- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115931
Het effect van preoperatieve voedingsevaluatie en voedingsondersteuning op klinische resultaten (PNAS)
13 mei 2019 bijgewerkt door: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Het effect van preoperatieve voedingsevaluatie en voedingsondersteuning op klinische resultaten bij electieve abdominale chirurgiepatiënten: een prospectief observatieonderzoek
Het is een studie om de relatie tussen preoperatieve voedingsevaluatie en klinische resultaten te evalueren en om het effect van preoperatieve voedingsondersteuning op klinische resultaten bij patiënten na een buikoperatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een multicenter prospectieve observationele cohortstudie om de relatie tussen preoperatieve voedingsevaluatie en klinische uitkomsten te evalueren en om het effect van preoperatieve voedingsondersteuning op klinische uitkomsten bij patiënten na een buikoperatie te onderzoeken.
Het voedingsrisico werd op verschillende manieren geëvalueerd.
De voedingsondersteunende regimes en de klinische resultaten werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4880
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een selectieve operatie ondergaan zonder trauma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers om deel te nemen aan dit onderzoek.
- patiënten die een selectieve operatie ondergaan zonder trauma
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <18 jaar of >80 jaar
- Ontlading binnen 24 uur
- Accepteer de operatie om 8:00 de volgende dag
- Intrekking van de geïnformeerde toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Morbiditeit van infectie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van gedocumenteerde infectie door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Invasie van het gastheerorganisme door micro-organismen die pathologische aandoeningen of ziekten kunnen veroorzaken.
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van gedocumenteerde infectie door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedingsindicator
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
|
albumine/prealbumine/transferrine/retinolbindend eiwit/IL-6
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden.
|
De duur van het verblijf van patiënten in het ziekenhuis.
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden.
|
Werkelijke calorie-inname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum waarop de patiënt wordt geopereerd, beoordeeld tot 2 maanden.
|
De totale energie die patiënten tijdens het onderzoek ontvingen
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum waarop de patiënt wordt geopereerd, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 maanden nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Alle sterfgevallen gemeld bij alle ingeschreven patiënten.
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 maanden nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201502022-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische resultaten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWerving
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van