- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115931
Effekten av preoperativ ernæringsvurdering og ernæringsstøtte på kliniske resultater (PNAS)
25. april 2026 oppdatert av: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Effekten av preoperativ ernæringsvurdering og ernæringsstøtte på kliniske resultater hos pasienter med elektiv abdominal kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Det er en studie for å evaluere sammenhengen mellom preoperativ ernæringsvurdering og kliniske utfall og for å utforske effekten av preoperativ ernæringsstøtte på kliniske utfall hos pasienter etter abdominal operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en multisenter prospektiv observasjonskohortstudie for å evaluere forholdet mellom preoperativ ernæringsvurdering og kliniske utfall og for å utforske effekten av preoperativ ernæringsstøtte på kliniske utfall hos pasienter etter abdominal operasjon.
Ernæringsrisikoen ble evaluert med forskjellige metoder.
Ernæringsstøtteregimene og de kliniske resultatene ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4880
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår selektiv operasjon uten traumer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke fra pasienter eller deres juridiske representanter til å delta i denne studien.
- pasienter som gjennomgår selektiv operasjon uten traumer
Ekskluderingskriterier:
- Alder: <18 år eller >80 år
- Utladning innen 24 timer
- Godta operasjonen klokken 08.00 neste dag
- Trekk tilbake pasientens informerte samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet av infeksjon
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for infeksjon dokumentert uansett årsak, vurdert inntil 2 måneder.
|
Invasjon av vertsorganismen av mikroorganismer som kan forårsake patologiske tilstander eller sykdommer.
|
Fra dato for innmelding av pasient til dato for infeksjon dokumentert uansett årsak, vurdert inntil 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsindikator
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.
|
albumin/prealbumin/transferrin/retinolbindende protein/IL-6
|
Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert inntil 2 måneder.
|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder.
|
Lengden på pasientene blir på sykehus.
|
Fra dato for innmelding av pasient til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder.
|
|
Faktisk kaloriinntak
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for operasjon av pasienter, vurdert inntil 2 måneder.
|
Den totale energien pasientene fikk under studien
|
Fra dato for innmelding av pasient til dato for operasjon av pasienter, vurdert inntil 2 måneder.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra dato for innmelding av pasient til dato for død uansett årsak, vurdert inntil 2 måneder etter utskrivning fra sykehus.
|
Alle dødsfall rapportert hos alle påmeldte pasienter.
|
Fra dato for innmelding av pasient til dato for død uansett årsak, vurdert inntil 2 måneder etter utskrivning fra sykehus.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Tidsramme: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201502022-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kliniske resultater
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Storbritannia, Tunisia, Tyskland, De forente arabiske emirater, Østerrike, Frankrike, Spania, Sveits
-
Cukurova UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Sykepleierutdanning | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityFullførtSykepleierutdanning | Videoassistert | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)Tyrkia
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater