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Impatto delle informazioni preoperatorie sul cancro al seno basate sul Web sulla qualità del processo decisionale del paziente

8 giugno 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'impatto delle informazioni preoperatorie sul cancro al seno basate sul Web sulla qualità del processo decisionale del paziente

Questo è uno studio prospettico randomizzato di controllo per confrontare l'impatto di due diversi tipi di informazioni preoperatorie sul cancro al seno basate sul web sulla qualità del processo decisionale del paziente. Ai pazienti vengono inviate via e-mail le informazioni basate sul Web prima della consultazione chirurgica. I risultati vengono valutati in più punti temporali: 1) prima della consultazione chirurgica, 2) immediatamente dopo la consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. >18 anni di età
  2. Tumore al seno in stadio 0-3 di nuova diagnosi
  3. parlando inglese
  4. Ha un indirizzo email
  5. Nessun precedente contatto recente con il chirurgo del seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiuto decisionale basato sul web
Un aiuto decisionale per la chirurgia del cancro al seno basato sul web disponibile in commercio
Altro: Aiuto decisionale basato sul web
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere collegamenti a un aiuto decisionale disponibile in commercio.
Comparatore attivo: Siti standard
siti web standard selezionati e di alta qualità
Altro: Siti standard
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere collegamenti a siti Web standard di alta qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dell'uso dello strumento decisionale per la qualità del cancro al seno
Lasso di tempo: immediatamente prima della visita chirurgica
immediatamente prima della visita chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza decisionale utilizzando il Breast Cancer Decision Quality Instrument
Lasso di tempo: immediatamente prima della visita chirurgica
immediatamente prima della visita chirurgica
Comunicazione percepita con il chirurgo mammario utilizzando il Breast Cancer Decision Quality Instrument
Lasso di tempo: dopo la visita chirurgica ma prima dell'intervento
dopo la visita chirurgica ma prima dell'intervento
Valutazione del chirurgo del seno e del personale (infermiere, fornitore di livello medio) di come l'aiuto decisionale basato sul web rispetto ai siti Web standard di alta qualità sul cancro al seno ha influenzato le loro interazioni con i pazienti, sulla base del sondaggio sull'opinione dei professionisti
Lasso di tempo: al completamento dell'arruolamento del paziente, stimato in 2 anni dopo l'inizio dello studio
al completamento dell'arruolamento del paziente, stimato in 2 anni dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1500
  • UW13089 (Altro identificatore: UWCCC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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