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Impacto de la información preoperatoria sobre el cáncer de mama basada en la web sobre la calidad de la toma de decisiones del paciente

8 de junio de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el impacto de la información preoperatoria sobre el cáncer de mama basada en la web sobre la calidad de la toma de decisiones del paciente

Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo para comparar el impacto de dos tipos diferentes de información preoperatoria sobre el cáncer de mama basada en la web sobre la calidad de la toma de decisiones del paciente. Los pacientes reciben información basada en la web por correo electrónico antes de la consulta quirúrgica. Los resultados se evalúan en múltiples momentos: 1) antes de la consulta quirúrgica, 2) inmediatamente después de la consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  1. >18 años de edad
  2. Cáncer de mama en estadio 0-3 recién diagnosticado
  3. Habla ingles
  4. tiene una dirección de correo electrónico
  5. Sin contacto reciente previo con el cirujano de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ayuda para la toma de decisiones basada en la web
Una ayuda para la decisión de cirugía de cáncer de mama basada en la web disponible comercialmente
Otro: Ayuda para la toma de decisiones basada en la web
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir enlaces a una ayuda para la toma de decisiones comercialmente disponible.
Comparador activo: Sitios web estándar
sitios web estándar seleccionados y de alta calidad
Otro: Sitios web estándar
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir enlaces a sitios web estándar de alta calidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento utilizando el Instrumento de Calidad de Decisión de Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la consulta quirúrgica
inmediatamente antes de la consulta quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia decisional utilizando el Instrumento de Calidad de Decisión de Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la consulta quirúrgica
inmediatamente antes de la consulta quirúrgica
Comunicación percibida con el cirujano de mama utilizando el Instrumento de Calidad de Decisión de Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: después de la consulta quirúrgica pero antes de la cirugía
después de la consulta quirúrgica pero antes de la cirugía
Evaluación del cirujano de mama y del personal (enfermera, proveedor de nivel medio) de cómo la ayuda en la toma de decisiones basada en la web frente a los sitios web estándar de cáncer de mama de alta calidad influyó en las interacciones con sus pacientes, según la Encuesta de opinión de profesionales
Periodo de tiempo: al finalizar la acumulación de pacientes, estimado en 2 años después de iniciar el estudio
al finalizar la acumulación de pacientes, estimado en 2 años después de iniciar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-1500
  • UW13089 (Otro identificador: UWCCC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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