A preoperatív táplálkozási értékelés és a táplálkozási támogatás hatása a klinikai eredményekre (PNAS)
2026. augusztus 11. frissítette: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
A preoperatív táplálkozási értékelés és a táplálkozási támogatás hatása az elektív hasi műtéten átesett betegek klinikai eredményeire: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ez egy tanulmány a preoperatív táplálkozási értékelés és a klinikai eredmények közötti kapcsolat értékelésére, valamint a preoperatív táplálkozási támogatás hatásának feltárására a hasi műtét utáni betegek klinikai kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, amely a preoperatív táplálkozási értékelés és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot értékeli, és feltárja a preoperatív táplálkozási támogatás hatását a hasi műtét utáni betegek klinikai kimenetelére.
A táplálkozási kockázatot különböző módszerekkel értékelték.
Feljegyezték a táplálkozási támogatási rendeket és a klinikai eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4880
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szelektív műtéten átesett betegek trauma nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek vagy törvényes képviselőik tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
- trauma nélküli szelektív műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatti vagy 80 év feletti
- Lemerítés 24 órán belül
- Fogadja el a műtétet másnap 8:00-kor
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésének visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzés morbiditása
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a bármilyen okból dokumentált fertőzés időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 2 hónap.
|
A gazdaszervezetbe olyan mikroorganizmusok inváziója, amelyek kóros állapotokat vagy betegségeket okozhatnak.
|
A betegek felvételének időpontjától a bármilyen okból dokumentált fertőzés időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 2 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási indikátor
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.
|
albumin/prealbumin/transzferrin/retinolkötő fehérje/IL-6
|
A betegek felvételének időpontjától a betegek kórházból való elbocsátásáig, legfeljebb 2 hónapig.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig.
|
A betegek kórházi tartózkodásának időtartama.
|
A betegek felvételének időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig.
|
|
A tényleges kalóriabevitel
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a műtéten átesett betegek időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig.
|
A vizsgálat során kapott teljes energiafogyasztás
|
A betegek felvételének időpontjától a műtéten átesett betegek időpontjáig, legfeljebb 2 hónapig.
|
|
Halálozás
Időkeret: A betegek felvételének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, a betegek kórházból való hazabocsátását követő 2 hónapig értékelve.
|
Az összes halálesetet az összes regisztrált betegnél jelentettek.
|
A betegek felvételének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, a betegek kórházból való hazabocsátását követő 2 hónapig értékelve.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Időkeret: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201502022-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .