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BeyondSilos - 为老年患者提供更加个性化和协调的护理并改善结果 (BeyondSilos)

2018年8月17日 更新者：Him SA

BeyondSilos - 综合护理带来更加个性化和协调的护理，改善老年患者的预后，提供更有效的护理和支持，并提供更具成本效益的健康和社会服务

该研究评估了在 BeyondSilos 试点服务框架内开发的新组织模型的影响，以便为老年患者提供 ICT 支持的综合健康和社会护理

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 BeyondSilos 进行的评估的总体目标是根据 MA​​ST 评估框架确定在不同领域实施 ICT 支持的综合护理所带来的差异，包括安全性、临床和社会结果、资源使用和护理成本、用户/护理人员经验和组织变革。

评估的重点将是所谓的“横向”整合的影响，即社会护理和医疗保健之间的整合，以及不断变化的老年患者组织模式。

本研究的假设是综合护理 (IC) 将带来更加个性化和协调的护理，改善老年患者的预后，提供更有效的护理和支持，并提供更具成本效益的健康和社会服务。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1840

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有慢性病并在家中独立生活的老年人。

描述

通过筛选电子医疗保健和社会护理记录或/和医院/国家数据库和/或在社区环境中进行长期条件年度审查来选择潜在参与者。 如有必要，候选人会被告知评估的性质和目标。 如果候选人通过纳入/排除标准并签署知情同意书，必要时，他们将参与评估。

纳入标准：

  • 年龄≥65岁。
  • 存在健康需求，具体如下： 存在心力衰竭、中风、慢性阻塞性肺病或糖尿病（在医院或专科医生就诊时诊断）以及查尔森合并症指数 (CCI) 中包含的至少一种其他慢性疾病/病症。
  • 基于日常生活活动和工具性日常生活活动 (IADL) 的 Barthel 指数的社会需求的存在。
  • 在整个数据收集期（18 个月）内对 BeyondSilos 项目持久性的合理预期。
  • 知情同意书，必要时签署（由受试者或其代表签署）。
  • 能够单独或在代表的帮助下处理 ICT 设备/装置。
  • 家中存在良好/可靠的通信连接（互联网、电话或 ICT 连接所需的一切）。

排除标准：

在入组前已登记为活跃的癌症诊断并正在接受治疗、已接受器官移植或正在接受透析的受试者。

  • 处于临终状态的对象
  • 患有艾滋病的人被诊断出来。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
研究小组接受“新护理”（综合健康和社会护理）
其他：新护理
以任何方式与提供健康和社会护理相关的所有环境都被整合在一起，包括：院外（社区）服务以及医院、全科医生办公室、社区护士和任何类型的护理从业者、用户' 家庭和志愿服务提供者办公室
其他名称：
  • 综合保健和社会保健
比较组
对照组接受常规护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间的变化
大体时间：患者入院和出院之间的天数，根据整个研究期间的随访进行测量，并在研究结束时（第 18 个月）累积
以天为单位的住院时间变化（从入院日期和出院日期计算）
患者入院和出院之间的天数，根据整个研究期间的随访进行测量，并在研究结束时（第 18 个月）累积

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再住院期
大体时间：患者最后一次出院和她/他再次住院之间的天数，根据整个研究期间的随访进行测量，并在研究结束时（第 18 个月）累积
30 天内再次住院（从入院日期和出院日期计算）以天数计算
患者最后一次出院和她/他再次住院之间的天数，根据整个研究期间的随访进行测量，并在研究结束时（第 18 个月）累积
患者遭遇
大体时间：根据研究开始（第 0 个月）结束（第 18 个月）期间的总计数，患者与全科医生、专科医生、护士、其他相关医疗保健提供者之间登记的接触/接触次数
患者与全科医生、专科医生、护士和其他相关医疗保健提供者之间的会面和接触
根据研究开始（第 0 个月）结束（第 18 个月）期间的总计数，患者与全科医生、专科医生、护士、其他相关医疗保健提供者之间登记的接触/接触次数
重量
大体时间：在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束（第 18 个月）时以千克 (kg) 为单位测量的体重
体重作为疾病特定的健康状况测量
在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束（第 18 个月）时以千克 (kg) 为单位测量的体重
血压
大体时间：在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束（第 18 个月）时以 mmHg 测量的血压
血压作为特定疾病的健康状况测量
在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束（第 18 个月）时以 mmHg 测量的血压
心率
大体时间：在基线和研究持续时间结束时以每分钟心跳次数 (bpm) 测量的心率
心率压力作为疾病特定的健康状况测量
在基线和研究持续时间结束时以每分钟心跳次数 (bpm) 测量的心率
氧饱和度
大体时间：基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）测量的 SpO2（或 %）氧饱和度
氧饱和度压力作为特定疾病的健康状况测量
基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）测量的 SpO2（或 %）氧饱和度
血糖
大体时间：基于研究期间基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）的测量，以 mg/dl 为单位测量的血糖
血糖压力作为疾病特定的健康状况测量
基于研究期间基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）的测量，以 mg/dl 为单位测量的血糖
糖化血红蛋白
大体时间：基于基线和研究持续时间结束时的测量值，以百分比 (%) 测量的 HbA1c
HbA1c 压力作为疾病特定的健康状况测量
基于基线和研究持续时间结束时的测量值，以百分比 (%) 测量的 HbA1c
肌酐
大体时间：基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以 mg/dl 测量肌酐
肌酐压力作为疾病特定的健康状况测量
基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以 mg/dl 测量肌酐
查尔森合并症指数 (CCI)
大体时间：Charlson 合并症指数 (CCI) 在 (a) ICD-10-CM 和 (b) CCI 量表中测量，基于研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）测量
查尔森合并症指数 (CCI) 作为一般健康相关/功能性生活质量
Charlson 合并症指数 (CCI) 在 (a) ICD-10-CM 和 (b) CCI 量表中测量，基于研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）测量
巴氏指数
大体时间：Barthel 指数基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以指数量表测量
Barthel 指数作为一般健康相关/功能性生活质量
Barthel 指数基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以指数量表测量
日常生活的自我维持和工具性活动 (IADL)
大体时间：基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以（IADL）量表测量的日常生活的自我维持和工具活动（IADL）
自我维持和工具性日常生活活动 (IADL) 作为一般健康相关/功能性生活质量
基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以（IADL）量表测量的日常生活的自我维持和工具活动（IADL）
老年抑郁量表（GDS 简表）
大体时间：基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以 GDSsf 量表测量 GDS
老年抑郁量表（GDS 简表）作为一种心理测量
基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）的测量，以 GDSsf 量表测量 GDS
基于HADS的焦虑和抑郁
大体时间：根据基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）测量的 HADS 量表测量的焦虑和抑郁
焦虑和抑郁（根据 HADScale）作为一种心理测量
根据基于基线（第 0 个月）和研究持续时间结束时（第 18 个月）测量的 HADS 量表测量的焦虑和抑郁
PIRU Integrated Care (IC) 用户体验问卷（选题）
大体时间：基于基线和研究持续时间结束时的 PIRU 量表测量的用户体验 (PIRU) 测量
PIRU 关于 IC 用户体验的问卷作为用户观点测量
基于基线和研究持续时间结束时的 PIRU 量表测量的用户体验 (PIRU) 测量
根据 eCCIS 的最终用户对服务效用的看法（部分问题）
大体时间：基于 eCCIS 量表测量的最终用户在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）对服务效用的看法
最终用户对服务效用的感知 (eCCIS) 作为用户观点的衡量标准
基于 eCCIS 量表测量的最终用户在研究持续时间的基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）对服务效用的看法
根据 eCCIS 的照顾者对服务效用的感知（部分问题）
大体时间：基于研究持续时间基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）eCCIS 量表测量的护理人员对服务效用的看法
照顾者对服务效用的看法 (eCCIS) 作为用户观点的衡量标准
基于研究持续时间基线（第 0 个月）和结束时（第 18 个月）eCCIS 量表测量的护理人员对服务效用的看法

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Him SA

调查人员

  • 研究主任：Panos A Stafylas、Him SA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月6日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月17日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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