Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BeyondSilos — bardziej spersonalizowana i skoordynowana opieka oraz lepsze wyniki dla starszych pacjentów (BeyondSilos)

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Him SA

BeyondSilos — opieka zintegrowana prowadząca do bardziej spersonalizowanej i skoordynowanej opieki, poprawiająca wyniki leczenia starszych pacjentów, zapewniająca skuteczniejszą opiekę i wsparcie oraz bardziej opłacalne usługi zdrowotne i socjalne

Badanie ocenia wpływ nowych modeli organizacyjnych opracowanych w ramach usługi pilotażowej BeyondSilos w celu zapewnienia zintegrowanej opieki zdrowotnej i społecznej wspieranej przez ICT starszym pacjentom

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem oceny przeprowadzonej w ramach BeyondSilos jest zidentyfikowanie różnic wprowadzonych przez wdrożenie zintegrowanej opieki wspieranej przez ICT w różnych dziedzinach zgodnie z ramami oceny MAST, w tym w zakresie bezpieczeństwa, wyników klinicznych i społecznych, wykorzystania zasobów i kosztów opieki, użytkownika/opiekuna doświadczeń i zmian organizacyjnych.

Przedmiotem oceny będzie wpływ tzw. integracji „horyzontalnej”, czyli integracji opieki społecznej i ochrony zdrowia, oraz zmieniających się modeli organizacyjnych dla pacjentów w podeszłym wieku.

Hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​opieka zintegrowana (IC) doprowadzi do bardziej spersonalizowanej i skoordynowanej opieki, poprawi wyniki dla pacjentów w podeszłym wieku, zapewni skuteczniejszą opiekę i wsparcie oraz zapewni bardziej opłacalne usługi zdrowotne i społeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1840

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku mieszkające samodzielnie w domu ze zdiagnozowaną chorobą przewlekłą.

Opis

Potencjalni uczestnicy są wybierani poprzez sprawdzanie elektronicznej dokumentacji opieki zdrowotnej i społecznej lub/i szpitalnych/krajowych baz danych i/lub podczas długoterminowej corocznej oceny stanu zdrowia w środowisku lokalnym. W razie potrzeby kandydaci są informowani o charakterze i celach oceny. Jeśli kandydat spełnia kryteria włączenia/wykluczenia i podpisuje formularz świadomej zgody, w razie potrzeby uczestniczy w ocenie.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat.
  • Występowanie potrzeb zdrowotnych określonych jako: Występowanie niewydolności serca, udaru, POChP lub cukrzycy (rozpoznanej w szpitalu lub podczas wizyty u specjalisty) plus co najmniej jedna dodatkowa choroba/stan przewlekły ujęty w Charlson Comorbidity Index (CCI).
  • Obecność potrzeb społecznych na podstawie Indeksu Aktywności Życia Codziennego Barthela i Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL).
  • Rozsądne oczekiwanie trwałości w projekcie BeyondSilos przez cały okres zbierania danych (18 miesięcy).
  • Świadoma zgoda, podpisana w razie potrzeby (przez podmiot lub jego/jej pełnomocnika).
  • Umiejętność obsługi sprzętu/urządzeń teleinformatycznych samodzielnie lub z pomocą delegata.
  • Obecność dobrego/niezawodnego połączenia komunikacyjnego w domu (internet, telefon lub to, co jest potrzebne do połączenia teleinformatycznego).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy zostali zarejestrowani z aktywną diagnozą raka i poddawani leczeniu, przeszli przeszczep narządu lub są poddawani dializie przed włączeniem.

  • Podmioty w stanie terminalnym
  • Osoby z rozpoznaniem AIDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Grupa Badana otrzymuje „nową opiekę” (zintegrowaną opiekę zdrowotną i społeczną)
Inny: Nowa opieka
Zintegrowane są wszystkie placówki, które są w jakikolwiek sposób istotne dla świadczenia opieki zdrowotnej i społecznej, w tym: usługi pozaszpitalne (społeczne), a także szpitale, gabinety lekarskie, pielęgniarki środowiskowe i wszelkiego rodzaju pracownicy służby zdrowia, użytkownicy domów i biur usługodawców wolontariatu
Inne nazwy:
  • zintegrowaną opiekę zdrowotną i opiekę społeczną
Grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzymuje zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni między przyjęciem a wypisem z epizodów przyjęć pacjenta, mierzone na podstawie obserwacji podczas całego okresu badania i skumulowane na ZAKOŃCZENIE badania (w 18. miesiącu)
Zmiana czasu hospitalizacji (liczona od daty przyjęcia do wypisu) mierzona w dniach
Dni między przyjęciem a wypisem z epizodów przyjęć pacjenta, mierzone na podstawie obserwacji podczas całego okresu badania i skumulowane na ZAKOŃCZENIE badania (w 18. miesiącu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Dni między ostatnim wypisaniem pacjenta a ponowną hospitalizacją, mierzone na podstawie obserwacji podczas całego okresu badania i skumulowane na ZAKOŃCZENIE badania (w 18. miesiącu)
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni (liczona od daty przyjęcia do wypisu) mierzona w dniach
Dni między ostatnim wypisaniem pacjenta a ponowną hospitalizacją, mierzone na podstawie obserwacji podczas całego okresu badania i skumulowane na ZAKOŃCZENIE badania (w 18. miesiącu)
Spotkania z pacjentami
Ramy czasowe: Liczba zarejestrowanych spotkań/kontaktów między pacjentem a lekarzem rodzinnym, specjalistami, pielęgniarką, innymi zaangażowanymi świadczeniodawcami w ramach czasowych na podstawie łącznej liczby w okresie od rozpoczęcia (miesiąc 0) do końca (miesiąc 18) badania
Spotkania i kontakty między pacjentem a lekarzem rodzinnym, specjalistami, pielęgniarką, innymi zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia
Liczba zarejestrowanych spotkań/kontaktów między pacjentem a lekarzem rodzinnym, specjalistami, pielęgniarką, innymi zaangażowanymi świadczeniodawcami w ramach czasowych na podstawie łącznej liczby w okresie od rozpoczęcia (miesiąc 0) do końca (miesiąc 18) badania
Waga
Ramy czasowe: Masa ciała mierzona w kilogramach (kg) na początku badania (miesiąc 0) i na koniec (18. miesiąc) trwania badania
Waga jako miara stanu zdrowia specyficzna dla choroby
Masa ciała mierzona w kilogramach (kg) na początku badania (miesiąc 0) i na koniec (18. miesiąc) trwania badania
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi mierzone w mmHg na początku badania (miesiąc 0) i na końcu (18. miesiąc) trwania badania
Ciśnienie krwi jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg na początku badania (miesiąc 0) i na końcu (18. miesiąc) trwania badania
Tętno
Ramy czasowe: Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) na początku badania i pod koniec trwania badania
Ciśnienie tętna jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) na początku badania i pod koniec trwania badania
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem mierzone w SpO2 (lub %) na podstawie pomiaru na początku badania (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) czasu trwania badania
Ciśnienie nasycenia tlenem jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Nasycenie tlenem mierzone w SpO2 (lub %) na podstawie pomiaru na początku badania (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) czasu trwania badania
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) trwania badania
Ciśnienie glukozy we krwi jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) trwania badania
HbA1c
Ramy czasowe: HbA1c mierzone w procentach (%) na podstawie pomiaru na początku badania i na końcu okresu trwania badania
Ciśnienie HbA1c jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
HbA1c mierzone w procentach (%) na podstawie pomiaru na początku badania i na końcu okresu trwania badania
Kreatynina
Ramy czasowe: Kreatynina mierzona w mg/dl na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Ciśnienie kreatyniny jako pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Kreatynina mierzona w mg/dl na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Indeks współwystępowania Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: Charlson Comorbidity Index (CCI) mierzony w (a) skali ICD-10-CM i (b) skali CCI na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Charlson Comorbidity Index (CCI) jako ogólna związana ze zdrowiem / funkcjonalna jakość życia
Charlson Comorbidity Index (CCI) mierzony w (a) skali ICD-10-CM i (b) skali CCI na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wskaźnik Barthel mierzony w skali indeksu na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Indeks Barthel jako ogólna związana ze zdrowiem/funkcjonalna jakość życia
Wskaźnik Barthel mierzony w skali indeksu na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Samodzielne i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Samodzielne i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) mierzone w skali (IADL) na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Samopodtrzymujące się i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) jako ogólna związana ze zdrowiem / funkcjonalna jakość życia
Samodzielne i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) mierzone w skali (IADL) na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) trwania badania
Geriatryczna Skala Depresji (forma skrócona GDS)
Ramy czasowe: GDS mierzony w skali GDSsf na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania
Geriatryczna Skala Depresji (forma skrócona GDS) jako miara psychologiczna
GDS mierzony w skali GDSsf na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania
Lęk i depresja na podstawie HADS
Ramy czasowe: Lęk i depresja według pomiarów w skali HADS na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania
Lęk i depresja (wg skali HADScale) jako miara psychologiczna
Lęk i depresja według pomiarów w skali HADS na podstawie pomiaru na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania
Ankieta PIRU dotycząca doświadczeń użytkowników (wybrane pytania) Opieki Zintegrowanej (IC)
Ramy czasowe: Pomiary doświadczenia użytkownika (PIRU) oparte na pomiarze w skali PIRU na początku badania i na koniec jego trwania
Kwestionariusz PIRU dotyczący doświadczenia użytkownika IC jako miary perspektywy użytkownika
Pomiary doświadczenia użytkownika (PIRU) oparte na pomiarze w skali PIRU na początku badania i na koniec jego trwania
Percepcja użyteczności usługi przez użytkownika końcowego według eCCIS (wybrane pytania)
Ramy czasowe: Postrzeganie użyteczności usługi przez użytkowników końcowych na podstawie pomiaru w skali eCCIS na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) czasu trwania badania
Postrzeganie użyteczności usługi przez użytkownika końcowego (eCCIS) jako miara perspektywy użytkownika
Postrzeganie użyteczności usługi przez użytkowników końcowych na podstawie pomiaru w skali eCCIS na początku (miesiąc 0) i na koniec (miesiąc 18) czasu trwania badania
Percepcja użyteczności usługi przez opiekuna według eCCIS (wybrane pytania)
Ramy czasowe: Postrzeganie użyteczności usługi przez opiekuna na podstawie pomiaru skali eCCIS na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania
Postrzeganie użyteczności usługi przez opiekuna (eCCIS) jako miara perspektywy użytkownika
Postrzeganie użyteczności usługi przez opiekuna na podstawie pomiaru skali eCCIS na początku (miesiąc 0) i na końcu (miesiąc 18) czasu trwania badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Him SA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Panos A Stafylas, Him SA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Nowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj