術前のウェブベースの乳がん情報が患者の意思決定の質に及ぼす影響
2023年6月8日 更新者：University of Wisconsin, Madison
術前のウェブベースの乳がん情報が患者の意思決定の質に及ぼす影響を評価するランダム化比較試験
これは、患者の意思決定の質に対する 2 つの異なるタイプの術前ウェブベース乳がん情報の影響を比較する前向きランダム化対照試験です。
患者には、外科的診察の前にウェブベースの情報が電子メールで送信されます。
結果は複数の時点で評価されます: 1) 外科的診察前、2) 診察直後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
244
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 18歳以上
- 新たに診断されたステージ 0 ～ 3 の乳がん
- 英語を話す
- メールアドレスがある
- 過去に乳腺外科医との最近の接触はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Web ベースの意思決定支援
市販のウェブベースの乳がん手術決定支援ツール
|
患者は無作為に割り付けられ、市販の意思決定支援ツールへのリンクを受け取りました。
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|
アクティブコンパレータ：標準的な Web サイト
厳選された高品質な標準 Web サイト
|
患者は、標準的で高品質な Web サイトへのリンクを受け取るようにランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳がん判定品質評価ツールを使用した知識
時間枠：外科診察の直前に
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外科診察の直前に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳がん判定品質評価ツールを使用した判定の一致
時間枠：外科診察の直前に
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外科診察の直前に
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乳がん判定品質測定器を使用した乳腺外科医とのコミュニケーションの知覚
時間枠：外科診察後、手術前
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外科診察後、手術前
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医師の意見調査に基づいた、乳がん外科医とスタッフ (看護師、中堅医療提供者) による、Web ベースの意思決定支援サイトと標準的な高品質乳がん Web サイトが患者とのやり取りにどのような影響を与えたかについての評価
時間枠：患者数の増加が完了した時点で、研究開始から 2 年後と推定される
|
患者数の増加が完了した時点で、研究開始から 2 年後と推定される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月24日
一次修了 (実際)
2016年6月28日
研究の完了 (実際)
2016年6月28日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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