- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116035
Wpływ przedoperacyjnych internetowych informacji o raku piersi na jakość podejmowania decyzji przez pacjentkę
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ przedoperacyjnych internetowych informacji na temat raka piersi na jakość podejmowania decyzji przez pacjentkę
Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne mające na celu porównanie wpływu dwóch różnych rodzajów przedoperacyjnych informacji dotyczących raka piersi dostępnych w Internecie na jakość podejmowania decyzji przez pacjentów.
Pacjenci otrzymują e-mailem informacje internetowe przed konsultacją chirurgiczną.
Wyniki oceniane są w kilku punktach czasowych: 1) przed konsultacją chirurgiczną, 2) bezpośrednio po konsultacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- > 18 lat
- Nowo zdiagnozowany rak piersi w stadium 0-3
- mówiący po angielsku
- Ma adres e-mail
- Brak wcześniejszego kontaktu z chirurgiem piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji
Dostępna na rynku internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni, aby otrzymać linki do dostępnych na rynku pomocy w podejmowaniu decyzji.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe strony internetowe
wybrane, wysokiej jakości standardowe strony internetowe
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania linków do standardowych, wysokiej jakości stron internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza z wykorzystaniem Instrumentu Jakości Decyzji w Raku Piersi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed konsultacją chirurgiczną
|
bezpośrednio przed konsultacją chirurgiczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność decyzyjna przy użyciu Instrumentu Jakości Decyzji w Raku Piersi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed konsultacją chirurgiczną
|
bezpośrednio przed konsultacją chirurgiczną
|
|
Postrzegana komunikacja z chirurgiem zajmującym się rakiem piersi za pomocą Instrumentu Jakości Decyzji w Raku Piersi
Ramy czasowe: po konsultacji chirurgicznej, ale przed operacją
|
po konsultacji chirurgicznej, ale przed operacją
|
|
Chirurg zajmujący się rakiem piersi i personel (pielęgniarka, świadczeniodawca średniego szczebla) ocena, w jaki sposób internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji w porównaniu ze standardowymi, wysokiej jakości witrynami dotyczącymi raka piersi wpłynęła na ich interakcje z pacjentami, na podstawie ankiety opinii praktyków
Ramy czasowe: po zakończeniu naliczania pacjentów, szacowany na 2 lata po rozpoczęciu badania
|
po zakończeniu naliczania pacjentów, szacowany na 2 lata po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-1500
- UW13089 (Inny identyfikator: UWCCC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone