- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03115931
L'effet de l'évaluation nutritionnelle préopératoire et du soutien nutritionnel sur les résultats cliniques (PNAS)
25 avril 2026 mis à jour par: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
L'effet de l'évaluation nutritionnelle préopératoire et du soutien nutritionnel sur les résultats cliniques chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale élective : une étude observationnelle prospective
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la relation entre l'évaluation nutritionnelle préopératoire et les résultats cliniques et à explorer l'effet du soutien nutritionnel préopératoire sur les résultats cliniques chez les patients après une opération abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer la relation entre l'évaluation nutritionnelle préopératoire et les résultats cliniques et à explorer l'effet du soutien nutritionnel préopératoire sur les résultats cliniques chez les patients après une opération abdominale.
Le risque nutritionnel a été évalué par différentes méthodes.
Les régimes de soutien nutritionnel et les résultats cliniques ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4880
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une opération sélective sans traumatisme.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé des patients ou de leurs représentants légaux pour participer à cette étude.
- patients subissant une opération sélective sans traumatisme
Critère d'exclusion:
- Âge : <18 ans ou >80 ans
- Décharge dans les 24 heures
- Accepter la chirurgie à 8h00 le lendemain
- Retrait du consentement éclairé du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité de l'infection
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de l'infection documentée quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
Invasion de l'organisme hôte par des micro-organismes pouvant provoquer des états pathologiques ou des maladies.
|
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de l'infection documentée quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateur nutritionnel
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
albumine/préalbumine/transferrine/protéine de liaison au rétinol/IL-6
|
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois.
|
La durée de séjour des patients à l'hôpital.
|
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date de sortie des patients de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois.
|
|
Apport calorique réel
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date à laquelle les patients sont soumis à l'opération, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
L'énergie totale reçue par les patients pendant l'étude
|
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date à laquelle les patients sont soumis à l'opération, évaluée jusqu'à 2 mois.
|
|
Mortalité
Délai: De la date d'inscription des patients jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 mois après la sortie des patients de l'hôpital.
|
Tous les décès signalés chez tous les patients inscrits.
|
De la date d'inscription des patients jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 mois après la sortie des patients de l'hôpital.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Délai: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201502022-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterRetiréMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RecrutementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | ARFID | Fonctions executives | Flexibilité cognitive | Test d'association impliciteItalie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
University of California, Los AngelesInconnue