- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03116035
Effekten av preoperativ nettbasert brystkreftinformasjon på kvaliteten på pasientens beslutningstaking
8. juni 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
En randomisert kontrollert studie som evaluerer virkningen av preoperativ nettbasert brystkreftinformasjon om kvaliteten på pasientens beslutningstaking
Dette er en prospektiv randomisert kontrollforsøk for å sammenligne virkningen av to forskjellige typer preoperativ nettbasert brystkreftinformasjon på kvaliteten på pasientens beslutningstaking.
Pasienter får e-post til nettbasert informasjon før den kirurgiske konsultasjonen.
Resultatene vurderes på flere tidspunkter: 1) før den kirurgiske konsultasjonen, 2) umiddelbart etter konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
- >18 år
- Nydiagnostisert stadium 0-3 brystkreft
- engelsktalende
- Har en e-postadresse
- Ingen tidligere nylig kontakt med brystkirurgen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert beslutningshjelp
Et kommersielt tilgjengelig nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi
|
Pasienter ble randomisert til å motta lenker til et kommersielt tilgjengelig beslutningshjelpemiddel.
|
|
Aktiv komparator: Standard nettsteder
utvalgte, høykvalitets standardnettsteder
|
Pasienter ble randomisert til å motta lenker til standard, høykvalitets nettsider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap ved bruk av brystkreftbeslutningskvalitetsinstrumentet
Tidsramme: rett før kirurgisk konsultasjon
|
rett før kirurgisk konsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskonkordans ved bruk av Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsramme: rett før kirurgisk konsultasjon
|
rett før kirurgisk konsultasjon
|
|
Opplevd kommunikasjon med brystkirurgen ved hjelp av brystkreftavgjørelseskvalitetsinstrumentet
Tidsramme: etter den kirurgiske konsultasjonen, men før operasjonen
|
etter den kirurgiske konsultasjonen, men før operasjonen
|
|
Brystkirurg og ansatte (sykepleier, leverandør på mellomnivå) vurdering av hvordan den nettbaserte beslutningshjelpen versus standard brystkreftnettsteder av høy kvalitet påvirket deres pasientinteraksjoner, basert på Practitioner Opinion Survey
Tidsramme: ved fullføring av pasientakkumulering, anslått til å være 2 år etter påbegynt studie
|
ved fullføring av pasientakkumulering, anslått til å være 2 år etter påbegynt studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-1500
- UW13089 (Annen identifikator: UWCCC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Nettbasert beslutningshjelp
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMultippelt myelom | Tykktarmskreft | KolangiokarsinomForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekruttering
-
Unity Health TorontoFullført