- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03115931
Влияние предоперационной нутритивной оценки и нутритивной поддержки на клинические исходы (PNAS)
13 мая 2019 г. обновлено: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Влияние предоперационной нутритивной оценки и нутритивной поддержки на клинические исходы у пациентов после плановой абдоминальной хирургии: проспективное обсервационное исследование
Это исследование для оценки взаимосвязи между предоперационной нутритивной оценкой и клиническими исходами, а также для изучения влияния предоперационной нутритивной поддержки на клинические исходы у пациентов после абдоминальной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование для оценки взаимосвязи между предоперационной нутритивной оценкой и клиническими исходами, а также для изучения влияния предоперационной нутритивной поддержки на клинические исходы у пациентов после абдоминальной операции.
Риск питания оценивали различными методами.
Схемы нутритивной поддержки и клинические результаты были зарегистрированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4880
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие селективную операцию без травм.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациентов или их законных представителей на участие в данном исследовании.
- пациенты, перенесшие селективную операцию без травм
Критерий исключения:
- Возраст: <18 лет или >80 лет
- Выписка в течении 24 часов
- Принять операцию в 8:00 следующего дня
- Отзыв информированного согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость инфекциями
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты документально подтвержденной инфекции по любой причине, оцененной до 2 месяцев.
|
Инвазия в организм хозяина микроорганизмов, способных вызывать патологические состояния или заболевания.
|
С даты регистрации пациентов до даты документально подтвержденной инфекции по любой причине, оцененной до 2 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индикатор питания
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.
|
альбумин/преальбумин/трансферрин/ретинолсвязывающий белок/ИЛ-6
|
С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы оценивается до 12 месяцев.
|
Продолжительность пребывания пациентов в стационаре.
|
С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы оценивается до 12 месяцев.
|
Фактическое потребление калорий
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты, когда пациенты подвергнуты операции, оценивается до 2 месяцев.
|
Суммарная энергия, полученная пациентами во время исследования
|
С даты регистрации пациентов до даты, когда пациенты подвергнуты операции, оценивается до 2 месяцев.
|
Смертность
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты смерти от любой причины, оцениваемой в течение 2 месяцев после выписки пациентов из больницы.
|
Все случаи смерти зарегистрированы у всех зарегистрированных пациентов.
|
С даты регистрации пациентов до даты смерти от любой причины, оцениваемой в течение 2 месяцев после выписки пациентов из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201502022-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания