- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03116035
Vliv předoperačních webových informací o rakovině prsu na kvalitu rozhodování pacienta
8. června 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad předoperační webové rakoviny prsu Informace o kvalitě rozhodování pacientky
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolní studii k porovnání dopadu dvou různých typů předoperačních webových informací o rakovině prsu na kvalitu rozhodování pacientky.
Před chirurgickou konzultací jsou pacientům zaslány e-mailem webové informace.
Výsledky jsou hodnoceny v několika časových bodech: 1) před chirurgickou konzultací, 2) bezprostředně po konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
244
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- >18 let
- Nově diagnostikovaná rakovina prsu ve stadiu 0-3
- anglicky mluvící
- Má e-mailovou adresu
- Žádný předchozí nedávný kontakt s prsním chirurgem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Webová pomůcka pro rozhodování
Komerčně dostupná webová pomůcka při rozhodování o operaci rakoviny prsu
|
Pacienti byli randomizováni, aby obdrželi odkazy na komerčně dostupnou pomůcku pro rozhodování.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní webové stránky
vybrané, vysoce kvalitní standardní webové stránky
|
Pacienti byli randomizováni, aby obdrželi odkazy na standardní, vysoce kvalitní webové stránky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti pomocí nástroje kvality rozhodování o rakovině prsu
Časové okno: těsně před chirurgickou konzultací
|
těsně před chirurgickou konzultací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozhodovací konkordance pomocí nástroje kvality rozhodování o rakovině prsu
Časové okno: těsně před chirurgickou konzultací
|
těsně před chirurgickou konzultací
|
|
Vnímaná komunikace s chirurgem prsu pomocí nástroje Breast Cancer Decision Quality Instrument
Časové okno: po chirurgické konzultaci, ale před operací
|
po chirurgické konzultaci, ale před operací
|
|
Hodnocení prsního chirurga a personálu (sestra, poskytovatel střední úrovně) toho, jak webová pomůcka při rozhodování oproti standardním vysoce kvalitním webovým stránkám o rakovině prsu ovlivnila jejich interakce s pacienty, na základě průzkumu názorů praktiků
Časové okno: při dokončení přírůstku pacientů, odhadovaný na 2 roky po zahájení studie
|
při dokončení přírůstku pacientů, odhadovaný na 2 roky po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-1500
- UW13089 (Jiný identifikátor: UWCCC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Webová pomůcka pro rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno