Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BeyondSilos - Mer personlig og koordinert omsorg og forbedrede resultater for eldre pasienter (BeyondSilos)

17. august 2018 oppdatert av: Him SA

BeyondSilos - Integrert omsorg som fører til en mer personlig og koordinert omsorg, forbedre resultater for eldre pasienter, levere mer effektiv omsorg og støtte, og gi mer kostnadseffektive helse- og sosialtjenester

Studien evaluerer virkningen av de nye organisasjonsmodellene utviklet innenfor rammen av pilottjenesten BeyondSilos for å gi IKT-støttet integrert helse- og sosialhjelp til eldre pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med evalueringen utført i BeyondSilos er å identifisere forskjellene introdusert ved å implementere IKT-støttet integrert omsorg i forskjellige domener i henhold til MASTs evalueringsrammeverk, inkludert sikkerhet, kliniske og sosiale utfall, ressursbruk og omsorgskostnader, bruker/omsorgsperson erfaring og organisatoriske endringer.

Fokus for evalueringen vil være effekten av såkalt "horisontal" integrasjon, som er integrasjonen mellom sosial omsorg og helsevesen, og de endrede organisasjonsmodellene for eldre pasienter.

Hypotesen i denne studien er at integrert omsorg (IC) vil føre til en mer personlig og koordinert omsorg, forbedre resultater for eldre pasienter, levere mer effektiv omsorg og støtte, og gi mer kostnadseffektive helse- og sosialtjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1840

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Selvstendig hjemmeboende eldre med diagnostisert(e) kronisk(e) sykdom(er).

Beskrivelse

Potensielle deltakere velges ut ved å screene elektroniske helse- og sosialjournaler eller/og sykehus/nasjonale databaser og/eller under årlige vurderinger av langsiktige tilstander i lokalsamfunnet. Om nødvendig informeres kandidatene om karakteren og målene for evalueringen. Hvis en kandidat består inkluderings-/eksklusjonskriteriene og signerer skjemaet for informert samtykke, om nødvendig, deltar de i evalueringen.

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år.
  • Tilstedeværelse av helsebehov spesifisert som: Tilstedeværelse av hjertesvikt, hjerneslag, KOLS eller diabetes (diagnostisert på sykehus eller ved spesialistbesøk) pluss minst én ekstra kronisk sykdom/tilstand inkludert i Charlson Comorbidity Index (CCI).
  • Tilstedeværelse av sosiale behov basert på Barthel Index of Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
  • Rimelig forventning om varighet i BeyondSilos-prosjektet for hele datainnsamlingsperioden (18 måneder).
  • Informert samtykke, signert om nødvendig (av subjektet eller hans/hennes delegat).
  • Evne til å håndtere IKT-utstyr/enheter alene, eller med hjelp fra en delegat.
  • Tilstedeværelse av god/sikker kommunikasjonsforbindelse hjemme (internett, telefon eller det som trengs for IKT-forbindelsen).

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som er registrert med en aktiv kreftdiagnose og under behandling, har gjennomgått organtransplantasjon, eller er i dialyse før innmelding.

  • Emner i terminal tilstand
  • Personer med en AIDS-diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Studiegruppen mottar "ny omsorg" (integrert helse- og sosialomsorg)
Annen: Ny omsorg
Alle innstillinger som på noen måte er relevante for tilbudet av helse- og sosialhjelp er integrert, inkludert: tjenester utenfor sykehus (samfunns-) samt sykehus, fastlegekontorer, samfunnssykepleiere og alle typer omsorgsutøvere, brukere ' hjem og frivillige tjenesteleverandørers kontorer
Andre navn:
  • integrert helse- og sosialomsorg
Sammenligningsgruppe
Komparatorgruppen får vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Dager mellom innleggelse og utskrivelse av pasientens innleggelsesepisoder, målt basert på oppfølging under hele studiens lengde og akkumulert ved SLUTTEN av studien (ved måned 18)
Endring i varighet av sykehusinnleggelse (regnet fra innleggelsesdato og utskrivningsdato) målt i dager
Dager mellom innleggelse og utskrivelse av pasientens innleggelsesepisoder, målt basert på oppfølging under hele studiens lengde og akkumulert ved SLUTTEN av studien (ved måned 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesperiode
Tidsramme: Dager mellom siste utskrivning av pasienten og hans/hennes re-hospitalisering, målt basert på oppfølging under hele studiens lengde og akkumulert ved SLUTTEN av studien (ved måned 18)
Gjeninnleggelse innen 30 dager (beregnet fra innleggelsesdato og utskrivningsdato) målt i dager
Dager mellom siste utskrivning av pasienten og hans/hennes re-hospitalisering, målt basert på oppfølging under hele studiens lengde og akkumulert ved SLUTTEN av studien (ved måned 18)
Pasientmøter
Tidsramme: Antall registrerte møter/kontakter mellom pasient og fastlege, spesialister, sykepleier, andre involverte helsepersonell innenfor tidsrammen basert på totalt antall i perioden mellom start (måned 0) slutt (måned 18) av studiet
Møter og kontakter mellom pasient og fastlege, spesialister, sykepleier, andre involverte helsepersonell
Antall registrerte møter/kontakter mellom pasient og fastlege, spesialister, sykepleier, andre involverte helsepersonell innenfor tidsrammen basert på totalt antall i perioden mellom start (måned 0) slutt (måned 18) av studiet
Vekt
Tidsramme: Vekt målt i kilo gram (kg) ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Vekt som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Vekt målt i kilo gram (kg) ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykk målt i mmHg ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
Blodtrykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Blodtrykk målt i mmHg ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
Puls
Tidsramme: Hjertefrekvens målt i slag per minutt (bpm) ved baseline og ved slutten av studiens varighet
Pulstrykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Hjertefrekvens målt i slag per minutt (bpm) ved baseline og ved slutten av studiens varighet
Oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetning målt i SpO2 (eller %) basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Oksygenmetningstrykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Oksygenmetning målt i SpO2 (eller %) basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Blodsukker
Tidsramme: Blodsukker målt i mg/dl basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
Blodsukkertrykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Blodsukker målt i mg/dl basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
HbA1c
Tidsramme: HbA1c målt i prosent (%) basert på måling ved baseline og ved slutten av studiens varighet
HbA1c-trykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
HbA1c målt i prosent (%) basert på måling ved baseline og ved slutten av studiens varighet
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin målt i mg/dl basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
Kreatinintrykk som sykdomsspesifikk helsestatusmåling
Kreatinin målt i mg/dl basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studiens varighet
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Charlson Comorbidity Index (CCI) målt i (a) ICD-10-CM og (b) CCI-skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Charlson Comorbidity Index (CCI) som en generisk helserelatert/funksjonell livskvalitet
Charlson Comorbidity Index (CCI) målt i (a) ICD-10-CM og (b) CCI-skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Barthel-indeks
Tidsramme: Barthel-indeks målt i indeksskala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Barthel-indeks som en generisk helserelatert/funksjonell livskvalitet
Barthel-indeks målt i indeksskala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Selvvedlikeholdende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: Selvopprettholdende og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) målt i (IADL) skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Selvopprettholdende og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) som en generisk helserelatert/funksjonell livskvalitet
Selvopprettholdende og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) målt i (IADL) skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Geriatrisk depresjonsskala (GDS Short Form)
Tidsramme: GDS målt i GDSsf-skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Geriatric Depression Scale (GDS Short Form) som et psykologisk mål
GDS målt i GDSsf-skala basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarigheten
Angst og depresjon basert på HADS
Tidsramme: Angst og depresjon i henhold til HADS-skalamålinger basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Angst og depresjon (ifølge HADscale) som psykologisk tiltak
Angst og depresjon i henhold til HADS-skalamålinger basert på måling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
PIRU spørreskjema om brukeropplevelse (utvalgte spørsmål) fra Integrated Care (IC)
Tidsramme: Målinger av brukeropplevelse (PIRU) basert på PIRU-skalamåling ved baseline og ved slutten av studiens varighet
PIRU spørreskjema om brukeropplevelse av IC som et brukerperspektivmål
Målinger av brukeropplevelse (PIRU) basert på PIRU-skalamåling ved baseline og ved slutten av studiens varighet
Sluttbrukers oppfatning av tjenesteverktøy i henhold til eCCIS (utvalgte spørsmål)
Tidsramme: Sluttbrukers oppfatning av tjenestenytte basert på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Sluttbrukers oppfatning av tjenesteverktøy (eCCIS) som et brukerperspektivmål
Sluttbrukers oppfatning av tjenestenytte basert på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Pleierens oppfatning av tjenestenytte i henhold til eCCIS (utvalgte spørsmål)
Tidsramme: Pleierens oppfatning av tjenestenytte basert på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet
Pleierens oppfatning av tjenestenytte (eCCIS) som et brukerperspektivmål
Pleierens oppfatning av tjenestenytte basert på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutten (måned 18) av studievarighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Him SA

Etterforskere

  • Studieleder: Panos A Stafylas, Him SA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Ny omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere