- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115931
Effekten af præoperativ ernæringsvurdering og ernæringsstøtte på kliniske resultater (PNAS)
25. april 2026 opdateret af: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Effekten af præoperativ ernæringsvurdering og ernæringsstøtte på kliniske resultater hos elektive abdominalkirurgiske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Det er et studie, der skal evaluere sammenhængen mellem præoperativ ernæringsvurdering og kliniske resultater og undersøge effekten af præoperativ ernæringsstøtte på kliniske resultater hos patienter efter abdominal operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie til at evaluere sammenhængen mellem præoperativ ernæringsvurdering og kliniske resultater og for at udforske effekten af præoperativ ernæringsstøtte på kliniske resultater hos patienter efter abdominal operation.
Ernæringsrisikoen blev vurderet ved forskellige metoder.
Ernæringsstøtteregimerne og de kliniske resultater blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4880
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår selektiv operation uden traumer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke fra patienter eller deres juridiske repræsentanter til at deltage i denne undersøgelse.
- patienter, der gennemgår selektiv operation uden traumer
Ekskluderingskriterier:
- Alder: <18 år eller >80 år
- Udledning inden for 24 timer
- Accepter operation kl. 8.00 næste dag
- Tilbagekaldelse af patientens informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed af infektion
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for infektionen dokumenteret uanset årsag, vurderet op til 2 måneder.
|
Invasion af værtsorganismen af mikroorganismer, der kan forårsage patologiske tilstande eller sygdomme.
|
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for infektionen dokumenteret uanset årsag, vurderet op til 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsindikator
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.
|
albumin/præalbumin/transferrin/retinol bindende protein/IL-6
|
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patientens udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 2 måneder.
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patienter, der udskrives fra hospitalet, vurderet op til 12 måneder.
|
Længden af patienters ophold på hospitalet.
|
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for patienter, der udskrives fra hospitalet, vurderet op til 12 måneder.
|
|
Faktisk kalorieindtag
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivningen til datoen for patientens operation, vurderet op til 2 måneder.
|
Den samlede energipatienter modtog under undersøgelsen
|
Fra datoen for patientindskrivningen til datoen for patientens operation, vurderet op til 2 måneder.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for patientindskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 måneder efter patienters udskrivning fra hospitalet.
|
Alle dødsfald rapporteret i alle indskrevne patienter.
|
Fra datoen for patientindskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 måneder efter patienters udskrivning fra hospitalet.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Tidsramme: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201502022-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske resultater
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig