- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115931
Vliv předoperačního nutričního hodnocení a nutriční podpory na klinické výsledky (PNAS)
25. dubna 2026 aktualizováno: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Vliv předoperačního nutričního hodnocení a nutriční podpory na klinické výsledky u pacientů s elektivní abdominální chirurgií: prospektivní observační studie
Jde o studii, která má zhodnotit vztah mezi předoperačním nutričním hodnocením a klinickými výsledky a zkoumat vliv předoperační nutriční podpory na klinické výsledky u pacientů po operaci břicha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou prospektivní observační kohortovou studii, která má zhodnotit vztah mezi předoperačním nutričním hodnocením a klinickými výsledky a prozkoumat vliv předoperační nutriční podpory na klinické výsledky u pacientů po operaci břicha.
Výživové riziko bylo hodnoceno různými metodami.
Byly zaznamenány režimy nutriční podpory a klinické výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4880
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující selektivní operaci bez traumatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas pacientů nebo jejich zákonných zástupců s účastí na této studii.
- pacienti podstupující selektivní operaci bez traumatu
Kritéria vyloučení:
- Věk: <18 let nebo >80 let
- Vybití do 24 hodin
- Přijměte operaci v 8:00 následující den
- Odvolat informovaný souhlas pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita infekce
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data infekce zdokumentované z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 měsíců.
|
Invaze hostitelského organismu mikroorganismy, které mohou způsobit patologické stavy nebo onemocnění.
|
Od data zařazení pacientů do data infekce zdokumentované z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživový indikátor
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.
|
albumin/prealbumin/transferin/retinol vázající protein/IL-6
|
Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 2 měsíců.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců.
|
Délka pobytu pacientů v nemocnici.
|
Od data zařazení pacientů do data propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců.
|
|
Skutečný příjem kalorií
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data, kdy jsou pacienti podrobeni operaci, hodnoceno do 2 měsíců.
|
Celková energie, kterou pacienti obdrželi během studie
|
Od data zařazení pacientů do data, kdy jsou pacienti podrobeni operaci, hodnoceno do 2 měsíců.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od data zařazení pacientů do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 měsíců po propuštění pacientů z nemocnice.
|
Všechna úmrtí hlášena u všech zařazených pacientů.
|
Od data zařazení pacientů do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 měsíců po propuštění pacientů z nemocnice.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Časové okno: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201502022-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické výsledky
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy