Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti webalapú emlőrák-információ hatása a betegek döntéshozatalának minőségére

2023. június 8. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely értékeli a műtét előtti webalapú emlőrákra vonatkozó információk hatását a betegek döntéshozatalának minőségére

Ez egy prospektív, randomizált kontroll vizsgálat, amely két különböző típusú preoperatív, webalapú emlőrák-információ hatását hasonlítja össze a betegek döntéshozatalának minőségére. A sebészeti konzultációt megelőzően a betegek e-mailben kapnak tájékoztatást a webes felületről. Az eredményeket több időpontban értékelik: 1) a műtéti konzultáció előtt, 2) közvetlenül a konzultációt követően.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

244

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  1. >18 éves
  2. Újonnan diagnosztizált 0-3 stádiumú emlőrák
  3. Angol nyelvű
  4. E-mail címe van
  5. Nincs korábbi kapcsolat a közelmúltban emlősebésszel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Web alapú döntési segítség
Kereskedelmi forgalomban kapható webalapú emlőrák műtéti döntési segédlet
A betegeket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak linkeket egy kereskedelmi forgalomban kapható döntési segédanyaghoz.
Aktív összehasonlító: Szabványos weboldalak
válogatott, minőségi színvonalú weboldalak
A betegeket véletlenszerűen kiválasztották, hogy szabványos, jó minőségű webhelyekre mutató hivatkozásokat kapjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismeretek a Breast Cancer Decision Quality Instrument használatával
Időkeret: közvetlenül a műtéti konzultáció előtt
közvetlenül a műtéti konzultáció előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Döntési konkordancia a Breast Cancer Decision Quality Instrument segítségével
Időkeret: közvetlenül a műtéti konzultáció előtt
közvetlenül a műtéti konzultáció előtt
Érzékelt kommunikáció az emlősebésszel a Breast Cancer Decision Quality Instrument segítségével
Időkeret: a műtéti konzultációt követően, de a műtét előtt
a műtéti konzultációt követően, de a műtét előtt
Az emlősebész és a személyzet (ápolónő, középszintű szolgáltató) értékelése arról, hogy a webalapú döntési segédlet a hagyományos, jó minőségű emlőrákos webhelyekkel szemben hogyan befolyásolta a betegek interakcióit a gyakorlati véleményfelmérés alapján
Időkeret: a beteggyűjtés befejezésekor, becslések szerint 2 évvel a vizsgálat megkezdése után
a beteggyűjtés befejezésekor, becslések szerint 2 évvel a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-1500
  • UW13089 (Egyéb azonosító: UWCCC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Web alapú döntési segítség

Iratkozz fel