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Impacto das informações pré-operatórias sobre câncer de mama baseadas na Web sobre a qualidade da tomada de decisão do paciente

8 de junho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Um estudo randomizado controlado avaliando o impacto das informações pré-operatórias sobre o câncer de mama na qualidade da tomada de decisão do paciente

Este é um estudo prospectivo randomizado de controle para comparar o impacto de dois tipos diferentes de informações pré-operatórias sobre câncer de mama baseadas na web sobre a qualidade da tomada de decisão do paciente. Os pacientes recebem informações via web por e-mail antes da consulta cirúrgica. Os resultados são avaliados em vários momentos: 1) antes da consulta cirúrgica, 2) imediatamente após a consulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

244

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  1. >18 anos de idade
  2. Câncer de mama recém-diagnosticado estágio 0-3
  3. falando inglês
  4. Tem um endereço de e-mail
  5. Nenhum contato anterior recente com o cirurgião de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Auxílio à decisão baseado na Web
Um auxílio à decisão de cirurgia de câncer de mama baseado na web comercialmente disponível
Outro: Auxílio à decisão baseado na Web
Os pacientes foram randomizados para receber links para um auxílio à decisão disponível comercialmente.
Comparador Ativo: Sites padrão
sites padrão selecionados e de alta qualidade
Outro: Sites padrão
Os pacientes foram randomizados para receber links para sites padrão e de alta qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento utilizando o Instrumento de Qualidade de Decisão do Câncer de Mama
Prazo: imediatamente antes da consulta cirúrgica
imediatamente antes da consulta cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concordância de decisão usando o Instrumento de Qualidade de Decisão do Câncer de Mama
Prazo: imediatamente antes da consulta cirúrgica
imediatamente antes da consulta cirúrgica
Comunicação percebida com o cirurgião de mama usando o Instrumento de Qualidade de Decisão do Câncer de Mama
Prazo: após a consulta cirúrgica, mas antes da cirurgia
após a consulta cirúrgica, mas antes da cirurgia
Avaliação do cirurgião de mama e da equipe (enfermeira, provedor de nível médio) de como o auxílio à decisão baseado na web versus sites de câncer de mama padrão de alta qualidade influenciou suas interações com o paciente, com base na pesquisa de opinião do profissional
Prazo: na conclusão do recrutamento de pacientes, estimado em 2 anos após o início do estudo
na conclusão do recrutamento de pacientes, estimado em 2 anos após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-1500
  • UW13089 (Outro identificador: UWCCC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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