobre a utilidade do serviço de acordo com o eCCIS (perguntas selecionadas)
Prazo: Percepção do cuidador sobre a utilidade do serviço com base na medição da escala eCCIS na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo
Percepção do cuidador da utilidade do serviço (eCCIS) como uma medida de perspectiva do usuário
Percepção do cuidador sobre a utilidade do serviço com base na medição da escala eCCIS na linha de base (mês 0) e no final (mês 18) da duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Him SA

Investigadores

  • Diretor de estudo: Panos A Stafylas, Him SA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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