- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03116035
Effekten av preoperativ webbaserad bröstcancerinformation på kvaliteten på patientens beslutsfattande
8 juni 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av preoperativ webbaserad bröstcancerinformation om kvaliteten på patientens beslutsfattande
Detta är en prospektiv randomiserad kontrollstudie för att jämföra effekten av två olika typer av preoperativ webbaserad bröstcancerinformation på kvaliteten på patientens beslutsfattande.
Patienterna får webbaserad information via e-post innan kirurgisk konsultation.
Resultaten utvärderas vid flera tidpunkter: 1) före den kirurgiska konsultationen, 2) omedelbart efter konsultationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- >18 år
- Nydiagnostiserad stadium 0-3 bröstcancer
- engelsktalande
- Har en e-postadress
- Ingen tidigare ny kontakt med bröstkirurgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Webbaserat beslutshjälp
En kommersiellt tillgänglig webbaserad beslutshjälp för bröstcancerkirurgi
|
Patienterna randomiserades för att få länkar till ett kommersiellt tillgängligt beslutsstöd.
|
|
Aktiv komparator: Standardwebbplatser
utvalda, högkvalitativa standardwebbplatser
|
Patienterna randomiserades för att få länkar till standardwebbplatser av hög kvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskaper med hjälp av kvalitetsinstrumentet Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsram: omedelbart före kirurgisk konsultation
|
omedelbart före kirurgisk konsultation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beslutsöverensstämmelse med hjälp av Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsram: omedelbart före kirurgisk konsultation
|
omedelbart före kirurgisk konsultation
|
|
Upplevd kommunikation med bröstkirurgen med hjälp av Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsram: efter den kirurgiska konsultationen men före operationen
|
efter den kirurgiska konsultationen men före operationen
|
|
Bröstkirurg och personal (sjuksköterska, leverantör på mellannivå) bedömning av hur det webbaserade beslutsstödet kontra standardwebbplatser för bröstcancer av hög kvalitet påverkade deras patientinteraktion, baserat på Practitioner Opinion Survey
Tidsram: vid avslutad patientackumulering, beräknad till 2 år efter påbörjad studie
|
vid avslutad patientackumulering, beräknad till 2 år efter påbörjad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-1500
- UW13089 (Annan identifierare: UWCCC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Webbaserat beslutshjälp
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal
-
Unity Health TorontoAvslutad