- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116035
Leikkausta edeltävän web-pohjaisen rintasyöpätiedon vaikutus potilaan päätöksenteon laatuun
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan leikkausta edeltävän web-pohjaisen rintasyöpätiedon vaikutusta potilaan päätöksenteon laatuun
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan kahden eri tyyppisen preoperatiivisen verkkopohjaisen rintasyöpätiedon vaikutusta potilaan päätöksenteon laatuun.
Potilaille lähetetään verkkotietoa sähköpostitse ennen leikkausneuvontaa.
Tulokset arvioidaan useaan ajankohtaan: 1) ennen kirurgista konsultaatiota, 2) välittömästi konsultaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- >18 vuoden iässä
- Äskettäin diagnosoitu vaiheen 0-3 rintasyöpä
- englantia puhuva
- On sähköpostiosoite
- Ei aikaisempaa lähikontaktia rintakirurgin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkopohjainen päätöksentekoapu
Kaupallisesti saatavilla oleva verkkopohjainen rintasyövän leikkauspäätösapu
|
Potilaat satunnaistettiin saamaan linkit kaupallisesti saatavilla olevaan päätöksentekoapuun.
|
|
Active Comparator: Vakiosivustot
valikoidut, korkealaatuiset standardisivustot
|
Potilaat satunnaistettiin saamaan linkkejä tavallisille, korkealaatuisille verkkosivustoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintasyöpäpäätösten laatuinstrumentin käyttäminen
Aikaikkuna: välittömästi ennen kirurgista konsultaatiota
|
välittömästi ennen kirurgista konsultaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksen yhteensopivuus käyttämällä Breast Cancer Decision Quality Instrument -laitetta
Aikaikkuna: välittömästi ennen kirurgista konsultaatiota
|
välittömästi ennen kirurgista konsultaatiota
|
|
Havaittu viestintä rintakirurgin kanssa käyttämällä Breast Cancer Decision Quality Instrument -laitetta
Aikaikkuna: kirurgisen konsultaation jälkeen, mutta ennen leikkausta
|
kirurgisen konsultaation jälkeen, mutta ennen leikkausta
|
|
Rintakirurgin ja henkilökunnan (sairaanhoitaja, keskitason tarjoaja) arvio siitä, kuinka verkkopohjainen päätöksentekoapu verrattuna laadukkaisiin tavallisiin rintasyöpäsivustoihin vaikutti heidän potilaiden vuorovaikutukseensa lääkärin mielipidetutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: potilaskertymän päätyttyä, arviolta 2 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
potilaskertymän päätyttyä, arviolta 2 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1500
- UW13089 (Muu tunniste: UWCCC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen päätöksentekoapu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat