- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116035
Indvirkningen af præoperativ webbaseret brystkræftinformation på kvaliteten af patientens beslutningstagning
8. juni 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af præoperativ webbaseret brystkræftinformation om kvaliteten af patientens beslutningstagning
Dette er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne virkningen af to forskellige typer præoperativ webbaseret brystkræftinformation på kvaliteten af patientens beslutningstagning.
Patienterne modtager en e-mail med web-baseret information forud for den kirurgiske konsultation.
Resultater vurderes på flere tidspunkter: 1) før den kirurgiske konsultation, 2) umiddelbart efter konsultationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- >18 år
- Nydiagnosticeret stadium 0-3 brystkræft
- engelsktalende
- Har en e-mailadresse
- Ingen tidligere nylig kontakt med brystkirurgen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Web-baseret beslutningshjælp
En kommercielt tilgængelig webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi
|
Patienterne blev randomiseret til at modtage links til en kommercielt tilgængelig beslutningshjælp.
|
|
Aktiv komparator: Standard hjemmesider
udvalgte standardwebsteder af høj kvalitet
|
Patienterne blev randomiseret til at modtage links til standardwebsteder af høj kvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden ved brug af Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsramme: umiddelbart før den kirurgiske konsultation
|
umiddelbart før den kirurgiske konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskonkordans ved hjælp af Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsramme: umiddelbart før den kirurgiske konsultation
|
umiddelbart før den kirurgiske konsultation
|
|
Opfattet kommunikation med brystkirurgen ved hjælp af Breast Cancer Decision Quality Instrument
Tidsramme: efter den kirurgiske konsultation, men forud for operationen
|
efter den kirurgiske konsultation, men forud for operationen
|
|
Brystkirurg og personale (sygeplejerske, udbyder på mellemniveau) vurdering af, hvordan den webbaserede beslutningshjælp versus standard brystkræftwebsteder af høj kvalitet påvirkede deres patientinteraktion, baseret på Practitioner Opinion Survey
Tidsramme: ved afslutning af patientakkumulering, estimeret til at være 2 år efter påbegyndelse af studiet
|
ved afslutning af patientakkumulering, estimeret til at være 2 år efter påbegyndelse af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2023
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1500
- UW13089 (Anden identifikator: UWCCC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Web-baseret beslutningshjælp
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne