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BeyondSilos - 노인 환자를 위한 보다 개인화되고 조정된 치료 및 개선된 결과 (BeyondSilos)

2018년 8월 17일 업데이트: Him SA

BeyondSilos - 보다 개인화되고 조율된 치료로 이어지는 통합 치료, 노인 환자의 결과 개선, 보다 효과적인 치료 및 지원 제공, 보다 비용 효율적인 건강 및 사회 서비스 제공

이 연구는 노인 환자에게 ICT 지원 통합 건강 및 사회 관리를 제공하기 위해 BeyondSilos 파일럿 서비스의 프레임워크에서 개발된 새로운 조직 모델의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BeyondSilos에서 수행되는 평가의 전반적인 목표는 안전, 임상 및 사회적 결과, 자원 사용 및 치료 비용, 사용자/간병인을 포함하여 MAST 평가 프레임워크에 따라 다양한 도메인에서 ICT 지원 통합 치료를 구현함으로써 도입된 차이점을 식별하는 것입니다. 경험과 조직의 변화.

평가의 초점은 사회 복지와 건강 관리 간의 통합인 소위 "수평적" 통합의 영향과 노인 환자를 위한 변화하는 조직 모델이 될 것입니다.

이 연구의 가설은 통합 치료(IC)가 보다 개인화되고 조정된 치료로 이어지고, 노인 환자의 결과를 개선하고, 보다 효과적인 치료 및 지원을 제공하고, 보다 비용 효율적인 건강 및 사회 서비스를 제공할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1840

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 질환 진단을 받고 집에서 독립적으로 생활하는 노인.

설명

잠재적 참가자는 전자 의료 및 사회 복지 기록 또는/및 병원/국가 데이터베이스 및/또는 지역 사회 환경에서 장기 조건 연례 검토를 통해 선별됩니다. 필요한 경우 후보자에게 평가의 성격과 목적에 대한 정보를 제공합니다. 후보가 포함/제외 기준을 통과하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 필요한 경우 평가에 참여합니다.

포함 기준:

  • 연령 ≥65세.
  • 다음과 같이 명시된 건강 요구의 존재: 심부전, 뇌졸중, COPD 또는 당뇨병(병원에서 또는 전문의 방문에서 진단됨)의 존재 및 Charlson Comorbidity Index(CCI)에 포함된 최소 하나의 추가 만성 질환/상태.
  • Barthel Index of Activities of Daily Living 및 Instrumental Activities of Daily Living(IADL)에 기반한 사회적 필요의 존재.
  • 전체 데이터 수집 기간(18개월) 동안 BeyondSilos 프로젝트의 영속성에 대한 합리적인 기대.
  • 사전 동의, 필요한 경우 서명(피험자 또는 그/그녀의 대리인).
  • ICT 장비/장치를 단독으로 또는 대리인의 도움을 받아 처리할 수 있는 능력.
  • 가정에서 양호하고 신뢰할 수 있는 통신 연결(인터넷, 전화 또는 ICT 연결에 필요한 것)의 존재.

제외 기준:

활성 암 진단으로 등록되어 치료를 받고 있거나, 장기 이식을 받았거나, 등록 전에 투석을 받고 있는 피험자.

  • 말기 상태의 피험자
  • 에이즈에 걸린 사람들은 진단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
스터디그룹은 '뉴 케어'(통합 건강 및 사회 케어)를 받습니다.
다른: 뉴케어
병원 밖(지역사회) 서비스는 물론 병원, GP 사무실, 지역사회 간호사, 모든 유형의 의료 종사자, 사용자 ' 가정 및 자원 봉사 제공자 ' 사무실
다른 이름들:
  • 통합 의료 및 사회 복지
비교기 그룹
비교군은 평소 관리를 받는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간 변경
기간: 환자의 입원 에피소드의 입원과 퇴원 사이의 일수, 전체 연구 기간 동안의 후속 조치를 기반으로 측정되고 연구 종료 시점(18개월)에 누적됨
일 단위로 측정한 입원기간(입원일과 퇴원일로부터 계산)의 변화
환자의 입원 에피소드의 입원과 퇴원 사이의 일수, 전체 연구 기간 동안의 후속 조치를 기반으로 측정되고 연구 종료 시점(18개월)에 누적됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 기간
기간: 환자의 마지막 퇴원과 재입원 사이의 일수, 전체 연구 기간 동안의 후속 조치를 기준으로 측정하고 연구 종료 시점(18개월)에 누적됨
30일 이내 재입원(입원일과 퇴원일로 계산)일 단위로 측정
환자의 마지막 퇴원과 재입원 사이의 일수, 전체 연구 기간 동안의 후속 조치를 기준으로 측정하고 연구 종료 시점(18개월)에 누적됨
환자 만남
기간: 연구 시작(0월) 종료(18월) 사이 기간의 총 수를 기준으로 기간 내에 환자와 GP, 전문의, 간호사, 기타 관련된 의료 서비스 제공자와 등록된 만남/접촉 수
환자와 GP, 전문의, 간호사, 기타 관련된 의료 서비스 제공자와의 만남 및 접촉
연구 시작(0월) 종료(18월) 사이 기간의 총 수를 기준으로 기간 내에 환자와 GP, 전문의, 간호사, 기타 관련된 의료 서비스 제공자와 등록된 만남/접촉 수
무게
기간: 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 킬로그램(kg)으로 측정한 체중
질병 특이적 건강 상태 측정으로서의 체중
연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 킬로그램(kg)으로 측정한 체중
혈압
기간: 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 mmHg로 측정한 혈압
질병별 건강 상태 측정으로서의 혈압
연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 mmHg로 측정한 혈압
심박수
기간: 기준선 및 연구 기간 종료 시 분당 심박수(bpm)로 측정된 심박수
질병별 건강 상태 측정으로서의 심박수 압력
기준선 및 연구 기간 종료 시 분당 심박수(bpm)로 측정된 심박수
산소포화도
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 SpO2(또는 %)로 측정된 산소 포화도
질병별 건강 상태 측정으로서의 산소포화압
연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 SpO2(또는 %)로 측정된 산소 포화도
혈당
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 종료 시점(18개월) 측정값을 기준으로 mg/dl 단위로 측정된 혈당
질병 특정 건강 상태 측정으로 혈당 압력
연구 기간의 기준선(0개월) 및 종료 시점(18개월) 측정값을 기준으로 mg/dl 단위로 측정된 혈당
HbA1c
기간: HbA1c는 기준선 및 연구 기간 종료 시 측정값을 기준으로 백분율(%)로 측정됨
질병별 건강 상태 측정으로서의 HbA1c 압력
HbA1c는 기준선 및 연구 기간 종료 시 측정값을 기준으로 백분율(%)로 측정됨
크레아티닌
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기준으로 mg/dl로 측정된 크레아티닌
질병별 건강 상태 측정으로서의 크레아티닌 압력
연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기준으로 mg/dl로 측정된 크레아티닌
찰슨 동반이환 지수(CCI)
기간: (a) ICD-10-CM 및 (b) CCI 척도로 측정된 Charlson Comorbidity Index(CCI)는 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 합니다.
일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질로서의 Charlson Comorbidity Index(CCI)
(a) ICD-10-CM 및 (b) CCI 척도로 측정된 Charlson Comorbidity Index(CCI)는 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 합니다.
바델 인덱스
기간: Barthel 지수는 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월) 측정을 기반으로 지수 척도로 측정됨
일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질로서의 Barthel 지수
Barthel 지수는 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월) 측정을 기반으로 지수 척도로 측정됨
일상 생활의 자가 유지 및 도구적 활동(IADL)
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 (IADL) 척도에서 측정된 일상 생활의 자가 유지 및 도구적 활동(IADL)
일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질로서의 자가 유지 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)
연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 (IADL) 척도에서 측정된 일상 생활의 자가 유지 및 도구적 활동(IADL)
노인 우울증 척도(GDS Short Form)
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 GDSsf-척도로 측정된 GDS
심리적 척도로서의 노인 우울증 척도(GDS Short Form)
연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 GDSsf-척도로 측정된 GDS
HADS에 기반한 불안 및 우울증
기간: 연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 HADS 척도 측정에 따른 불안 및 우울증
심리적 척도로서의 불안 및 우울증(HADScale에 따름)
연구 기간의 기준선(0개월) 및 마지막(18개월) 측정을 기반으로 HADS 척도 측정에 따른 불안 및 우울증
Integrated Care(IC)의 사용자 경험(선택된 질문)에 대한 PIRU 설문지
기간: 기준선 및 연구 기간 종료 시 PIRU 척도 측정을 기반으로 한 사용자 경험(PIRU) 측정
사용자 관점 측정으로서 IC의 사용자 경험에 대한 PIRU 설문지
기준선 및 연구 기간 종료 시 PIRU 척도 측정을 기반으로 한 사용자 경험(PIRU) 측정
ECCIS에 따른 서비스 효용에 대한 최종 사용자의 인식(선택된 질문)
기간: 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 eCCIS-척도 측정을 기반으로 서비스 효용에 대한 최종 사용자 인식
사용자 관점 척도로서의 서비스 효용에 대한 최종 사용자 인식(eCCIS)
연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에 eCCIS-척도 측정을 기반으로 서비스 효용에 대한 최종 사용자 인식
ECCIS에 따른 간병인의 서비스 효용 인식(선택된 질문)
기간: 연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에서 eCCIS-척도 측정을 기반으로 서비스 효용에 대한 간병인 인식
서비스 효용에 대한 간병인 인식(eCCIS)을 사용자 관점 측정으로
연구 기간의 기준선(0개월)과 마지막(18개월)에서 eCCIS-척도 측정을 기반으로 서비스 효용에 대한 간병인 인식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Him SA

수사관

  • 연구 책임자: Panos A Stafylas, Him SA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeyondSilos_CIP_No.621069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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