- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03115931
Wpływ przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia i wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne (PNAS)
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Wpływ przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia i wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne pacjentów po planowym zabiegu chirurgicznym jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Jest to badanie mające na celu ocenę związku między przedoperacyjną oceną stanu odżywienia a wynikami klinicznymi oraz zbadanie wpływu przedoperacyjnego wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne pacjentów po operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest ocena związku między przedoperacyjną oceną stanu odżywienia a wynikami klinicznymi oraz zbadanie wpływu przedoperacyjnego wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne u pacjentów po operacjach jamy brzusznej.
Ryzyko żywieniowe oceniano różnymi metodami.
Rejestrowano schematy wspomagania odżywiania i wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4880
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom selektywnym bez urazu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych na udział w tym badaniu.
- pacjentów poddawanych selektywnej operacji bez urazu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <18 lat lub >80 lat
- Rozładuj w ciągu 24 godzin
- Zaakceptuj operację o 8:00 następnego dnia
- Wycofanie świadomej zgody pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na infekcję
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty udokumentowanego zakażenia z dowolnej przyczyny, ocenianego do 2 miesięcy.
|
Inwazja organizmu żywiciela przez mikroorganizmy, które mogą powodować stany patologiczne lub choroby.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty udokumentowanego zakażenia z dowolnej przyczyny, ocenianego do 2 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odżywiania
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.
|
albumina/prealbumina/transferyna/białko wiążące retinol/IL-6
|
Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, ocenianego do 12 miesięcy.
|
Długość pobytu pacjentów w szpitalu.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, ocenianego do 12 miesięcy.
|
|
Rzeczywiste spożycie kalorii
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty poddania pacjentów operacji, ocenia się do 2 miesięcy.
|
Całkowita energia otrzymana przez pacjentów podczas badania
|
Od daty włączenia pacjentów do daty poddania pacjentów operacji, ocenia się do 2 miesięcy.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 miesięcy po wypisaniu pacjentów ze szpitala.
|
Wszystkie zgony zgłoszone u wszystkich włączonych pacjentów.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 miesięcy po wypisaniu pacjentów ze szpitala.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Ramy czasowe: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201502022-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone