- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03115931
Effekten av preoperativ näringsbedömning och näringsstöd på kliniska resultat (PNAS)
25 april 2026 uppdaterad av: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Effekten av preoperativ näringsbedömning och näringsstöd på kliniska resultat hos patienter med elektiv bukkirurgi: en prospektiv observationsstudie
Det är en studie för att utvärdera sambandet mellan preoperativ näringsbedömning och kliniska utfall och för att utforska effekten av preoperativt näringsstöd på kliniska utfall hos patienter efter bukoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en multicenter prospektiv observationskohortstudie för att utvärdera sambandet mellan preoperativ näringsbedömning och kliniska utfall och för att utforska effekten av preoperativt näringsstöd på kliniska utfall hos patienter efter bukoperation.
Näringsrisken utvärderades med olika metoder.
Nutritionsstödregimerna och de kliniska resultaten registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4880
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår selektiv operation utan trauma.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från patienter eller deras juridiska ombud att delta i denna studie.
- patienter som genomgår selektiv operation utan trauma
Exklusions kriterier:
- Ålder: <18 år eller >80 år
- Urladdning inom 24 timmar
- Acceptera operation klockan 8:00 nästa dag
- Återkalla patientens informerade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklighet av infektion
Tidsram: Från datum för inskrivning av patienter till datum för infektion dokumenterad oavsett orsak, bedömd upp till 2 månader.
|
Invasion av värdorganismen av mikroorganismer som kan orsaka patologiska tillstånd eller sjukdomar.
|
Från datum för inskrivning av patienter till datum för infektion dokumenterad oavsett orsak, bedömd upp till 2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsindikator
Tidsram: Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.
|
albumin/prealbumin/transferrin/retinolbindande protein/IL-6
|
Från datum för patientinskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för inskrivning av patienter till datum för utskrivning av patienter från sjukhus, bedömd upp till 12 månader.
|
Längden på patienterna stannar på sjukhus.
|
Från datum för inskrivning av patienter till datum för utskrivning av patienter från sjukhus, bedömd upp till 12 månader.
|
|
Faktiskt kaloriintag
Tidsram: Från datumet för patientinskrivningen tills det datum då patienterna utsätts för operation, bedömd upp till 2 månader.
|
Den totala energi som patienterna fick under studien
|
Från datumet för patientinskrivningen tills det datum då patienterna utsätts för operation, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Dödlighet
Tidsram: Från datum för inskrivning av patienter till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 2 månader efter att patienter skrevs ut från sjukhus.
|
Alla dödsfall rapporterade i alla inskrivna patienter.
|
Från datum för inskrivning av patienter till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 2 månader efter att patienter skrevs ut från sjukhus.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Tidsram: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201502022-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kliniska resultat
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuClinical Fit och Clinical Performance
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Medway NHS Foundation TrustAvslutadClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannien
-
Minia UniversityAvslutadSonicFill Clinical Performance | Sonikerad bulkfyllhartskompositEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekryteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Storbritannien, Tunisien, Tyskland, Förenade arabemiraten, Österrike, Frankrike, Spanien, Schweiz
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada