El efecto de la evaluación nutricional preoperatoria y el soporte nutricional en los resultados clínicos (PNAS)
13 de mayo de 2019 actualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
El efecto de la evaluación nutricional preoperatoria y el soporte nutricional en los resultados clínicos en pacientes de cirugía abdominal electiva: un estudio observacional prospectivo
Es un estudio para evaluar la relación entre la evaluación nutricional preoperatoria y los resultados clínicos y para explorar el efecto del soporte nutricional preoperatorio en los resultados clínicos en pacientes después de una operación abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico para evaluar la relación entre la evaluación nutricional preoperatoria y los resultados clínicos y para explorar el efecto del soporte nutricional preoperatorio en los resultados clínicos en pacientes después de una operación abdominal.
El riesgo nutricional se evaluó por diferentes métodos.
Se registraron los regímenes de soporte nutricional y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4880
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a operación selectiva sin trauma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado de los pacientes o sus representantes legales para participar en este estudio.
- pacientes sometidos a operación selectiva sin trauma
Criterio de exclusión:
- Edad: <18 años o >80 años
- Descarga en 24 horas
- Aceptar cirugía a las 8:00 del día siguiente
- Retiro del consentimiento informado del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad de la infección
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de los pacientes hasta la fecha de la infección documentada por cualquier causa, evaluada hasta 2 meses.
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Invasión del organismo huésped por microorganismos que pueden causar condiciones patológicas o enfermedades.
|
Desde la fecha de inclusión de los pacientes hasta la fecha de la infección documentada por cualquier causa, evaluada hasta 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicador de nutrición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
|
albúmina/prealbúmina/transferrina/proteína fijadora de retinol/IL-6
|
Desde la fecha de ingreso del paciente hasta la fecha de alta hospitalaria del paciente, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso de los pacientes hasta la fecha de alta hospitalaria de los pacientes, evaluado hasta 12 meses.
|
La duración de la estancia de los pacientes en el hospital.
|
Desde la fecha de ingreso de los pacientes hasta la fecha de alta hospitalaria de los pacientes, evaluado hasta 12 meses.
|
|
Ingesta real de calorías
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción de los pacientes hasta la fecha de operación de los pacientes, evaluado hasta 2 meses.
|
La energía total que recibieron los pacientes durante el estudio
|
Desde la fecha de inscripción de los pacientes hasta la fecha de operación de los pacientes, evaluado hasta 2 meses.
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso de los pacientes hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 2 meses después del alta hospitalaria de los pacientes.
|
Todas las muertes informadas en todos los pacientes incluidos.
|
Desde la fecha de ingreso de los pacientes hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 2 meses después del alta hospitalaria de los pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201502022-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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