- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03116035
Einfluss präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin
8. Juni 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin
Hierbei handelt es sich um eine prospektive randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der Auswirkungen zweier verschiedener Arten präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin.
Den Patienten werden vor der chirurgischen Konsultation per E-Mail webbasierte Informationen zugesandt.
Die Ergebnisse werden zu mehreren Zeitpunkten beurteilt: 1) vor der chirurgischen Konsultation, 2) unmittelbar nach der Konsultation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- >18 Jahre alt
- Neu diagnostizierter Brustkrebs im Stadium 0–3
- Englisch sprechend
- Hat eine E-Mail-Adresse
- Kein vorheriger Kontakt mit dem Brustchirurgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Webbasierte Entscheidungshilfe
Eine im Handel erhältliche webbasierte Entscheidungshilfe für Brustkrebsoperationen
|
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Links zu einer im Handel erhältlichen Entscheidungshilfe.
|
Aktiver Komparator: Standard-Websites
ausgewählte, qualitativ hochwertige Standard-Websites
|
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Links zu standardmäßigen, hochwertigen Websites.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kenntnisse über die Verwendung des Brustkrebs-Entscheidungsqualitätsinstruments
Zeitfenster: unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
|
unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entscheidungskonkordanz mit dem Breast Cancer Decision Quality Instrument
Zeitfenster: unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
|
unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
|
Wahrgenommene Kommunikation mit dem Brustchirurgen mithilfe des Brustkrebs-Entscheidungsqualitätsinstruments
Zeitfenster: nach der chirurgischen Beratung, aber vor der Operation
|
nach der chirurgischen Beratung, aber vor der Operation
|
Einschätzung des Brustchirurgen und des Personals (Krankenschwester, Anbieter auf mittlerer Ebene), wie sich die webbasierte Entscheidungshilfe im Vergleich zu hochwertigen Standard-Brustkrebs-Websites auf ihre Patienteninteraktionen ausgewirkt hat, basierend auf einer Meinungsumfrage unter Praktikern
Zeitfenster: nach Abschluss der Patientenrekrutierung, voraussichtlich 2 Jahre nach Beginn der Studie
|
nach Abschluss der Patientenrekrutierung, voraussichtlich 2 Jahre nach Beginn der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-1500
- UW13089 (Andere Kennung: UWCCC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Webbasierte Entscheidungshilfe
-
NYU Langone HealthRekrutierung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten