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Einfluss präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin

8. Juni 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin

Hierbei handelt es sich um eine prospektive randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der Auswirkungen zweier verschiedener Arten präoperativer webbasierter Brustkrebsinformationen auf die Qualität der Entscheidungsfindung der Patientin. Den Patienten werden vor der chirurgischen Konsultation per E-Mail webbasierte Informationen zugesandt. Die Ergebnisse werden zu mehreren Zeitpunkten beurteilt: 1) vor der chirurgischen Konsultation, 2) unmittelbar nach der Konsultation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. >18 Jahre alt
  2. Neu diagnostizierter Brustkrebs im Stadium 0–3
  3. Englisch sprechend
  4. Hat eine E-Mail-Adresse
  5. Kein vorheriger Kontakt mit dem Brustchirurgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Webbasierte Entscheidungshilfe
Eine im Handel erhältliche webbasierte Entscheidungshilfe für Brustkrebsoperationen
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Links zu einer im Handel erhältlichen Entscheidungshilfe.
Aktiver Komparator: Standard-Websites
ausgewählte, qualitativ hochwertige Standard-Websites
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Links zu standardmäßigen, hochwertigen Websites.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kenntnisse über die Verwendung des Brustkrebs-Entscheidungsqualitätsinstruments
Zeitfenster: unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entscheidungskonkordanz mit dem Breast Cancer Decision Quality Instrument
Zeitfenster: unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
unmittelbar vor der chirurgischen Konsultation
Wahrgenommene Kommunikation mit dem Brustchirurgen mithilfe des Brustkrebs-Entscheidungsqualitätsinstruments
Zeitfenster: nach der chirurgischen Beratung, aber vor der Operation
nach der chirurgischen Beratung, aber vor der Operation
Einschätzung des Brustchirurgen und des Personals (Krankenschwester, Anbieter auf mittlerer Ebene), wie sich die webbasierte Entscheidungshilfe im Vergleich zu hochwertigen Standard-Brustkrebs-Websites auf ihre Patienteninteraktionen ausgewirkt hat, basierend auf einer Meinungsumfrage unter Praktikern
Zeitfenster: nach Abschluss der Patientenrekrutierung, voraussichtlich 2 Jahre nach Beginn der Studie
nach Abschluss der Patientenrekrutierung, voraussichtlich 2 Jahre nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-1500
  • UW13089 (Andere Kennung: UWCCC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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