- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115931
O efeito da avaliação nutricional pré-operatória e do suporte nutricional nos resultados clínicos (PNAS)
25 de abril de 2026 atualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
O efeito da avaliação nutricional pré-operatória e do suporte nutricional nos resultados clínicos em pacientes de cirurgia abdominal eletiva: um estudo observacional prospectivo
É um estudo para avaliar a relação entre a avaliação nutricional pré-operatória e os resultados clínicos e para explorar o efeito do suporte nutricional pré-operatório sobre os resultados clínicos em pacientes após operação abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico para avaliar a relação entre a avaliação nutricional pré-operatória e os resultados clínicos e para explorar o efeito do suporte nutricional pré-operatório nos resultados clínicos em pacientes após operação abdominal.
O risco nutricional foi avaliado por diferentes métodos.
Os regimes de suporte nutricional e os resultados clínicos foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4880
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a operação seletiva sem trauma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dos pacientes ou seus representantes legais para participar deste estudo.
- pacientes submetidos a operação seletiva sem trauma
Critério de exclusão:
- Idade: <18 anos ou >80 anos
- Alta em 24 horas
- Aceite a cirurgia às 8:00 do dia seguinte
- Retirada do consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade da infecção
Prazo: Desde a data de inscrição dos pacientes até a data da infecção documentada por qualquer causa, avaliada até 2 meses.
|
Invasão do organismo hospedeiro por microorganismos que podem causar condições patológicas ou doenças.
|
Desde a data de inscrição dos pacientes até a data da infecção documentada por qualquer causa, avaliada até 2 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicador de nutrição
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
|
albumina/pré-albumina/transferrina/proteína de ligação ao retinol/IL-6
|
Desde a data de admissão do paciente até a data de alta do paciente, avaliado até 2 meses.
|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a data de admissão dos pacientes até a data de alta hospitalar dos pacientes, avaliados até 12 meses.
|
O tempo de permanência dos pacientes no hospital.
|
Desde a data de admissão dos pacientes até a data de alta hospitalar dos pacientes, avaliados até 12 meses.
|
|
Ingestão real de calorias
Prazo: Desde a data de admissão dos pacientes até a data em que os pacientes são submetidos à operação, avaliados até 2 meses.
|
A energia total que os pacientes receberam durante o estudo
|
Desde a data de admissão dos pacientes até a data em que os pacientes são submetidos à operação, avaliados até 2 meses.
|
|
Mortalidade
Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 2 meses após a alta hospitalar do paciente.
|
Todas as mortes relatadas em todos os pacientes inscritos.
|
Desde a data de admissão do paciente até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 2 meses após a alta hospitalar do paciente.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Prazo: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201502022-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em nenhuma intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos