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L'effetto della valutazione nutrizionale preoperatoria e del supporto nutrizionale sugli esiti clinici (PNAS)

25 aprile 2026 aggiornato da: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

L'effetto della valutazione nutrizionale preoperatoria e del supporto nutrizionale sugli esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva: uno studio osservazionale prospettico

Si tratta di uno studio per valutare la relazione tra la valutazione nutrizionale preoperatoria e gli esiti clinici e per esplorare l'effetto del supporto nutrizionale preoperatorio sugli esiti clinici nei pazienti dopo l'operazione addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico per valutare la relazione tra la valutazione nutrizionale preoperatoria e gli esiti clinici e per esplorare l'effetto del supporto nutrizionale preoperatorio sugli esiti clinici nei pazienti dopo l'operazione addominale. Il rischio nutrizionale è stato valutato con diversi metodi. Sono stati registrati i regimi di supporto nutrizionale e gli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4880

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Jinling Hospital, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a operazione selettiva senza traumi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato dei pazienti o dei loro rappresentanti legali a partecipare a questo studio.
  2. pazienti sottoposti a operazione selettiva senza traumi

Criteri di esclusione:

  1. Età: <18 anni o >80 anni
  2. Dimissione entro 24 ore
  3. Accetta l'operazione alle 8:00 del giorno successivo
  4. Revoca del consenso informato del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità dell'infezione
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di infezione documentata da qualsiasi causa, valutata fino a 2 mesi.
Invasione dell'organismo ospite da parte di microrganismi che possono causare condizioni patologiche o malattie.
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di infezione documentata da qualsiasi causa, valutata fino a 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore nutrizionale
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.
albumina/prealbumina/transferrina/proteina legante il retinolo/IL-6
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dei pazienti dall'ospedale, valutata fino a 2 mesi.
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 12 mesi.
La durata della permanenza dei pazienti in ospedale.
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 12 mesi.
Assunzione calorica effettiva
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data in cui i pazienti sono sottoposti a intervento, valutato fino a 2 mesi.
L'energia totale ricevuta dai pazienti durante lo studio
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data in cui i pazienti sono sottoposti a intervento, valutato fino a 2 mesi.
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 mesi dopo la dimissione dei pazienti dall'ospedale.
Tutti i decessi riportati in tutti i pazienti arruolati.
Dalla data di arruolamento dei pazienti fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 mesi dopo la dimissione dei pazienti dall'ospedale.
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Lasso di tempo: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Collaboratori

Xijing Hospital
Changhai Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
West China Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shanghai 10th People's Hospital
Xinqiao Hospital of Chongqing
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201502022-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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